Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer forbundet med radiofrekvens-mikronåling i dermatologi: en Delphi-konsensus

24. februar 2026 opdateret af: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Komplikationer forbundet med radiofrekvens-mikronålebehandling i dermatologi: en Delphi-konsensus

Radiofrekvens mikronål (RFMN) kombinerer kontrolleret afgivelse af radiofrekvensenergi til dermis eller subkutant væv gennem arrays af isolerede eller ikke-isolerede mikronåle. Denne målrettede termiske stimulering inducerer fibroblast (re-)aktivering, der fører til kollagenremodellering og neokollagenese, hvilket fører til klinisk forbedring af hudslaphed og rynker. På trods af udbredt klinisk anvendelse har nylige FDA-meddelelser fremhævet bekymringer vedrørende potentielt alvorlige komplikationer forbundet med RFMN-behandlinger. I betragtning af dette udviklende landskab er konsensusbaseret ekspertvejledning afgørende for at støtte klinikere i at navigere i udstyrvalg, behandlingsparametre, patientsamtaler og sikkerhedsprotokoller. Det nuværende Delphi-konsensus sigter mod at give struktureret ekspertanbefalinger for at håndtere disse nye udfordringer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

se inklusions-/ eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Speciallæge i dermatologi eller plastikkirurgi,
  • Mindst fem års klinisk erfaring med energibaserede apparater,
  • Dokumenteret erfaring på mindst 5 år og/eller publikationer relateret til RFMN

Eksklusionskriterier:

  • opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delphi-konsensus
Tidsramme: 5 måneder

Følgende punkter er emner for Delphi-konsensus:

  • Patientudvælgelse (karakteristika)/Indikationer
  • Kontraindikationer
  • Behandlingsparametre og -teknikker (energier, frekvenser, nåletype, behandlingsdybde, antal behandlinger, interval mellem behandlinger osv.)
  • Uddannelseskrav
  • Før- og efterbehandlingspleje
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvens mikronålebehandling

Abonner