STEP-MIED-studien: Digital trinnvis behandling for emosjonelle lidelser

Forekomsten av emosjonelle lidelser forblir høy, med depresjon og angstlidelser som de vanligste (Freeman, 2022; Huang et al., 2019). Selv om eksisterende behandlinger kan lindre symptomer på kort sikt, følger emosjonelle lidelser ofte et kronisk og tilbakevendende forløp, noe som gjør langvarig bedring vanskelig for pasientene (Mulder, 2015) og resulterer i en vedvarende og tung samfunnsøkonomisk belastning (Amos et al., 2018; GBD, 2022). Dessuten viser personer med emosjonelle lidelser ofte betydelig diagnostisk ustabilitet og høye komorbiditetsrater, noe som gjør enkel-diagnose-intervensjoner utilstrekkelige for behandlingsbehov i den virkelige verden (Bullis et al., 2019). Følgelig representerer utvikling av intervensjonsstrategier som er anvendelige for høy komorbiditet og i stand til å gi langvarige bedringsfordeler et presserende behov i dagens behandling av emosjonelle lidelser.

Transdiagnostiske intervensjoner anses som en nøkkeltilnærming for å møte dette behovet (Barlow et al., 2020). Forankret i den delte etiologien og felles mekanismer som ligger til grunn for psykopatologi, gjør disse intervensjonene det mulig for behandlere å håndtere ulike lidelser ved bruk av et enkelt sett med metoder. Tidligere metaanalyser indikerer at transdiagnostiske intervensjoner, eksemplifisert av mindfulness-baserte intervensjoner (MBIs), gir moderate forbedringer i depressive og angstsymptomer (Cuijpers et al., 2023). Spesifikt har Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vist potensial som et alternativ til medikamenter i behandling av angstlidelser (Hoge et al., 2023). For å forebygge depresjonstilbakefall hos pasienter med tilbakevendende depresjon, viste Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) seg like effektiv som vedlikeholdsantidepressiva (Kuyken et al., 2015). «Mindfulness Intervention for Emotional Distress» (MIED) som brukes i denne studien, er en transdiagnostisk psykologisk intervensjon utviklet basert på MBSR og «Unified Protocol for Cross-Diagnostic Treatment of Emotional Disorders» (UP). Dette programmet foreslår en transdiagnostisk psykopatologi-diamantmodell for emosjonelle lidelser, som identifiserer fire kjerne patologiske mekanismer som hindrer bedring: lav toleranse for ubehag, kognitiv ufleksibilitet, overdreven emosjonell atferd og unormal engasjement i livet (Liu, 2024). MIED retter seg mot disse fire mekanismene gjennom mindfulness-øvelser kombinert med intervensjonsstrategier fra UP (f.eks. kognitiv omvurdering, interoceptiv eksponering). Denne forbedringen av underliggende patologiske mekanismer anses som avgjørende for å lette pasientenes overgang fra kortvarig symptomlindring til robust, langvarig bedring.

Samtidig fortsetter bruken av digital teknologi og gruppeformater i psykologiske intervensjoner å utvide seg, og gir lavterskel, skalerbare veier for integrering av transdiagnostiske mindfulness-intervensjoner i rutinemessige helsetjenester (Schaeuffele et al., 2024). Det digitale MIED-programmet har vist lovende effekter i forbedring av emosjonell ubehag og akselerering av symptomforbedring i emosjonelle lidelser i foreløpige korttidsstudier (Ju et al., 2022; Li et al., 2024; Li et al., 2025; Wang et al., 2024). Den høye frekvensen av interaksjon kompenserer for mangelen på proaktive intervensjonsverktøy i dagens kliniske omsorg. Imidlertid er effektiviteten av transdiagnostiske intervensjoner i å fremme langvarig bedring fortsatt under validering. De fleste transdiagnostiske intervensjoner, inkludert mindfulness-baserte tilnærminger, har hovedsakelig fokusert på enkelte diagnostiske dimensjoner (Barlow et al., 2017) eller ikke-kliniske utvalg (Lindegaard et al., 2021), og mangler generelt støtte fra store utvalg og langtids oppfølging (Cuijpers et al., 2023; Newby et al., 2015; Schaeuffele et al., 2024), noe som gjør det vanskelig å reflektere de langsiktige fordelene for personer med emosjonelle lidelser innenfor virkelige kliniske behandlingsforløp. Dessuten er den potensielle kostnadseffektiviteten av slike intervensjoner fortsatt underundersøkt (Schaeuffele et al., 2024). Mot bakgrunnen av langvarig forløp og høy komorbiditet i emosjonelle lidelser, begrenser disse evidensgapene den effektive integreringen av tverrdiagnostiske mindfulness-intervensjoner innenfor rutinemessige helsetjenester.

Ut over dette begrenser også dagens begrensede forståelse av virkningsmekanismene forbedringer i behandlingsresultater (Kazdin, 2007). Mens mange teorier har foreslått hypoteser om disse mekanismene (Baer, 2003; Brown et al., 2007; Garland et al., 2015; Liu, 2024; Shapiro et al., 2006), mangler forskning på mekanismene som ligger til grunn for MBIs systematisk validering når målt opp mot kriteriene for etablering av psykologiske intervensjonsmekanismer foreslått av Kazdin (Kazdin, 2007, 2009). Ingen variabler har blitt funnet som tilfredsstiller de fleste mekanismevaliditetskriteriene, med spesielt utilstrekkelig bevis som oppfyller eksperimentell manipulasjon, tidsmessig prioritet og konsistenskriterier. Mer streng, høy kvalitets forskning er nødvendig for å undersøke MBI-mekanismer.

For å adressere disse evidensgapene, planlegger vi å gjennomføre en storstilt, flersenter, pragmatisk randomisert kontrollert studie som evaluerer den langsiktige effektiviteten og kostnadseffektiviteten av en transdiagnostisk digital mindfulness-intervensjon som et supplement til vanlig behandling (TAU). Denne studien vil også inkludere en undersøkelse av MBI-virkningsmekanismer, med mål om å lette ytterligere optimalisering av intervensjonsprotokoller.