Komplikationer associerade med radiofrekvensmikronålsbehandling inom dermatologi: en Delphi-konsensus
24 februari 2026 uppdaterad av: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Radiofrekvensmikronålning (RFMN) kombinerar kontrollerad leverans av radiofrekvensenergi till dermis eller subkutant vävnad genom arrayer av isolerade eller icke-isolerade mikronålar.
Denna målrettade termiska stimulering inducerar fibroblast (åter-)aktivering som leder till kollagenommodellering och neokollagenes, vilket resulterar i klinisk förbättring av hudslapphet och rytider.
Trots utbredd klinisk användning har FDA:s senaste meddelanden belyst farhågor angående potentiellt allvarliga komplikationer associerade med RFMN-behandlingar.
Med tanke på denna föränderliga landskap är konsensusbaserad expertvägledning avgörande för att stödja kliniker i navigering av utrustningsval, behandlingsparametrar, patientrådgivning och säkerhetsprotokoll.
Denna Delphi-konsensus syftar till att tillhandahålla strukturerade expertrekommendationer för att hantera dessa framväxande utmaningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
se inklusions-/ exklusionskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Specialistutbildning inom dermatologi eller plastikkirurgi,
- Minst fem års klinisk erfarenhet av att använda energibaserade enheter,
- Dokumenterad erfarenhet på minst 5 år och/eller publikationer relaterade till RFMN
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delphi-konsensus
Tidsram: 5 månader
|
Följande punkter är delar av Delphi-konsensus:
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01/26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .