Komplikasjoner forbundet med radiofrekvens mikronål i dermatologi: en Delphi-konsensus
24. februar 2026 oppdatert av: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Komplikasjoner forbundet med radiofrekvens mikronåling i dermatologi: en Delphi-konsensus
Radiofrekvens mikronålbehandling (RFMN) kombinerer kontrollert levering av radiofrekvensenergi til dermis eller subkutant vev gjennom matriser av isolerte eller ikke-isolerte mikronåler.
Denne målrettede termiske stimuleringen induserer fibroblast (re-)aktivering som fører til kollagenremodellering og nekollagenese, noe som resulterer i klinisk forbedring av hudslapphet og rytider.
Til tross for utbredt klinisk bruk har nylige FDA-kunngjøringer fremhevet bekymringer knyttet til potensielt alvorlige komplikasjoner forbundet med RFMN-behandlinger.
Gitt dette utviklende landskapet er konsensusbasert ekspertveiledning avgjørende for å støtte klinikere i navigering av utstyrsvalg, behandlingsparametere, pasientveiledning og sikkerhetsprotokoller.
Denne Delphi-konsensusen har som mål å gi strukturerte ekspertanbefalinger for å håndtere disse nye utfordringene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
se inklusjons-/ eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spesialist i dermatologi eller plastisk kirurgi,
- Minst fem års klinisk erfaring med bruk av energi-baserte enheter,
- Dokumentert erfaring på minst 5 år og/eller publikasjoner relatert til RFMN
Eksklusjonskriterier:
- oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delphi-konsensus
Tidsramme: 5 måneder
|
Følgende punkter er elementer for Delphi-konsensus:
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01/26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .