Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accord Entre ChatGPT-5 et les Anesthésistes dans l'Évaluation des Risques Préopératoires : Classification ASA (ASA)

1 juillet 2026 mis à jour par: Damla Kaytancı Özçelik

Stratification préopératoire du risque assistée par intelligence artificielle : concordance entre ChatGPT-5 et les anesthésistes dans la classification de l'état physique ASA et la prédiction des besoins en produits sanguins

Une stratification précise et reproductible du risque préopératoire est essentielle pour prédire la morbidité périopératoire, les besoins en unité de soins intensifs (USI), l'utilisation de produits sanguins et la mortalité. La classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) reste l'outil le plus largement utilisé pour l'évaluation globale du risque préopératoire. Cependant, le score ASA dépend de l'interprétation du clinicien, intègre un nombre limité de variables structurées et peut présenter une variabilité inter-évaluateurs.

Les progrès récents en intelligence artificielle (IA) et en grands modèles de langage (LLM) suggèrent que les modèles génératifs peuvent aider à la prise de décision clinique en synthétisant les informations médicales structurées et non structurées. En médecine périopératoire, les systèmes d'IA pourraient potentiellement améliorer la stratification des risques, optimiser l'utilisation des tests de laboratoire et améliorer la planification des ressources périopératoires.

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective-rétrospective est d'évaluer la concordance entre les classifications ASA attribuées par des anesthésistes certifiés et celles générées par un grand modèle de langage avancé (ChatGPT-5) en utilisant des données cliniques préopératoires anonymisées.

Les objectifs secondaires comprennent :

Comparaison des habitudes de prescription de tests de laboratoire entre les anesthésistes et ChatGPT (nombre et type de tests préopératoires demandés par patient) Évaluation de l'utilisation des produits sanguins périopératoires (nombre d'unités de globules rouges concentrés par patient) Évaluation de la corrélation entre le score ASA attribué par le clinicien, le score ASA généré par l'IA, l'intensité de la prescription de laboratoire et les résultats postopératoires réels Détermination des performances prédictives pour les complications postopératoires, l'admission en USI et la mortalité à 30 jours Les patients adultes (≥18 ans) subissant une chirurgie élective et évalués à la clinique externe d'anesthésie préopératoire seront inclus. La chirurgie d'urgence, la classification ASA VI, la grossesse, les patients pédiatriques, la documentation incomplète ou les dossiers non anonymisables constituent des critères d'exclusion.

Pour chaque patient :

Le score ASA attribué par l'anesthésiste sera enregistré. Des résumés cliniques anonymisés (données démographiques, comorbidités, antécédents médicamenteux, constatations physiques, données de laboratoire lorsqu'elles sont disponibles) seront saisis dans ChatGPT-5.

Le score ASA généré par l'IA sera enregistré indépendamment. Le nombre et le type de tests de laboratoire demandés par l'anesthésiste seront documentés.

Sous une instruction standardisée, ChatGPT-5 générera les tests de laboratoire recommandés, et le nombre et le type de tests seront enregistrés.

Les produits sanguins administrés en périopératoire (unités par patient) seront collectés à partir des dossiers médicaux électroniques.

Les résultats postopératoires (complications, admission en USI, mortalité) seront documentés.

La concordance entre la classification ASA du clinicien et celle de l'IA sera évaluée à l'aide du coefficient kappa de Cohen. Les performances diagnostiques seront évaluées en utilisant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative, et l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic).

Le comportement de prescription de laboratoire sera analysé quantitativement (nombre moyen de tests par patient) et catégoriquement (type de panels de tests). L'utilisation des produits sanguins sera analysée en unités par patient et stratifiée selon la classe ASA et la prédiction de risque par l'IA.

La taille d'échantillon prévue est d'environ 900 patients adultes de chirurgie élective sur une période d'étude de 3 mois, garantissant une puissance statistique adéquate pour l'analyse de concordance et les évaluations de sous-groupes.

Cette étude vise à déterminer si l'évaluation préopératoire assistée par l'IA fournit une classification ASA fiable, des modèles d'utilisation des laboratoires plus efficaces et une meilleure adéquation avec la consommation réelle des ressources périopératoires par rapport à l'évaluation conventionnelle par l'anesthésiste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification L'évaluation préopératoire du risque est une pierre angulaire de la médecine périopératoire et influence directement la planification anesthésique, l'utilisation des tests de laboratoire et la préparation des ressources périopératoires. La classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) reste l'outil de stratification du risque le plus utilisé mondialement. Cependant, le score ASA est intrinsèquement subjectif, repose sur l'interprétation du clinicien et peut présenter une variabilité inter-observateur.

