Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopimus ChatGPT-5:n ja anestesiologien välillä preoperatiivisessa riskinarvioinnissa: ASA-luokitus (ASA)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Damla Kaytancı Özçelik

Tekoälyavusteinen preoperatiivinen riskien luokittelu: ChatGPT-5:n ja anestesialääkärien välinen yhteensopivuus ASA-fyysisen tilan luokittelussa ja verituotteiden tarpeen ennustamisessa

Tarkka ja toistettava preoperatiivinen riskien arviointi on välttämätöntä perioperatiivisen sairastuvuuden, tehohoidon (ICU) tarpeen, verituotteiden käytön ja kuolleisuuden ennustamiseksi. American Society of Anesthesiologistsin fysikaalisen tilan (ASA-PS) luokitus on edelleen laajimmin käytetty työkalu maailmanlaajuiseen preoperatiiviseen riskinarviointiin. ASA-pisteytys kuitenkin riippuu kliinikon tulkinnasta, sisältää rajoitetun määrän strukturoituja muuttujia ja voi osoittaa arvioijien välistä vaihtelua.

Viimeaikaiset edistysaskeleet tekoälyssä (AI) ja suurissa kielimalleissa (LLM) viittaavat siihen, että generatiiviset mallit voivat auttaa kliinisessä päätöksenteossa syntetisoimalla strukturoitua ja strukturoimatonta lääketieteellistä tietoa. Perioperatiivisessa lääketieteessä tekoälyjärjestelmät voivat mahdollisesti parantaa riskien arviointia, optimoida laboratoriotestien käyttöä ja tehostaa perioperatiivista resurssien suunnittelua.

Tämän prospektiivis-retrospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yhteensopivuutta erikoislääkärin anestesiologin ja kehittyneen suuren kielimallin (ChatGPT-5) antamien ASA-luokitusten välillä käyttäen anonymisoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoja.

Toissijaiset tavoitteet sisältävät:

Laboratoriotestien tilauskäyttäytymisen vertailu anestesiologien ja ChatGPT:n välillä (pyydettyjen preoperatiivisten testien määrä ja tyyppi potilasta kohden) Perioperatiivisen verituotteiden käytön arviointi (pakattujen punasolujen yksiköiden määrä potilasta kohden) Kliinikon antaman ASA-pisteytyksen, tekoälyn generoiman ASA-pisteytyksen, laboratoriotilausten intensiteetin ja todellisten postoperatiivisten lopputulosten välisen korrelaation arviointi Ennustavan suorituskyvyn määrittäminen postoperatiivisille komplikaatioille, tehohoitoon pääsylle ja 30 päivän kuolleisuudelle Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille tehdään valintaistunto ja joita arvioidaan preoperatiivisessa anestesiapoliklinikassa, sisällytetään. Hätäleikkaukset, ASA VI -luokitus, raskaus, lastipotilaat, epätäydellinen dokumentointi tai anonymisoimattomat tiedostot muodostavat poissulkemiskriteerit.

Jokaiselle potilaalle:

Anestesiologin antama ASA-pisteytys tallennetaan. Anonymisoidut kliiniset yhteenvedot (demografiset tiedot, komorbiditeetit, lääkehistoria, fysikaaliset löydökset, laboratoriotiedot saatavilla ollessa) syötetään ChatGPT-5:een.

Tekoälyn generoima ASA-pisteytys tallennetaan itsenäisesti. Anestesiologin pyytämien laboratoriotestien määrä ja tyyppi dokumentoidaan.

Standardoidun kehotteen alla ChatGPT-5 generoi suositellut laboratoriotestit, ja testien määrä ja tyyppi tallennetaan.

Perioperatiivisesti annetut verituotteet (yksiköt potilasta kohden) kerätään sähköisistä potilastiedoista.

Postoperatiiviset lopputulokset (komplikaatiot, tehohoitoon pääsy, kuolleisuus) dokumentoidaan.

Kliinikon ja tekoälyn ASA-luokitusten välinen yhteensopivuus arvioidaan käyttäen Cohenin kappa-kerrointa. Diagnostinen suorituskyky arvioidaan käyttäen herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja sekä receiver operating characteristic (ROC) -analyysiä.

Laboratoriotilausten käyttäytymistä analysoidaan kvantitatiivisesti (keskimääräinen testien määrä potilasta kohden) ja kategorisesti (testipaneelien tyyppi). Verituotteiden käyttöä analysoidaan yksiköinä potilasta kohden ja kerrostetaan ASA-luokan ja tekoälyn riskiennusteen mukaan.

Suunniteltu otoskoko on noin 900 aikuista valintaistuntoa potilasta 3 kuukauden tutkimusjakson aikana, varmistaen riittävän tilastollisen voiman yhteensopivuusanalyysiin ja alaryhmäarviointeihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako tekoälyavusteinen preoperatiivinen arviointi luotettavan ASA-luokituksen, tehokkaampia laboratorion käyttömalleja ja parannetun yhteensopivuuden todellisen perioperatiivisen resurssien kulutuksen kanssa verrattuna perinteiseen anestesiologin arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu Preoperatiivinen riskinarviointi on perioperatiivisen lääketieteen kulmakivi ja vaikuttaa suoraan anestesiasuunnitteluun, laboratoriotutkimusten käyttöön sekä perioperatiivisiin resurssivalmisteluihin. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) -luokitus on edelleen maailmanlaajuisesti käytetyin riskien kerroksittamisen työkalu. ASA-pisteet ovat kuitenkin luonteeltaan subjektiivisia, perustuvat kliinikon tulkintaan ja voivat osoittaa havainnoitsijavaihtelua.

Tekoälyn (AI), erityisesti suurten kielimallien (LLM), edistysaskeleet ovat osoittaneet kykyä yhdistää rakennettua ja rakentamatonta kliinistä tietoa sekä tuottaa lääketieteellisiä luokituksia, jotka ovat vertailukelpoisia kliinikon päättelyyn valituilla aloilla. Perioperatiivisessa arvioinnissa tekoälyjärjestelmät voivat tarjota standardoidumman ja toistettavamman tulkinnan komorbiditeeteista, toimintakyvystä ja laboratorioparametreista.

Riskiluokittelun lisäksi preoperatiivisten laboratoriotutkimusten tilaus on kriittinen osa kliinistä työnkulkua. Liiallinen tai riittämätön laboratoriotestaus voi vaikuttaa terveydenhuollon tehokkuuteen ja perioperatiiviseen suunnitteluun. On epävarmaa, poikkeavatko tekoälypohjaiset suositukset määrällisesti anestesialääkärin tilaustottumuksista.

Lisäksi perioperatiivinen erytrosyittisuspensio (pakatut punasolut, PRBC) -transfuusio muodostaa objektiivisen merkin kirurgisesta fysiologisesta kuormituksesta ja perioperatiivisesta riskistä. Arviointi siitä, korreloivatko kliinikon määrittämä ASA-luokitus vai tekoälyn generoima ASA-luokitus paremmin todellisen PRBC-käytön kanssa, voi tarjota näkemyksiä tekoälyavusteisen riskien kerroksittamisen kliinisestä pätevyydestä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anestesialääkäreiden ja ChatGPT-5:n välistä yhteensopivuutta ASA-luokituksessa sekä verrata laboratoriotutkimusten tilaustottumuksia ja niiden yhteyttä perioperatiiviseen erytrosyittisuspension käyttöön.

Tutkimustavoitteet Päätavoite Arvioida erikoisanestesialääkäreiden määrittämien ASA-luokkausten ja ChatGPT-5:n anonymisoitua preoperatiivista kliinistä dokumentaatiota käyttäen generoimien ASA-luokkausten välistä yhteensopivuutta.

Sivutavoitteet

Verrata potilasta kohden tilattujen preoperatiivisten laboratoriotutkimusten määrää ja tyyppiä:

Board-sertifioidut anestesialääkärit ChatGPT-5 standardoiduissa kehoteolosuhteissa Kvantifioida laboratoriotilausten intensiteettiä (keskimääräinen testien määrä potilasta kohden) ja arvioida eroja kliinikon ja tekoälyn generoimien suositusten välillä.

Arvioida perioperatiivisen erytrosyittisuspension (pakatut punasolut, PRBC) käyttöä:

Transfuusion esiintyvyys Potilasta kohden transfuusoitujen PRBC-yksiköiden määrä

Arvioida suhdetta:

Kliinikon määrittämä ASA-luokitus Tekoälyn generoima ASA-luokitus Laboratoriotilausten määrä Todellinen perioperatiivinen PRBC-transfuusio Tutkimussuunnittelu Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivis-retrospektiivinen hybridi-observaatiotutkimus, joka toteutetaan Antalya City Hospitalin preoperatiivisessa anestesiapoliklinikassa.

