STEP-MIED-studiet: Digital trin-for-trin behandling for følelsesmæssige lidelser

Forekomsten af følelsesmæssige lidelser forbliver høj, hvor depression og angstlidelser er de mest almindelige (Freeman, 2022; Huang et al., 2019). Selvom eksisterende behandlinger kan lindre symptomer på kort sigt, følger følelsesmæssige lidelser ofte et kronisk og tilbagevendende forløb, hvilket gør langvarig bedring vanskelig for patienter (Mulder, 2015) og resulterer i en vedvarende og tung socioøkonomisk byrde (Amos et al., 2018; GBD, 2022). Desuden udviser personer med følelsesmæssige lidelser ofte betydelig diagnostisk ustabilitet og høje komorbiditetsrater, hvilket gør interventioner baseret på enkeltdiagnoser utilstrækkelige til reelle behandlingsbehov (Bullis et al., 2019). Derfor repræsenterer udviklingen af interventionsstrategier, der kan anvendes ved høj komorbiditet og er i stand til at give langvarige bedringsfordele, et presserende behov i den nuværende behandling af følelsesmæssige lidelser.

Transdiagnostiske interventioner betragtes som en nøglemetode til at imødekomme dette behov (Barlow et al., 2020). Forankret i den delte etiologi og fælles mekanismer, der ligger til grund for psykopatologi, muliggør disse interventioner for praktikere at behandle forskellige lidelser ved hjælp af et enkelt sæt metoder. Tidligere metaanalyser indikerer, at transdiagnostiske interventioner, eksemplificeret af Mindfulness-baserede Interventioner (MBIs), giver moderate forbedringer i depressive og angstsymptomer (Cuijpers et al., 2023). Specifikt har Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) vist potentiale som et alternativ til medicin ved behandling af angstlidelser (Hoge et al., 2023). Til forebyggelse af depressiv tilbagefald hos patienter med tilbagevendende depression viste Mindfulness-baseret Kognitiv Terapi (MBCT) sig lige så effektiv som vedligeholdelsesantidepressiv medicin (Kuyken et al., 2015). "Mindfulness Intervention for Emotional Distress" (MIED), anvendt i denne undersøgelse, er en transdiagnostisk psykologisk intervention udviklet baseret på MBSR og "Unified Protocol for Cross-Diagnostic Treatment of Emotional Disorders" (UP). Dette program foreslår en transdiagnostisk psykopatologisk diamantmodel for følelsesmæssige lidelser, der identificerer fire kernepatologiske mekanismer, der hindrer bedring: lav tolerancetærskel for stress, kognitiv ufleksibilitet, overdreven følelsesmæssig adfærd og unormal engagement i livet (Liu, 2024). MIED målretter disse fire mekanismer gennem mindfulness-praksis kombineret med interventionsstrategier fra UP (f.eks. kognitiv omvurdering, interoceptiv eksponering). Denne forbedring af underliggende patologiske mekanismer betragtes som afgørende for at lette patienters overgang fra kortvarig symptombehandling til robust, langvarig bedring.

Samtidig udvides anvendelsen af digital teknologi og gruppeformater i psykologiske interventioner fortsat, hvilket giver lavterskel, skalerbare veje til integration af transdiagnostiske mindfulness-interventioner i rutinemæssige sundhedssystemer (Schaeuffele et al., 2024). Det digitale MIED-program har vist lovende effekter i forbedring af følelsesmæssig stress og accelerering af symptombehandling i følelsesmæssige lidelser i indledende korttidsundersøgelser (Ju et al., 2022; Li et al., 2024; Li et al., 2025; Wang et al., 2024). Den højfrekvente interaktion kompenserer for mangel på proaktive interventionsværktøjer i den nuværende kliniske pleje. Dog er effektiviteten af transdiagnostiske interventioner i at fremme langvarig bedring stadig under valideret. De fleste transdiagnostiske interventioner, inklusive mindfulness-baserede tilgange, har primært fokuseret på enkeltdiagnosedimensioner (Barlow et al., 2017) eller ikke-kliniske prøver (Lindegaard et al., 2021), og mangler generelt støtte fra store prøver og langtidsovervågning (Cuijpers et al., 2023; Newby et al., 2015; Schaeuffele et al., 2024), hvilket gør det vanskeligt at afspejle de langvarige fordele for personer med følelsesmæssige lidelser inden for reelle kliniske forløb. Desuden er den potentielle omkostningseffektivitet af sådanne interventioner stadig underundersøgt (Schaeuffele et al., 2024). Mod baggrund af langvarige forløb og høj komorbiditet i følelsesmæssige lidelser begrænser disse bevislækker den effektive integration af transdiagnostiske mindfulness-interventioner i rutinemæssige sundhedssystemer.

Ud over dette begrænser den nuværende begrænsede forståelse af virkningsmekanismerne også forbedringer i behandlingsresultater (Kazdin, 2007). Mens talrige teorier har foreslået hypoteser om disse mekanismer (Baer, 2003; Brown et al., 2007; Garland et al., 2015; Liu, 2024; Shapiro et al., 2006), mangler forskning i mekanismerne bag MBIs systematisk validering, når målt mod kriterierne for etablering af psykologiske interventionsmekanismer foreslået af Kazdin (Kazdin, 2007, 2009). Ingen variabler er fundet til at opfylde de fleste mekanismevaliditetskriterier, med særligt utilstrækkeligt bevis, der opfylder eksperimentel manipulation, tidsmæssig prioritet og konsistenskriterier. Mere stringent, højkvalitetsforskning er nødvendig for at undersøge MBI-mekanismer.

For at imødegå disse bevislækker planlægger vi at gennemføre en storskala, multicenter, pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer den langvarige effektivitet og omkostningseffektivitet af en transdiagnostisk digital mindfulness-intervention som supplement til sædvanlig behandling (TAU). Denne undersøgelse vil også inkorporere en undersøgelse af MBI-virkningsmekanismer med det formål at lette yderligere optimering af interventionsprotokoller.