Les avancées en intelligence artificielle (IA), notamment les grands modèles de langage (LLM), ont démontré la capacité de synthétiser des informations cliniques structurées et non structurées et de générer des classifications médicales comparables au raisonnement clinique dans certains domaines. Dans l'évaluation périopératoire, les systèmes d'IA peuvent offrir une interprétation plus standardisée et reproductible des comorbidités, de l'état fonctionnel et des paramètres de laboratoire.

Outre la classification du risque, la prescription des tests de laboratoire préopératoires représente un élément essentiel du flux de travail clinique. Des tests de laboratoire excessifs ou insuffisants peuvent affecter l'efficacité des soins de santé et la planification périopératoire. On ignore si les recommandations basées sur l'IA diffèrent quantitativement du comportement de prescription des anesthésistes.

Par ailleurs, la transfusion périopératoire de concentrés érythrocytaires (globules rouges, GR) constitue un marqueur objectif de la charge physiologique chirurgicale et du risque périopératoire. Évaluer si la classification ASA attribuée par le clinicien ou la classification ASA générée par l'IA corrèle mieux avec l'utilisation réelle des GR peut fournir un aperçu de la validité clinique de la stratification du risque assistée par l'IA.

Cette étude vise à évaluer la concordance entre les anesthésistes et ChatGPT-5 dans la classification ASA et à comparer les profils de prescription des tests de laboratoire et leur association avec l'utilisation périopératoire de concentrés érythrocytaires.

Objectifs de l'étude Objectif principal Évaluer la concordance entre les classifications ASA attribuées par des anesthésistes spécialistes et les classifications ASA générées par ChatGPT-5 à l'aide de documents cliniques préopératoires anonymisés.

Objectifs secondaires

Comparer le nombre et le type de tests de laboratoire préopératoires prescrits par patient par :

Anesthésistes certifiés ChatGPT-5 dans des conditions d'invite standardisées Quantifier l'intensité de prescription des tests de laboratoire (nombre moyen de tests par patient) et évaluer les différences entre les recommandations des cliniciens et celles générées par l'IA.

Évaluer l'utilisation périopératoire de concentrés érythrocytaires (globules rouges, GR) :

Incidence des transfusions Nombre d'unités de GR transfusées par patient

Évaluer la relation entre :

Classification ASA attribuée par le clinicien Classification ASA générée par l'IA Volume de prescription des tests de laboratoire Transfusion périopératoire réelle de GR Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle hybride prospective-rétrospective monocentrique menée dans la clinique externe d'anesthésie préopératoire de l'hôpital Antalya City.

La durée prévue de l'étude est de 6 mois (1er janvier 2026 - 1er juillet 2026). Le recrutement cible est d'environ 1000 patients adultes de chirurgie élective, permettant une puissance suffisante pour l'analyse de concordance et les comparaisons de sous-groupes.

Cette étude est de nature observationnelle. Aucune modification ne sera apportée aux soins cliniques de routine. Les sorties de l'IA n'influenceront pas les décisions de prise en charge des patients.

Population de l'étude Critères d'inclusion Âge ≥ 18 ans Programmé pour une chirurgie élective Formulaire d'évaluation anesthésique préopératoire standardisé complété Classification ASA attribuée par un anesthésiste spécialiste Consentement éclairé écrit Documentation clinique pouvant être anonymisée Critères d'exclusion Chirurgie d'urgence Classification ASA VI Grossesse Patients pédiatriques (<18 ans) Documentation incomplète ou non standardisée Impossibilité d'anonymiser les dossiers cliniques 30 jours entre l'évaluation préopératoire et la chirurgie Procédures de l'étude

  1. Évaluation par le clinicien

    À partir des dossiers médicaux électroniques, les données suivantes seront extraites :

    Données démographiques (âge, sexe) Comorbidités Antécédents médicamenteux Capacité fonctionnelle (si documentée) Constatations de l'examen physique Résultats de laboratoire (si prescrits) Classification ASA attribuée par l'anesthésiste Type et nombre de tests de laboratoire prescrits Transfusion périopératoire de concentrés érythrocytaires (GR) Incidence des transfusions (oui/non) Nombre total d'unités de GR par patient Les décomptes de tests de laboratoire incluront tous les tests préopératoires de routine (par exemple, NFS, bilan de coagulation, panels biochimiques, etc.), enregistrés comme nombre total par patient.

  2. Évaluation basée sur l'IA

Des résumés cliniques préopératoires anonymisés seront saisis dans ChatGPT-5 à l'aide d'une invite structurée standardisée. On demandera à l'IA de :

Attribuer une classification de l'état physique ASA. Recommander des tests de laboratoire préopératoires.

Pour chaque patient, les sorties suivantes de l'IA seront enregistrées :

Classification ASA générée par ChatGPT-5 Liste des tests de laboratoire recommandés Nombre total de tests de laboratoire recommandés Les recommandations de l'IA ne seront pas mises en œuvre cliniquement et seront utilisées exclusivement pour l'analyse comparative.

