Complications Associées à la Microneedling par Radiofréquence en Dermatologie : un Consensus Delphi
24 février 2026 mis à jour par: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Complications associées au microneedling par radiofréquence en dermatologie : consensus Delphi
La microneedling par radiofréquence (RFMN) combine l'administration contrôlée d'énergie de radiofréquence dans le derme ou le tissu sous-cutané à travers des réseaux de micro-aiguilles isolées ou non isolées.
Cette stimulation thermique ciblée induit une (ré-)activation des fibroblastes conduisant à un remodelage du collagène et à une néocollagénèse, aboutissant à une amélioration clinique de la laxité cutanée et des rhytides.
Malgré une utilisation clinique répandue, des annonces récentes de la FDA ont mis en lumière des préoccupations concernant des complications potentiellement graves associées aux traitements RFMN.
Compte tenu de ce paysage en évolution, des recommandations d'experts fondées sur un consensus sont essentielles pour aider les cliniciens à naviguer dans la sélection des appareils, les paramètres de traitement, le conseil aux patients et les protocoles de sécurité.
Le présent consensus Delphi vise à fournir des recommandations structurées d'experts pour relever ces défis émergents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
voir les critères d'inclusion / d'exclusion
La description
Critères d'inclusion :
- Certifié en dermatologie ou en chirurgie plastique,
- Au moins cinq ans d'expérience clinique avec des dispositifs à base d'énergie,
- Expérience documentée d'au moins 5 ans et/ou publications liées à la RFMN
Critères d'exclusion :
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consensus Delphi
Délai: 5 mois
|
Les points suivants sont des éléments du consensus Delphi :
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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