Komplikace spojené s radiofrekvenční mikrojehlovou technikou v dermatologii: Delfská konsenzuální studie
24. února 2026 aktualizováno: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Komplikace spojené s radiofrekvenčním mikrojehličkováním v dermatologii: Delfská konsenzuální studie
Radiofrekvenční mikrojehličkování (RFMN) kombinuje řízené dodávání radiofrekvenční energie do dermis nebo podkožní tkáně prostřednictvím polí izolovaných nebo neizolovaných mikrojehel.
Tato cílená tepelná stimulace vyvolává (re-)aktivaci fibroblastů vedoucí k remodelaci kolagenu a neokolagenogenezi, což vede ke klinickému zlepšení ochabnutí kůže a rýh.
Navzdory rozšířenému klinickému použití nedávná oznámení FDA upozornila na obavy týkající se potenciálně závažných komplikací spojených s léčbou RFMN.
Vzhledem k tomuto vyvíjejícímu se prostředí jsou konsenzuální odborné pokyny nezbytné k podpoře klinických lékařů při navigaci ve výběru zařízení, léčebných parametrech, poradenství pacientům a bezpečnostních protokolech.
Tento Delphi konsenzus si klade za cíl poskytnout strukturovaná odborná doporučení pro řešení těchto nových výzev.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
viz kritéria pro zařazení/vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Certifikovaný odborník v dermatologii nebo plastické chirurgii,
- Alespoň pět let klinické praxe s používáním zařízení na bázi energie,
- Doložená praxe alespoň 5 let a/nebo publikace související s RFMN
Kritéria pro vyloučení:
- nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delphi konsenzus
Časové okno: 5 měsíců
|
Následující body jsou položky pro Delphi konsenzus:
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .