Осложнения, связанные с радиочастотным микронидлингом в дерматологии: консенсус Дельфи
24 февраля 2026 г. обновлено: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Радиочастотный микроигольчатый RF-лифтинг (RFMN) сочетает контролируемую подачу радиочастотной энергии в дерму или подкожную ткань через массивы изолированных или неизолированных микроигл.
Эта направленная термическая стимуляция индуцирует (ре)активацию фибробластов, приводящую к ремоделированию коллагена и неоколлагенезу, что ведет к клиническому улучшению дряблости кожи и морщин.
Несмотря на широкое клиническое применение, недавние объявления FDA подчеркнули опасения относительно потенциально серьезных осложнений, связанных с процедурами RFMN.
Учитывая эту развивающуюся ситуацию, консенсусные экспертные рекомендации необходимы для поддержки клиницистов в выборе устройства, параметров лечения, консультировании пациентов и протоколах безопасности.
Настоящий консенсус Delphi направлен на предоставление структурированных экспертных рекомендаций для решения этих возникающих проблем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
см. критерии включения/исключения
Описание
Критерии включения:
- Сертифицирован в дерматологии или пластической хирургии,
- Не менее пяти лет клинического опыта работы с энергетическими устройствами,
- Подтвержденный опыт не менее 5 лет и/или публикации, связанные с RFMN
Критерии исключения:
- не соответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус Дельфи
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Следующие пункты являются элементами консенсуса Delphi:
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01/26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .