Badanie STEP-MIED: Cyfrowa opieka schodkowa w zaburzeniach emocjonalnych

Częstość występowania zaburzeń emocjonalnych pozostaje wysoka, przy czym depresja i zaburzenia lękowe są najczęstsze (Freeman, 2022; Huang i in., 2019). Chociaż istniejące metody leczenia mogą łagodzić objawy w krótkim okresie, zaburzenia emocjonalne często mają przewlekły i nawracający przebieg, utrudniając pacjentom długotrwałe wyzdrowienie (Mulder, 2015) i skutkując utrzymującym się oraz dużym obciążeniem społeczno-ekonomicznym (Amos i in., 2018; GBD, 2022). Co więcej, osoby z zaburzeniami emocjonalnymi często wykazują znaczną niestabilność diagnostyczną i wysokie wskaźniki współchorobowości, co sprawia, że interwencje oparte na pojedynczej diagnozie są niewystarczające dla realnych potrzeb terapeutycznych (Bullis i in., 2019). W związku z tym opracowanie strategii interwencyjnych, które mają zastosowanie w przypadku wysokiej współchorobowości i są zdolne do przynoszenia długoterminowych korzyści w zakresie powrotu do zdrowia, stanowi pilną potrzebę w obecnym leczeniu zaburzeń emocjonalnych.

Interwencje transdiagnostyczne są uważane za kluczowe podejście do zaspokojenia tej potrzeby (Barlow i in., 2020). Opierając się na wspólnej etiologii i wspólnych mechanizmach leżących u podstaw psychopatologii, te interwencje umożliwiają praktykom radzenie sobie z różnorodnymi zaburzeniami przy użyciu jednego zestawu metod. Poprzednie metaanalizy wskazują, że interwencje transdiagnostyczne, na przykładzie interwencji opartych na uważności (MBIs), przynoszą umiarkowaną poprawę w zakresie objawów depresyjnych i lękowych (Cuijpers i in., 2023). W szczególności, Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) wykazała potencjał jako alternatywa dla leków w leczeniu zaburzeń lękowych (Hoge i in., 2023). W zapobieganiu nawrotom depresji u pacjentów z depresją nawracającą, Terapia Poznawcza Oparta na Uważności (MBCT) okazała się równie skuteczna jak podtrzymująca farmakoterapia przeciwdepresyjna (Kuyken i in., 2015). „Interwencja Uważności w Zaburzeniach Emocjonalnych” (MIED) zastosowana w tym badaniu jest transdiagnostyczną interwencją psychologiczną opracowaną na podstawie MBSR i „Ujednoliconego Protokołu dla Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych” (UP). Program ten proponuje transdiagnostyczny model diamentowy psychopatologii dla zaburzeń emocjonalnych, identyfikując cztery kluczowe mechanizmy patologiczne utrudniające powrót do zdrowia: niską tolerancję dystresu, sztywność poznawczą, nadmierne zachowania emocjonalne oraz nieprawidłowe angażowanie się w życie (Liu, 2024). MIED celuje w te cztery mechanizmy poprzez praktyki uważności połączone ze strategiami interwencyjnymi z UP (np. reinterpretacja poznawcza, ekspozycja interoceptywna). Uważa się, że ta poprawa leżących u podstaw mechanizmów patologicznych ma kluczowe znaczenie dla ułatwienia pacjentom przejścia od krótkotrwałej ulgi w objawach do solidnego, długoterminowego powrotu do zdrowia.

Jednocześnie, zastosowanie technologii cyfrowych i formatów grupowych w interwencjach psychologicznych wciąż się rozszerza, zapewniając niskoprogowe, skalowalne ścieżki integracji transdiagnostycznych interwencji uważności z rutynowymi systemami opieki zdrowotnej (Schaeuffele i in., 2024). Cyfrowy program MIED wykazał obiecujące efekty w poprawie dystresu emocjonalnego i przyspieszeniu poprawy objawów w zaburzeniach emocjonalnych w wstępnych badaniach krótkoterminowych (Ju i in., 2022; Li i in., 2024; Li i in., 2025; Wang i in., 2024). Wysokoczęstotliwościowa interakcja kompensuje brak proaktywnych narzędzi interwencyjnych w obecnej opiece klinicznej. Jednak skuteczność interwencji transdiagnostycznych w promowaniu długoterminowego powrotu do zdrowia pozostaje niewystarczająco potwierdzona. Większość interwencji transdiagnostycznych, w tym podejść opartych na uważności, koncentrowała się głównie na pojedynczych wymiarach diagnostycznych (Barlow i in., 2017) lub próbach nieklinicznych (Lindegaard i in., 2021), i generalnie brakuje im wsparcia dużych prób oraz długoterminowej obserwacji (Cuijpers i in., 2023; Newby i in., 2015; Schaeuffele i in., 2024), co utrudnia odzwierciedlenie długoterminowych korzyści dla osób z zaburzeniami emocjonalnymi w realnych ścieżkach klinicznych. Co więcej, potencjalna opłacalność kosztowa takich interwencji pozostaje niewystarczająco zbadana (Schaeuffele i in., 2024). Na tle przedłużającego się przebiegu i wysokiej współchorobowości w zaburzeniach emocjonalnych, te luki w dowodach ograniczają skuteczną integrację transdiagnostycznych interwencji uważności w ramach rutynowych systemów opieki zdrowotnej.

Poza tym, obecne ograniczone zrozumienie mechanizmów działania również ogranicza poprawę wyników leczenia (Kazdin, 2007). Chociaż liczne teorie zaproponowały hipotezy dotyczące tych mechanizmów (Baer, 2003; Brown i in., 2007; Garland i in., 2015; Liu, 2024; Shapiro i in., 2006), badania nad mechanizmami leżącymi u podstaw MBIs wciąż brakuje systematycznej walidacji, mierzonej względem kryteriów ustalania mechanizmów interwencji psychologicznych zaproponowanych przez Kazdina (Kazdin, 2007, 2009). Nie znaleziono zmiennych, które spełniałyby większość kryteriów ważności mechanizmu, z szczególnie niewystarczającymi dowodami spełniającymi kryteria manipulacji eksperymentalnej, pierwszeństwa czasowego i spójności. Potrzebne są bardziej rygorystyczne, wysokiej jakości badania, aby zbadać mechanizmy MBIs.

Aby wypełnić te luki w dowodach, planujemy przeprowadzić szeroko zakrojone, wieloośrodkowe, pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane, oceniające długoterminową skuteczność i opłacalność kosztową transdiagnostycznej cyfrowej interwencji uważności jako uzupełnienia do standardowego leczenia (TAU). Badanie to będzie również obejmować badanie mechanizmów działania MBIs, mając na celu ułatwienie dalszej optymalizacji protokołów interwencyjnych.