STEP-MIED 试验：情绪障碍的数字阶梯式护理

情绪障碍的患病率仍然居高不下，其中抑郁症和焦虑症最为常见（Freeman, 2022; Huang et al., 2019）。 尽管现有治疗方法可在短期内缓解症状，但情绪障碍往往呈现慢性且反复发作的病程，使患者难以实现长期康复（Mulder, 2015），并导致持续沉重的社会经济负担（Amos et al., 2018; GBD, 2022）。 此外，情绪障碍患者常表现出显著的诊断不稳定性和高共病率，使得单一诊断干预难以满足现实治疗需求（Bullis et al., 2019）。 因此，开发适用于高共病情况并能带来长期康复益处的干预策略，成为当前情绪障碍治疗的迫切需求。

跨诊断干预被认为是满足这一需求的关键途径（Barlow et al., 2020）。 基于精神病理学的共同病因和机制，这些干预使从业者能够用一套方法应对多种障碍。 既往荟萃分析表明，以正念干预（MBIs）为代表的跨诊断干预能中度改善抑郁和焦虑症状（Cuijpers et al., 2023）。 具体而言，正念减压疗法（MBSR）已显示出作为药物治疗替代方案治疗焦虑障碍的潜力（Hoge et al., 2023）。 对于预防复发性抑郁症患者的抑郁复发，正念认知疗法（MBCT）被证明与维持性抗抑郁药物疗效相当（Kuyken et al., 2015）。 本研究中采用的“情绪困扰正念干预”（MIED）是一种基于MBSR和“情绪障碍跨诊断统一治疗方案”（UP）开发的跨诊断心理干预。 该方案提出了情绪障碍的跨诊断精神病理学钻石模型，识别出阻碍康复的四个核心病理机制：痛苦耐受度低、认知僵化、情绪行为过度和生命参与异常（Liu, 2024）。 MIED通过正念练习结合UP的干预策略（如认知重评、内感受暴露），针对这四个机制进行干预。 这种对潜在病理机制的改善，被认为对于促进患者从短期症状缓解转向稳固的长期康复至关重要。

与此同时，数字技术和团体形式在心理干预中的应用持续扩大，为将跨诊断正念干预整合到常规医疗系统中提供了低门槛、可扩展的途径（Schaeuffele et al., 2024）。 在初步的短期研究中，数字MIED方案已在改善情绪困扰和加速情绪障碍症状改善方面显示出良好效果（Ju et al., 2022; Li et al., 2024; Li et al., 2025; Wang et al., 2024）。 高频互动弥补了当前临床护理中缺乏主动干预工具的不足。 然而，跨诊断干预在促进长期康复方面的疗效仍未得到充分验证。 大多数跨诊断干预（包括正念疗法）主要关注单一诊断维度（Barlow et al., 2017）或非临床样本（Lindegaard et al., 2021），且普遍缺乏大样本支持和长期随访（Cuijpers et al., 2023; Newby et al., 2015; Schaeuffele et al., 2024），难以反映其在真实世界临床路径中对情绪障碍患者的长期益处。 此外，此类干预的潜在成本效益仍有待考察（Schaeuffele et al., 2024）。 在情绪障碍病程长、共病率高的背景下，这些证据缺口限制了跨诊断正念干预在常规医疗系统中的有效整合。

除此之外，目前对作用机制的有限理解也制约了治疗效果的提升（Kazdin, 2007）。尽管众多理论已就这些机制提出假设（Baer, 2003; Brown et al., 2007; Garland et al., 2015; Liu, 2024; Shapiro et al., 2006），但根据Kazdin提出的心理干预机制确立标准衡量（Kazdin, 2007, 2009），关于MBI作用机制的研究仍缺乏系统性验证。 尚未发现任何变量能满足大多数机制效度标准，尤其在实验操纵、时间优先性和一致性标准方面的证据尤为不足。 需要更严谨、高质量的研究来检验MBI的作用机制。

为填补这些证据缺口，我们计划开展一项大规模、多中心、实用性随机对照试验，评估跨诊断数字正念干预作为常规治疗（TAU）辅助手段的长期疗效和成本效益。 本研究还将纳入对MBI作用机制的考察，旨在促进干预方案的进一步优化。