Bőrgyógyászati rádiófrekvenciás mikroinjektálással kapcsolatos szövődmények: Delphi-konszenzus
2026. február 24. frissítette: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Szövődmények a rádiófrekvenciás mikrotűkezeléssel kapcsolatban a dermatológiában: Delphi-konszenzus
A rádiófrekvenciás mikroinjekciós kezelés (RFMN) a rádiófrekvenciás energia kontrollált szállítását kombinálja a dermiszbe vagy a szubkután szövetbe szigetelt vagy nem szigetelt mikroinjekciós tömbökön keresztül.
Ez a célzott termikus stimuláció fibroblaszt (újra)aktiválást indukál, ami kollagén átalakuláshoz és új kollagénképződéshez vezet, ami klinikai javulást eredményez a bőr lazaságában és ráncokban.
A széles körű klinikai alkalmazás ellenére a legújabb FDA-közlemények aggodalmakat vetettek fel a RFMN-kezelésekkel kapcsolatos potenciálisan súlyos szövődményekkel kapcsolatban.
Ezen fejlődő környezet figyelembevételével konszenzuson alapuló szakértői útmutatás elengedhetetlen a klinikusok támogatásához a készülék kiválasztása, a kezelési paraméterek, a páciens tanácsadás és a biztonsági protokollok navigálásában.
A jelen Delphi-konszenzus célja, hogy strukturált szakértői ajánlásokat nyújtson ezekkel az új kihívásokkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lásd a bevonási/kizárási kritériumokat
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bőrgyógyászati vagy plasztikai sebészeti táblai vizsga,
- Legalább öt év tapasztalat az energiaalapú eszközök klinikai alkalmazásában,
- Legalább 5 év dokumentált tapasztalat és/vagy RFMN-vel kapcsolatos publikációk
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a bevonási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delphi-konszenzus
Időkeret: 5 hónap
|
A következő pontok tartoznak a Delphi konszenzusba:
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .