STEP-MIED 임상시험: 정서 장애를 위한 디지털 단계적 치료

정서장애의 유병률은 여전히 높게 유지되고 있으며, 우울장애와 불안장애가 가장 흔한 형태입니다(Freeman, 2022; Huang et al., 2019). 기존 치료법들이 단기적으로 증상을 완화시킬 수는 있지만, 정서장애는 만성적이고 재발성 경로를 따르는 경우가 많아 환자들의 장기적 회복을 어렵게 만들며(Mulder, 2015), 지속적이고 심각한 사회경제적 부담을 초래합니다(Amos et al., 2018; GBD, 2022). 더욱이 정서장애를 가진 개인들은 종종 상당한 진단 불안정성과 높은 동반이환율을 보여, 단일 진단 개입이 현실 세계의 치료 요구를 충족시키기에는 부적절합니다(Bullis et al., 2019). 결과적으로, 높은 동반이환에 적용 가능하고 장기적 회복 혜택을 제공할 수 있는 개입 전략의 개발은 현재 정서장애 치료에서 시급한 요구사항을 나타냅니다.<\/p>

초진단적 개입은 이러한 필요를 충족시키기 위한 핵심 접근법으로 간주됩니다(Barlow et al., 2020). 정신병리의 공통 병인과 기저 메커니즘에 기반을 둔 이러한 개입들은 실무자들이 단일 방법론 세트를 사용하여 다양한 장애들을 다룰 수 있게 합니다. 이전 메타분석들은 정신수행 기반 개입(MBIs)으로 예시되는 초진단적 개입들이 우울 및 불안 증상에서 중간 정도의 개선을 가져온다는 것을 나타냅니다(Cuijpers et al., 2023). 구체적으로, 정신수행 기반 스트레스 감소(MBSR)는 불안장애 치료에서 약물 대안으로서의 잠재력을 입증했습니다(Hoge et al., 2023). 재발성 우울증 환자들의 우울 재발 예방을 위해, 정신수행 기반 인지치료(MBCT)는 유지 항우울제 약물 치료만큼 효과적인 것으로 입증되었습니다(Kuyken et al., 2015). 본 연구에서 사용된 "정서적 고통을 위한 정신수행 개입"(MIED)은 MBSR과 "정서장애의 교차진단 치료를 위한 통합 프로토콜"(UP)을 기반으로 개발된 초진단적 심리적 개입입니다. 이 프로그램은 정서장애에 대한 초진단적 정신병리학 다이아몬드 모델을 제안하며, 회복을 방해하는 네 가지 핵심 병리적 메커니즘을 식별합니다: 낮은 고통 감내력, 인지적 경직성, 과도한 정서적 행동, 그리고 비정상적인 삶 참여(Liu, 2024). MIED는 정신수행 실천을 UP의 개입 전략들(예: 인지 재평가, 내수용적 노출)과 결합하여 이 네 가지 메커니즘을 표적으로 합니다. 이러한 기저 병리적 메커니즘의 개선은 환자들이 단기 증상 완화에서 견고한 장기적 회복으로 전환하는 것을 촉진하는 데 중요하다고 간주됩니다.<\/p>

동시에, 심리적 개입에서 디지털 기술과 그룹 형식의 적용은 계속 확장되고 있으며, 초진단적 정신수행 개입을 일상적 의료 시스템에 통합하기 위한 낮은 진입 장벽과 확장 가능한 경로를 제공합니다(Schaeuffele et al., 2024). 디지털 MIED 프로그램은 예비 단기 연구들에서 정서적 고통 개선과 정서장애의 증상 개선 가속화에 있어 유망한 효과를 입증했습니다(Ju et al., 2022; Li et al., 2024; Li et al., 2025; Wang et al., 2024). 고빈도 상호작용은 현재 임상 치료에서 능동적 개입 도구의 부족을 보완합니다. 그러나 장기적 회복 촉진에서 초진단적 개입의 효능은 여전히 검증이 부족한 상태입니다. 정신수행 기반 접근법을 포함한 대부분의 초진단적 개입들은 주로 단일 진단 차원(Barlow et al., 2017) 또는 비임상 표본(Lindegaard et al., 2021)에 초점을 맞추었으며, 일반적으로 대규모 표본 지원과 장기적 추적 관찰이 부족합니다(Cuijpers et al., 2023; Newby et al., 2015; Schaeuffele et al., 2024). 이로 인해 현실 세계 임상 경로 내 정서장애 개인들의 장기적 혜택을 반영하기 어렵습니다. 더욱이, 이러한 개입들의 잠재적 비용효과성은 여전히 검토가 부족한 상태입니다(Schaeuffele et al., 2024). 정서장애의 장기화된 경과와 높은 동반이환 배경에서, 이러한 증거 격차는 일상적 의료 시스템 내 교차진단 정신수행 개입의 효과적 통합을 제한합니다.<\/p>

이를 넘어서, 현재 작용 메커니즘에 대한 제한된 이해 또한 치료 결과 개선을 제한합니다(Kazdin, 2007). 수많은 이론들이 이러한 메커니즘들에 관한 가설들을 제안했지만(Baer, 2003; Brown et al., 2007; Garland et al., 2015; Liu, 2024; Shapiro et al., 2006), MBI 기저 메커니즘에 대한 연구는 Kazdin이 제안한 심리적 개입 메커니즘 수립 기준에 비추어 볼 때 체계적 검증이 부족한 상태로 남아 있습니다(Kazdin, 2007, 2009). 대부분의 메커니즘 타당도 기준을 충족시키는 변수들은 발견되지 않았으며, 특히 실험적 조작, 시간적 우선순위, 일관성 기준을 충족시키는 증거가 불충분합니다. MBI 메커니즘들을 검토하기 위해 더 엄격하고 고품질의 연구가 필요합니다.<\/p>

이러한 증거 격차를 해결하기 위해, 우리는 일반적 치료(TAU)에 보조적으로 적용되는 초진단적 디지털 정신수행 개입의 장기적 효능과 비용효과성을 평가하는 대규모, 다기관, 실용적 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다. 이 연구는 또한 MBI 작용 메커니즘 검토를 포함할 것이며, 개입 프로토콜의 추가 최적화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.<\/p>