Suunniteltu tutkimuskesto on 6 kuukautta (1. tammikuuta 2026 – 1. heinäkuuta 2026). Tavoiteosallistujamäärä on noin 1000 aikuista elektiivistä kirurgista potilasta, mikä mahdollistaa riittävän voiman yhteensopivuusanalyysiin ja alaryhmävertailuihin.

Tämä tutkimus on luonteeltaan observaatiotutkimus. Rutiinikliiniseen hoitoon ei tehdä muutoksia. Tekoälytulokset eivät vaikuta potilaan hoidon päätöksiin.

Tutkimuspopulaatio Sisällyttämiskriteerit Ikä ≥ 18 vuotta Aikataulutettu elektiiviseen leikkaukseen Täytetty standardoitu preoperatiivinen anestesia-arviointilomake ASA-luokitus erikoisanestesialääkärin määrittämä Kirjallinen tietoinen suostumus Kliininen dokumentaatio anonymisoitavaksi soveltuva Poissulkemiskriteerit Hätäleikkaus ASA VI -luokitus Raskaus Lapsipotilaat (<18 vuotta) Epätäydellinen tai ei-standardisoitu dokumentaatio Kliinisten tietueiden anonymisoimisen mahdottomuus 30 päivää preoperatiivisen arvioinnin ja leikkauksen välillä Tutkimusmenettelyt

  1. Kliinikopohjainen arviointi

    Sähköisistä potilastiedoista poimitaan seuraavat tiedot:

    Demografiat (ikä, sukupuoli) Komorbiditeetit Lääkehistoria Toimintakyky (jos dokumentoitu) Fysikaalisen tutkimun löydökset Laboratoriolöydökset (jos tilattu) Anestesialääkärin määrittämä ASA-luokitus Tilattujen laboratoriotutkimusten tyyppi ja määrä Perioperatiivinen erytrosyittisuspensio (PRBC) -transfuusio Transfuusion esiintyvyys (kyllä/ei) PRBC-yksiköiden kokonaismäärä potilasta kohden Laboratoriotestien laskenta sisältää kaikki rutiininomaiset preoperatiiviset testit (esim. verenkuva, hyytymisprofiili, biokemialliset paneelit jne.), tallennettuna potilasta kohden kokonaismääränä.

  2. Tekoälypohjainen arviointi

Anonymisoituja preoperatiivisia kliinisiä yhteenvetoja syötetään ChatGPT-5:een käyttäen standardoitua rakennettua kehotetta. Tekoälyltä pyydetään:

Määrittää ASA Physical Status -luokitus. Suositella preoperatiivisia laboratoriotutkimuksia.

Jokaisesta potilaasta tallennetaan seuraavat tekoälytulokset:

ChatGPT-5:n generoima ASA-luokitus Suositeltujen laboratoriotutkimusten luettelo Suositeltujen laboratoriotutkimusten kokonaismäärä Tekoälysuosituksia ei toteuteta kliinisesti, vaan niitä käytetään yksinomaan vertailevaan analyysiin.

Tulokset Päätulos

Anestesialääkärin määrittämän ja ChatGPT-5:n generoiman ASA-luokkausten välinen yhteensopivuus, mitattuna käyttäen:

Cohenin kappa-kerrointa Painotettua kappaa (ordinaalinen ASA I-V -asteikko) Sivutulokset

Keskimääräinen laboratoriotestien määrä potilasta kohden:

Kliinikon tilattu Tekoälyn suosittelema Laboratoriotestikategorioiden jakauma.

