一项旨在评估健康成年受试者皮下或静脉给药后INCA033989的药代动力学、安全性和耐受性的研究

入选标准：

• 能够理解研究流程，签署知情同意书（ICF），并遵守所有方案要求。
• 健康，签署ICF时年龄在18至55岁之间（含），无显著既往或当前病史。
• 筛选时体重指数（BMI）在18.0至30.0 kg/m²之间（含）。 注：每个队列中最多25%的参与者可能以BMI > 30至≤ 32.0 kg/m²入选。
• 筛选和入住（第-1天）期间评估（如临床、实验室、生命体征、心电图）无临床显著发现。 结果不符合资格要求的测试可在筛选期间重复一次。
• 能够按照方案要求通过静脉注射（IV）或皮下注射（SC）接受研究药物。
• 愿意避免怀孕或生育子女。
• 能够理解并愿意遵守研究程序和限制（包括限制在临床场所、限制体力活动、使用娱乐性药物、酒精和药物）。

排除标准：

• 有风湿病/自身免疫性疾病史，轻微湿疹和酒渣鼻除外。
• 筛选或入住时实验室值超出正常参考范围（所需分析物见附录B）的参与者，包括血红蛋白、白细胞计数、血小板计数或绝对中性粒细胞计数，将由研究者或合格指定人员评估其临床意义和资格。
• 筛选前5年内有恶性肿瘤史，已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、导管原位癌或Gleason 6前列腺癌除外。
• 筛选前4周内进行过任何大手术。
• 筛选前4周内向血库献血或参与临床研究（筛选访视除外）（仅血浆捐赠为筛选前2周内）。
• 入住（第-1天）前4个月内接受过输血。
• 需要全身抗生素、抗真菌或抗病毒治疗的慢性或当前活动性感染性疾病，包括既往治疗过的潜伏性结核病。
• 筛选时乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性。 血清学结果符合既往HBV免疫接种或已消退HBV感染（如，单独抗-HBs或抗-HBc阳性且HBsAg阴性）的参与者，可由研究者酌情决定是否纳入。
• 有慢性或复发性水肿史，或有临床显著过敏性疾病史，包括荨麻疹、过敏性鼻结膜炎、季节性特应症、食物过敏或乳胶过敏。
• 筛选前3个月内有酗酒史或显著酒精使用史（医疗或自我报告），定义为男性每周规律饮酒> 21单位，女性> 14单位（1单位=半品脱啤酒或25毫升40%烈酒，1.5-2单位=125毫升葡萄酒）。
• 入住（第-1天）前72小时内饮酒。
• 筛选前3个月内接种过任何COVID-19疫苗或任何活疫苗（包括减毒疫苗），或预期在研究期间需要接种此类疫苗。
• 尿液乙醇检测阳性，或尿液药物筛查对滥用物质呈阳性，且不能归因于允许的伴随药物或饮食来源。
• 在研究药物首次给药前30天或5个半衰期（以较长者为准）内，正在接受或曾接受另一种研究药物治疗，或目前正在参与另一项研究药物或研究产品研究。
• 有对任何生物疗法或注射药物发生过敏反应或严重超敏反应史。
• 研究者认为有临床显著药物过敏史（如过敏反应、肝毒性）。
• 已知对INCA033989的任何成分或辅料（如聚山梨酯80、柠檬酸盐缓冲液）有超敏反应或严重过敏反应，如研究者手册（IB）所载。
• 已知对医用粘合剂或背胶医疗器械有超敏反应、过敏史或显著皮肤反应史。 这包括但不限于对胶带、绷带、创可贴和皮肤贴片（包括丙烯酸基产品）的反应。
• 筛选前2周内有烟草使用史或使用含尼古丁产品。
• 在研究药物给药前14天内使用过处方药（包括激素避孕药），或在研究药物给药前7天内使用过非处方药/产品（包括矿物质、草药、植物疗法或植物来源制剂）。 允许偶尔使用标准剂量的对乙酰氨基酚、布洛芬和标准剂量的维生素。 不允许使用大剂量维生素或补充剂。
• 孕妇或哺乳期女性。
• 研究者认为可能干扰参与者完全遵守研究方案（包括研究药物的给药和参加必要访视）、对参与者构成重大安全风险，或损害研究数据完整性或其解释的任何情况。
• 有瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕史，研究者认为可能增加皮下给药后注射部位反应（ISR）风险。
• 注射部位有腹部纹身或瘢痕。

可能适用其他方案定义的入选/排除标准。