高危头颈部鳞状细胞癌患者术后放疗联合尼妥珠单抗序贯Bemcentinib治疗

入选标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 不适合接受顺铂化疗的患者，定义为符合以下任何一项：① 年龄＞70岁；② 肾功能不全（肌酐清除率＜50 mL/min；若符合此标准，则下述标准⑨不适用）；③ 严重耳鸣或听力损伤（需使用助听器，或听力测定显示在两个连续频率上损失≥25 dB）；④ 无法接受静脉水化（例如，由于心功能不全或其他合并症，由研究者判断）；⑤ 神经病变＞1级；⑥ 患者拒绝化疗。
3. 经组织学证实的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（AJCC第8版III-IVB期），包括口腔癌、HPV阴性/无关口咽癌、下咽癌和喉癌。

4. 接受过根治性手术，且至少具有一项高风险特征：

   淋巴结转移的包膜外侵犯（ECE）；切缘过近（＜1 mm）或切缘阳性；

   • 4个转移性淋巴结，或多处神经周围侵犯。
5. 影像学检查未见远处转移证据。
6. 有足够的肿瘤组织可用于EGFR和PD-L1检测；对于口咽癌，需要进行HPV/p16检测（若已有结果，可豁免检测）。
7. 预期生存期≥6个月。
8. ECOG体能状态评分0-1分。

9. 足够的血液学功能：

   白细胞计数≥3×10⁹/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5×10⁹/L；血小板计数≥100×10⁹/L；血红蛋白≥90 g/L。

10. 足够的肾功能：血清肌酐≤1.5×正常值上限或肌酐清除率（CrCl）＞50 mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）：

    女性：CrCl = (140 - 年龄) × 体重（kg）× 0.85 / (72 × 血清肌酐（mg/dL）) 男性：CrCl = (140 - 年龄) × 体重（kg）× 1.00 / (72 × 血清肌酐（mg/dL）)

11. 足够的肝功能：

    总胆红素≤1.5×正常值上限；天门冬氨酸氨基转移酶≤2.5×正常值上限；丙氨酸氨基转移酶≤2.5×正常值上限。

12. 有生育能力的女性：入组前14天内血清或尿妊娠试验阴性，并同意在研究期间使用有效的避孕措施。男性受试者：从治疗开始至末次研究药物给药后180天内使用有效的避孕措施。
13. 自愿参加研究，签署书面知情同意书，依从性良好，并愿意遵守随访程序。

排除标准：

1. 入组前曾接受过头颈部癌症的放射治疗。
2. 既往接受过类似的免疫或靶向药物治疗。
3. 筛选前30天内参加过另一项干预性临床试验。
4. 存在远处转移证据。
5. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史，但已治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局部性分化型甲状腺癌（乳头状/滤泡状）、局部性前列腺癌和导管原位癌除外。
6. 未控制的并存疾病（例如，心力衰竭、糖尿病、高血压、甲状腺疾病、精神疾病等）。
7. 已知HIV感染、活动性病毒性肝炎或活动性肺结核。
8. 首次研究药物给药前30天内进行过大手术，或计划在研究期间进行大手术。
9. 对任何研究药物或其成分过敏。
10. 妊娠（经血清或尿HCG试验证实）或哺乳期女性；有生育能力的受试者（男性和女性）不愿意或无法使用有效的避孕措施，直至末次研究治疗后至少6个月。
11. 研究者认为不适合参加研究的受试者。
12. 不愿意参加研究或无法提供书面知情同意的受试者。