Résultats Résultat principal

Concordance entre les classifications ASA attribuées par l'anesthésiste et générées par ChatGPT-5, mesurée à l'aide de :

Coefficient kappa de Cohen Kappa pondéré (échelle ordinale ASA I-V) Résultats secondaires

Nombre moyen de tests de laboratoire par patient :

Prescrits par le clinicien Recommandés par l'IA Distribution des catégories de tests de laboratoire.

Utilisation périopératoire de concentrés érythrocytaires :

Taux de transfusion (% de patients) Nombre moyen d'unités de GR par patient

Association entre :

Classification ASA (clinique vs IA) Volume de prescription des tests de laboratoire Incidence des transfusions de GR et nombre d'unités Plan d'analyse statistique Kappa de Cohen et kappa pondéré pour la concordance ASA Comparaisons appariées des décomptes de tests de laboratoire à l'aide du test t apparié ou du test des rangs signés de Wilcoxon Analyse de corrélation entre le volume de tests de laboratoire et les unités de GR Analyse de régression logistique pour les prédicteurs de transfusion de GR Analyse de régression ordinale pour les prédicteurs ASA

Analyses de sous-groupes stratifiées par :

Groupe d'âge Catégorie chirurgicale Charge de comorbidités La signification statistique sera définie comme p < 0,05. Justification de la taille de l'échantillon Sur la base d'études antérieures sur la concordance ASA rapportant des valeurs kappa entre 0,70 et 0,85, un kappa cliniquement significatif minimum de 0,60 a été supposé.

Avec α = 0,05 et une puissance de 80 %, la taille d'échantillon minimale requise a été estimée à 150-180 patients.

Pour augmenter la précision statistique et permettre une analyse robuste des sous-groupes, environ 1000 patients seront recrutés pendant la période d'étude.

Considérations éthiques Cette étude est non interventionnelle et observationnelle. Toutes les données cliniques seront anonymisées avant le traitement par l'IA. Aucune décision de prise en charge des patients ne sera influencée par les sorties de l'IA. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Contribution scientifique attendue

Cette étude fournira des preuves en vie réelle concernant :

La fiabilité de ChatGPT-5 dans la génération de classifications ASA Les différences d'intensité de prescription des tests de laboratoire entre les cliniciens et l'IA L'association entre les méthodes de classification ASA et l'utilisation réelle de concentrés érythrocytaires Les résultats peuvent contribuer à comprendre si l'évaluation préopératoire assistée par l'IA peut soutenir une évaluation périopératoire plus standardisée, objective et consciente des ressources.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

703

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (≥18 ans) programmés pour une chirurgie élective et évalués à la clinique externe d'anesthésie préopératoire de l'hôpital municipal d'Antalya pendant la période d'étude constitueront la population de l'étude. Tous les patients éligibles avec un formulaire d'évaluation préopératoire d'anesthésie standardisé complété et une classification ASA de l'état physique documentée seront pris en considération. Seuls les patients dont les données cliniques peuvent être entièrement anonymisées et qui fournissent un consentement éclairé écrit seront inclus.

Les patients subissant une chirurgie d'urgence, les patients pédiatriques, les patients enceintes, la classification ASA VI, la documentation incomplète, ou les cas avec plus de 30 jours entre l'évaluation préopératoire et la chirurgie seront exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Programmé pour une chirurgie élective
  • Formulaire d'évaluation préopératoire standardisé en anesthésie complété
  • Classification ASA (état physique) attribuée par un anesthésiste spécialiste
  • Consentement éclairé écrit
  • Documentation clinique adaptée à l'anonymisation

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie d'urgence
  • Classification ASA VI
  • Grossesse
  • Patients pédiatriques (<18 ans)
  • Documentation clinique incomplète ou non standardisée
  • Impossibilité d'anonymiser les dossiers cliniques
  • Plus de 30 jours entre l'évaluation préopératoire et la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre la classification de l'état physique ASA attribuée par l'anesthésiste et celle générée par ChatGPT-5
Délai: Au moment de l'évaluation anesthésique préopératoire (ligne de base).
Concordance entre les classifications de l'état physique ASA attribuées par des anesthésistes certifiés et celles générées par ChatGPT-5 à partir de données cliniques préopératoires anonymisées. La concordance sera quantifiée à l'aide des statistiques kappa de Cohen et kappa pondéré pour les catégories ordinales ASA (I-V). La comparaison sera effectuée en utilisant des résumés cliniques préopératoires anonymisés identiques.
Au moment de l'évaluation anesthésique préopératoire (ligne de base).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damla Kaytancı Özçelik, Antalya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner