- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07443384
Komplikationer forbundet med radiofrekvens-mikronåling i dermatologi: en Delphi-konsensus
24. februar 2026 opdateret af: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Komplikationer forbundet med radiofrekvens-mikronålebehandling i dermatologi: en Delphi-konsensus
Radiofrekvens mikronål (RFMN) kombinerer kontrolleret afgivelse af radiofrekvensenergi til dermis eller subkutant væv gennem arrays af isolerede eller ikke-isolerede mikronåle.
Denne målrettede termiske stimulering inducerer fibroblast (re-)aktivering, der fører til kollagenremodellering og neokollagenese, hvilket fører til klinisk forbedring af hudslaphed og rynker.
På trods af udbredt klinisk anvendelse har nylige FDA-meddelelser fremhævet bekymringer vedrørende potentielt alvorlige komplikationer forbundet med RFMN-behandlinger.
I betragtning af dette udviklende landskab er konsensusbaseret ekspertvejledning afgørende for at støtte klinikere i at navigere i udstyrvalg, behandlingsparametre, patientsamtaler og sikkerhedsprotokoller.
Det nuværende Delphi-konsensus sigter mod at give struktureret ekspertanbefalinger for at håndtere disse nye udfordringer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
se inklusions-/ eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Speciallæge i dermatologi eller plastikkirurgi,
- Mindst fem års klinisk erfaring med energibaserede apparater,
- Dokumenteret erfaring på mindst 5 år og/eller publikationer relateret til RFMN
Eksklusionskriterier:
- opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delphi-konsensus
Tidsramme: 5 måneder
|
Følgende punkter er emner for Delphi-konsensus:
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiofrekvens mikronålebehandling
-
Cairo UniversityRekrutteringInterdental Papiller Rekonstruktion | Injicerbar blodpladerig fibrin og microneedling i papilla-rekonstruktionEgypten