Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties Geassocieerd Met Radiofrequentie Microneedling in de Dermatologie: een Delphi-consensus

24 februari 2026 bijgewerkt door: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Complicaties geassocieerd met radiofrequente microneedling in de dermatologie: een Delphi-consensus

Radiofrequentie micro-needling (RFMN) combineert gecontroleerde toediening van radiofrequente energie in de dermis of subcutaan weefsel door middel van arrays van geïsoleerde of niet-geïsoleerde micronaalden. Deze gerichte thermische stimulatie induceert fibroblast (her)activering, wat leidt tot collageenremodellering en neocollagenese, resulterend in klinische verbetering van huidlaxiteit en rimpels. Ondanks wijdverbreid klinisch gebruik hebben recente FDA-aankondigingen zorgen benadrukt met betrekking tot mogelijk ernstige complicaties geassocieerd met RFMN-behandelingen. Gezien dit evoluerende landschap is op consensus gebaseerde deskundige richtlijn essentieel om clinici te ondersteunen bij het navigeren van apparaatselectie, behandelparameters, patiëntenvoorlichting en veiligheidsprotocollen. Het huidige Delphi-consensus heeft als doel gestructureerde deskundige aanbevelingen te bieden om deze opkomende uitdagingen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zie inclusie/ exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd als dermatoloog of plastisch chirurg,
  • Minstens vijf jaar klinische ervaring met energie-gebaseerde apparaten,
  • Gedocumenteerde ervaring van minimaal 5 jaar en/of publicaties gerelateerd aan RFMN

Exclusiecriteria:

  • voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delphi-consensus
Tijdsspanne: 5 maanden

De volgende punten zijn items voor de Delphi-consensus:

  • Patiëntenselectie (kenmerken)/Indicaties
  • Contra-indicaties
  • Behandelingsparameters en -technieken (energieën, frequenties, naaldtype, behandeldiepte, aantal behandelingen, interval tussen behandelingen, etc.)
  • Trainingsvereisten
  • Pre- en post-procedure zorg
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01/26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren