Radiofrequency-mikroneulauksen aiheuttamat komplikaatiot dermatologiassa: Delphimenetelmällä saavutettu konsensus
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Komplikaatiot, jotka liittyvät radioaallon mikroneulaukseen dermatologiassa: Delphi-konsensus
Radiofrekvenssimikroneulat (RFMN) yhdistää radiofrekvenssienergian ohjatun toimituksen dermikseen tai ihonalaiseen kudokseen eristettyjen tai eristämättömien mikroneulojen ryhmien kautta.
Tämä kohdennettu lämpöstimulaatio aiheuttaa fibroblastien (uudelleen)aktivoitumisen, mikä johtaa kollageenin uudelleenmuodostukseen ja uuden kollageenin muodostumiseen, mikä puolestaan johtaa kliiniseen parannukseen ihon löysyydessä ja ryytideissä.
Laajasta kliinisestä käytöstä huolimatta viimeaikaiset FDA:n ilmoitukset ovat korostaneet huolia mahdollisesti vakavista komplikaatioista, jotka liittyvät RFMN-hoitoihin.
Tämän kehittyvän tilanteen vuoksi konsensuspohjainen asiantuntijaohjeistus on välttämätöntä tukemaan kliinikkoja laitteiden valinnassa, hoitoparametreissa, potilaskäytännöissä ja turvallisuusprotokollissa.
Tämän Delphi-konsensuksen tarkoituksena on tarjota rakenteellisia asiantuntijasuosituksia näiden uusien haasteiden ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
katso osallistumis-/ poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen erikoislääkäri ihotautioppiin tai plastiikkakirurgiaan,
- Vähintään viiden vuoden kokemus energialaitteiden käytöstä kliinisessä työssä,
- Dokumentoitu vähintään 5 vuoden kokemus ja/tai julkaisuja RFMN:ään liittyen
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delphi-konsensus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seuraavat kohdat kuuluvat Delphin konsensusmenettelyyn:
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .