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ChatGPT-5与麻醉医师在术前风险评估中的一致性:ASA分级 (ASA)

2026年7月1日 更新者:Damla Kaytancı Özçelik

人工智能辅助术前风险分层:ChatGPT-5与麻醉医师在ASA体格状态分级及血液制品需求预测中的一致性

准确且可重复的术前风险分层对于预测围手术期并发症、重症监护病房(ICU)需求、血液制品使用和死亡率至关重要。 美国麻醉医师协会体格状态(ASA-PS)分级仍是全球范围内最广泛使用的术前风险评估工具。 然而,ASA评分依赖于临床医生的解读,仅纳入有限数量的结构化变量,且可能存在评估者间差异。

人工智能(AI)和大语言模型(LLMs)的最新进展表明,生成式模型可通过综合结构化和非结构化医疗信息来辅助临床决策。 在围手术期医学中,AI系统可能改善风险分层、优化实验室检查利用并加强围手术期资源规划。

本前瞻性-回顾性观察性研究的主要目的是评估由委员会认证麻醉医师分配的ASA分级与使用匿名化术前临床数据的高级大语言模型(ChatGPT-5)生成的ASA分级之间的一致性。

次要目标包括:

比较麻醉医师与ChatGPT的实验室检查开具模式(每例患者请求的术前检查数量和类型) 评估围手术期血液制品使用情况(每例患者的浓缩红细胞单位数) 评估临床医生分配的ASA评分、AI生成的ASA评分、实验室检查开具强度与实际术后结果之间的相关性 确定对术后并发症、ICU入住和30天死亡率的预测性能 将纳入在术前麻醉门诊评估的接受择期手术的成年患者(≥18岁)。 急诊手术、ASA VI级、妊娠、儿科患者、记录不完整或无法匿名化的记录构成排除标准。

对于每例患者:

将记录麻醉医师分配的ASA评分。 匿名化临床摘要(人口统计学特征、合并症、用药史、体格检查结果、可用的实验室数据)将被输入ChatGPT-5。

将独立记录AI生成的ASA评分。 将记录麻醉医师请求的实验室检查的数量和类型。

在标准化提示下,ChatGPT-5将生成推荐的实验室检查,并记录检查的数量和类型。

将从电子病历中收集围手术期输注的血液制品(每例患者的单位数)。

将记录术后结果(并发症、ICU入住、死亡率)。

将使用Cohen's kappa系数评估临床医生与AI的ASA分级之间的一致性。 将使用敏感性、特异性、阳性和阴性预测值以及受试者工作特征(ROC)分析评估诊断性能。

实验室检查开具行为将进行定量分析(每例患者平均检查数量)和分类分析(检查组合类型)。 血液制品使用将按每例患者单位数进行分析,并根据ASA分级和AI风险预测进行分层。

计划样本量为3个月研究期内约900例成年择期手术患者,确保为一致性分析和亚组评估提供足够的统计效能。

本研究旨在确定与传统麻醉医师评估相比,AI辅助术前评估是否能提供可靠的ASA分级、更高效的实验室利用模式,以及与实际围手术期资源消耗更好的匹配度。

研究概览

详细说明

背景与理论基础 术前风险评估是围术期医学的基石,直接影响麻醉方案制定、实验室检查利用以及围术期资源准备。美国麻醉医师协会身体状况(ASA-PS)分级仍是全球应用最广泛的风险分层工具。然而,ASA评分本质上是主观的,依赖于临床医生的解读,并可能表现出观察者间差异。

人工智能(AI)的进步,特别是大语言模型(LLMs),已展现出整合结构化和非结构化临床信息的能力,并在特定领域生成可与临床医生推理相媲美的医学分类。在围术期评估中,AI系统可能为合并症、功能状态和实验室参数提供更标准化、可重复的解读。

除风险分级外,术前实验室检查开具也是临床工作流程的关键组成部分。过多或不足的实验室检测可能影响医疗效率和围术期规划。基于AI的建议在数量上是否与麻醉医师的开具行为存在差异,目前尚不明确。

此外,围术期红细胞悬液(浓缩红细胞,PRBC)输注是手术生理负担和围术期风险的客观标志。评估临床医生分配的ASA分级或AI生成的ASA分级中,何者与实际PRBC使用情况相关性更佳,可能为AI辅助风险分层的临床有效性提供见解。

本研究旨在评估麻醉医师与ChatGPT-5在ASA分级上的一致性,并比较实验室检查开具模式及其与围术期红细胞悬液使用的关联。

研究目标 主要目标 评估专科麻醉医师分配的ASA分级与ChatGPT-5使用匿名化术前临床文档生成的ASA分级之间的一致性。

次要目标

比较每位患者由以下方开具的术前实验室检查的数量和类型:

委员会认证的麻醉医师 在标准化提示条件下的ChatGPT-5 量化实验室检查开具强度(每位患者平均检查数量),并评估临床医生与AI生成建议之间的差异。

评估围术期红细胞悬液(浓缩红细胞,PRBC)使用情况:

输血发生率 每位患者输注的PRBC单位数

评估以下关系:

临床医生分配的ASA分级 AI生成的ASA分级 实验室检查开具量 实际围术期PRBC输注 研究设计 这是一项在安塔利亚市医院术前麻醉门诊进行的单中心、前瞻性-回顾性混合观察性研究。

计划研究时长为6个月(2026年1月1日 - 2026年7月1日)。目标入组约1000名成人择期手术患者,为一致性分析和亚组比较提供足够的统计效能。

本研究本质上是观察性的。不会对常规临床护理进行任何修改。AI输出不会影响患者管理决策。

研究人群 纳入标准 年龄 ≥ 18岁 计划进行择期手术 完成标准化术前麻醉评估表 由专科麻醉医师分配ASA分级 书面知情同意 临床文档适合匿名化 排除标准 急诊手术 ASA VI分级 妊娠 儿科患者(<18岁) 不完整或非标准化文档 临床记录无法匿名化 术前评估与手术间隔超过30天 研究程序

  1. 基于临床医生的评估

    将从电子病历中提取以下数据:

    人口统计学信息(年龄、性别) 合并症 用药史 功能容量(如有记录) 体格检查结果 实验室检查结果(如已开具) 麻醉医师分配的ASA分级 开具的实验室检查类型和数量 围术期红细胞悬液(PRBC)输注 输血发生率(是/否) 每位患者PRBC总单位数 实验室检查计数将包括所有常规术前检查(例如,全血细胞计数、凝血功能、生化组合等),记录为每位患者的总数。

  2. 基于AI的评估

使用标准化结构化提示,将匿名化的术前临床摘要输入ChatGPT-5。将要求AI:

分配ASA身体状况分级。 推荐术前实验室检查。

对于每位患者,将记录以下AI输出:

ChatGPT-5生成的ASA分级 推荐的实验室检查列表 推荐的实验室检查总数 AI建议将不会在临床上实施,仅用于比较分析。

结局指标 主要结局指标

麻醉医师分配与ChatGPT-5生成的ASA分级之间的一致性,使用以下方法测量:

Cohen's kappa系数 加权kappa(序数ASA I-V量表) 次要结局指标

每位患者平均实验室检查数量:

临床医生开具的 AI推荐的 实验室检查类别的分布。

围术期红细胞悬液使用情况:

输血率(患者百分比) 每位患者平均PRBC单位数

以下因素之间的关联:

ASA分级(临床医生 vs AI) 实验室检查开具量 PRBC输血发生率和单位数 统计分析计划 Cohen's kappa和加权kappa用于ASA一致性分析 使用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验对实验室检查计数进行配对比较 实验室检查量与PRBC单位数之间的相关性分析 用于PRBC输血预测因素的逻辑回归分析 用于ASA预测因素的序数回归分析

按以下因素分层的亚组分析:

年龄组 手术类别 合并症负担 统计学显著性定义为 p < 0.05。 样本量估算依据 基于先前报告kappa值在0.70-0.85之间的ASA一致性研究,假设最小临床有意义的kappa值为0.60。

在α = 0.05和80%检验效能下,估计所需最小样本量为150-180名患者。

为提高统计精度并实现稳健的亚组分析,在研究期间将入组约1000名患者。

伦理考量 本研究为非干预性观察研究。所有临床数据在AI处理前将进行匿名化。AI输出不会影响任何患者管理决策。研究将根据《赫尔辛基宣言》和适用的数据保护法规进行。

预期科学贡献

本研究将提供关于以下方面的真实世界证据:

ChatGPT-5生成ASA分级的可靠性 临床医生与AI在实验室检查开具强度上的差异 ASA分级方法与实际红细胞悬液使用情况之间的关联 研究结果可能有助于理解AI辅助术前评估是否能支持更标准化、客观且资源节约的围术期评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

703

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间,计划在安塔利亚市医院术前麻醉门诊接受评估并安排择期手术的成年患者(年龄≥18岁)将构成研究人群。所有符合条件且已完成标准化术前麻醉评估表并记录有ASA身体状况分类的患者将被纳入考虑。仅临床数据可完全匿名化且提供书面知情同意的患者将被包括在内。

接受急诊手术的患者、儿科患者、孕妇、ASA VI分类、文件不完整或术前评估与手术间隔超过30天的病例将被排除。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 计划进行择期手术
  • 已完成标准化术前麻醉评估表
  • 由专科麻醉医师分配的 ASA 身体状况分级
  • 书面知情同意
  • 适合匿名化的临床文件

排除标准:

  • 急诊手术
  • ASA VI 分级
  • 妊娠
  • 儿科患者(<18 岁)
  • 不完整或非标准化的临床文件
  • 无法对临床记录进行匿名化处理
  • 术前评估与手术间隔超过 30 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉医师评估与ChatGPT-5生成的ASA体格状态分级的一致性研究
大体时间:在术前麻醉评估时(基线)。
对比由委员会认证的麻醉医师分配的ASA生理状态分级与ChatGPT-5使用匿名术前临床数据生成的ASA生理状态分级之间的一致性。 将使用科恩卡帕和加权卡帕统计量对序数型ASA类别(I-V)的一致性进行量化。 该对比将使用相同的匿名术前临床摘要进行。
在术前麻醉评估时(基线)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Damla Kaytancı Özçelik、Antalya City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月10日

初级完成 (实际的)

2026年2月10日

研究完成 (实际的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月5日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Antalya City Hospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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