Perioperatiivisen erytrosyittisuspension käyttö:

Transfuusioprosentti (% potilaista) Keskimääräinen PRBC-yksiköiden määrä potilasta kohden

Yhteys:

ASA-luokituksen (kliinikko vs. tekoäly) Laboratoriotilausten määrän PRBC-transfuusion esiintyvyyden ja yksiköiden määrän välillä Tilastollinen analyysisuunnitelma Cohenin kappa ja painotettu kappa ASA-yhteensopivuudelle Parivertailut laboratoriotestien määristä käyttäen parivertailun t-testiä tai Wilcoxonin merkkijonotestiä Korrelaatioanalyysi laboratoriotestien määrän ja PRBC-yksiköiden välillä Logistinen regressioanalyysi PRBC-transfuusion ennustetekijöille Ordinaalinen regressioanalyysi ASA-ennustetekijöille

Alaryhmäanalyysit kerrostettuna:

Ikäryhmä Kirurginen luokka Komorbiditeettikuorma Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05. Otoskoko-oikeutus Perustuen aiempiin ASA-yhteensopivuustutkimuksiin, jotka raportoivat kappa-arvoja välillä 0,70–0,85, oletettiin vähimmäiskliinisesti merkittäväksi kappaksi 0,60.

Kun α = 0,05 ja teho 80 %, vähimmäisvaadittu otoskoko arvioitiin 150–180 potilaaksi.

Kasvattaakseen tilastollista tarkkuutta ja mahdollistaakseen vankan alaryhmäanalyysin, noin 1000 potilasta rekrytoidaan tutkimusjakson aikana.

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus on ei-interventiivinen ja observaatiotutkimus. Kaikki kliiniset tiedot anonymisoidaan ennen tekoälykäsittelyä. Mikään potilaan hoidon päätös ei perustu tekoälytuloksiin. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen ja sovellettavien tietosuojasäädösten mukaisesti.

Odotettu tieteellinen panos

Tämä tutkimus tarjoaa todellisen maailman näyttöä koskien:

ChatGPT-5:n luotettavuutta ASA-luokkausten generoinnissa Eroja laboratoriotilausten intensiteetissä kliinikkojen ja tekoälyn välillä Yhteyttä ASA-luokitusmenetelmien ja todellisen erytrosyittisuspension käytön välillä Tulokset voivat edistää ymmärrystä siitä, voiko tekoälyavusteinen preoperatiivinen arviointi tukea standardoidumpaa, objektiivisempaa ja resurssitietoisempaa perioperatiivista arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

703

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille on suunniteltu suunniteltua leikkausta ja joita arvioidaan tutkimusjakson aikana Antalya City Hospitalin ennen leikkausta toimivassa anestesiassa käyntiklinikalla, muodostavat tutkimusväestön. Kaikkia kelvollisia potilaita, joilla on täytetty standardoitu ennen leikkausta tehtävä anestesia-arviointilomake ja dokumentoitu ASA-fyysinen tilaluokitus, harkitaan. Vain potilaat, joiden kliininen data voidaan täysin anonymisoida ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, sisällytetään.

Hätäleikkauksiin joutuvat potilaat, lastenpotilaat, raskaana olevat potilaat, ASA VI -luokitus, epätäydellinen dokumentointi tai tapaukset, joissa ennen leikkausta tehdyn arvioinnin ja leikkauksen välillä on yli 30 päivää, jätetään pois.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suunniteltu suunniteltuun leikkaukseen
  • Täytetty standardoitu ennalta leikkausanestesia-arviointilomake
  • ASA-fyysinen tilaluokitus asetettu erikoisanestesialääkärin toimesta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Kliininen dokumentaatio, joka soveltuu anonymisointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • ASA VI -luokitus
  • Raskaus
  • Lastipotilaat (<18 vuotta)
  • Epätäydellinen tai ei-standardisoitu kliininen dokumentaatio
  • Mahdottomuus anonymisoida kliinisiä tietoja
  • Yli 30 päivää ennalta leikkausarvioinnin ja leikkauksen välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus anestesialääkärin määrittämän ja ChatGPT-5:n luoman ASA-fyysisen tilan luokituksen välillä
Aikaikkuna: Ennalta suunnitellun anestesian arvioinnin aikana (alkuperäinen taso).
Sopimus ASA:n fysikaalisen tilan luokittelujen välillä, jotka on antanut board-certified anestesiologit ja ne, jotka on tuotettu ChatGPT-5:llä käyttäen anonymisoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoja. Sopimusta kvantifioidaan käyttäen Cohenin kappaa ja painotettua kappa-tilastoa ordinaalisille ASA-kategorioille (I-V). Vertailu suoritetaan käyttäen identtisiä anonymisoituja preoperatiivisia kliinisiä yhteenvetoja.
Ennalta suunnitellun anestesian arvioinnin aikana (alkuperäinen taso).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damla Kaytancı Özçelik, Antalya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa