Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megállapodás a ChatGPT-5 és az aneszteziológusok között a preoperatív kockázatértékelésben: ASA osztályozás (ASA)

2026. július 1. frissítette: Damla Kaytancı Özçelik

Mesterséges Intelligencia által támogatott preoperatív kockázatbecslés: Egyetértés a ChatGPT-5 és az aneszteziológusok között az ASA fizikai állapot besorolásban és a vértermék-igény előrejelzésében

A pontos és reprodukálható preoperatív kockázatbecslés elengedhetetlen a perioperatív morbiditás, az intenzív terápiás osztály (ITO) igény, a vértermék-felhasználás és a mortalitás előrejelzéséhez. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának Fizikai Állapot (ASA-PS) osztályozása marad a legszélesebb körben használt eszköz a globális preoperatív kockázatbecsléshez. Azonban az ASA pontozás a klinikus értelmezésétől függ, korlátozott számú strukturált változót tartalmaz, és értékelők közötti variabilitást mutathat.

A mesterséges intelligencia (MI) és a nagy nyelvi modellek (LLM) legújabb fejleményei arra utalnak, hogy a generatív modellek segíthetnek a klinikai döntéshozatalban strukturált és strukturálatlan orvosi információk szintetizálásával. A perioperatív gyógyításban az MI rendszerek potenciálisan javíthatják a kockázatbecslést, optimalizálhatják a laboratóriumi vizsgálatok felhasználását és javíthatják a perioperatív erőforrás-tervezést.

Ennek a prospektív-retrospektív megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje az ASA osztályozások közötti egyezést, amelyeket táblázatosan hitelesített aneszteziológusok rendeltek hozzá, és amelyeket egy fejlett nagy nyelvi modell (ChatGPT-5) hozott létre anonimizált preoperatív klinikai adatok felhasználásával.

A másodlagos célok közé tartoznak:

Az aneszteziológusok és a ChatGPT közötti laboratóriumi vizsgálat-rendelési mintázatok összehasonlítása (betegenként kért preoperatív vizsgálatok száma és típusa) A perioperatív vértermék-felhasználás értékelése (betegenként adott koncentrált vörösvértest-egységek száma) A klinikus által hozzárendelt ASA pontszám, az MI által generált ASA pontszám, a laboratóriumi rendelési intenzitás és a tényleges posztoperatív eredmények közötti korreláció felmérése A posztoperatív szövődmények, ITO-felvétel és 30 napos mortalitás prediktív teljesítményének meghatározása Felnőtt betegek (≥18 év), akik elektív műtéten esnek át és a preoperatív anesztezia ambulancián értékelnek, kerülnek bevonásra. Sürgősségi műtét, ASA VI osztályozás, terhesség, gyermekbetegek, hiányos dokumentáció vagy nem anonimizálható feljegyzések kizárási kritériumokat képeznek.

Minden beteg esetében:

Az aneszteziológus által hozzárendelt ASA pontszámot rögzítik. Anonimizált klinikai összefoglalókat (demográfiai adatok, komorbiditások, gyógyszerelőzmény, fizikai leletek, laboratóriumi adatok, ha elérhetők) bevisznek a ChatGPT-5-be.

Az MI által generált ASA pontszámot függetlenül rögzítik. Az aneszteziológus által kért laboratóriumi vizsgálatok számát és típusát dokumentálják.

Egy szabványosított utasítás alapján a ChatGPT-5 ajánlott laboratóriumi vizsgálatokat generál, és a vizsgálatok számát és típusát rögzítik.

A perioperatívan alkalmazott vértermékeket (betegenkénti egységek) elektronikus orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.

A posztoperatív eredményeket (szövődmények, ITO-felvétel, mortalitás) dokumentálják.

A klinikus és az MI ASA osztályozása közötti egyezést Cohen kappa együtthatóval értékelik. A diagnosztikus teljesítményt érzékenységgel, specificitással, pozitív és negatív prediktív értékekkel, valamint fogadó működési jellemző (ROC) elemzéssel értékelik.

A laboratóriumi rendelési magatartást kvantitatívan (átlagos vizsgálatszám betegenként) és kategorikusan (vizsgálatpanel-típusok) elemzik. A vértermék-felhasználást betegenkénti egységekben elemzik, és ASA osztály és MI kockázat-előrejelzés szerint rétegezik.

A tervezett mintanagyság körülbelül 900 felnőtt elektív sebészeti beteg egy 3 hónapos tanulmányi időszak alatt, biztosítva a megfelelő statisztikai erőt az egyezési elemzéshez és az alcsoport-értékelésekhez.

Ez a tanulmány azt kívánja megállapítani, hogy az MI által támogatott preoperatív értékelés megbízható ASA osztályozást, hatékonyabb laboratóriumi felhasználási mintázatokat és javított összhangot biztosít-e a tényleges perioperatív erőforrás-felhasználással a hagyományos aneszteziológus-értékeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és indoklás A preoperatív kockázatértékelés a perioperatív medicina sarokköve, és közvetlenül befolyásolja az aneszteziológiai tervezést, a laboratóriumi vizsgálatok alkalmazását és a perioperatív erőforrás-előkészítést. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának Fizikai Állapot (ASA-PS) osztályozása marad a legszélesebb körben használt globális kockázatrétegződési eszköz. Azonban az ASA pontozás eredendően szubjektív, a klinikus értelmezésétől függ, és megmutathatja a megfigyelők közötti variabilitást.

Az mesterséges intelligencia (MI), különösen a nagy nyelvi modellek (LLM) fejlődése kimutatta a strukturált és strukturálatlan klinikai információk szintetizálásának és az orvosok gondolkodásához hasonló orvosi osztályozások generálásának képességét kiválasztott területeken. A perioperatív értékelésben az MI rendszerek egy szabványosabb és reprodukálhatóbb értelmezést nyújthatnak a társbetegségekről, a funkcionális állapotról és a laboratóriumi paraméterekről.

A kockázatértékelés mellett a preoperatív laboratóriumi vizsgálatok rendelése a klinikai munkafolyamat kritikus összetevője. A túlzott vagy elégtelen laboratóriumi vizsgálatok befolyásolhatják az egészségügyi hatékonyságot és a perioperatív tervezést. Az, hogy az MI-alapú ajánlások mennyiben térnek el kvantitatívan az aneszteziológusok rendelési magatartásától, jelenleg ismeretlen.

Továbbá a perioperatív eritrocita-szuszpenzió (csomagolt vörösvértest, PRBC) transzfúzió a sebészi fiziológiai terhelés és a perioperatív kockázat objektív jelzője. Annak értékelése, hogy az orvos által hozzárendelt ASA osztályozás vagy az MI által generált ASA osztályozás jobban korrelál-e a tényleges PRBC felhasználással, betekintést nyújthat az MI-asszisztált kockázatrétegződés klinikai érvényességébe.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az aneszteziológusok és a ChatGPT-5 közötti egyezést az ASA osztályozásban, valamint összehasonlítsa a laboratóriumi vizsgálatok rendelési mintáit és azok kapcsolatát a perioperatív eritrocita-szuszpenzió felhasználásával.

Tanulmány célkitűzései Elsődleges célkitűzés Annak értékelése, hogy mennyire egyeznek a szakorvos aneszteziológusok által hozzárendelt ASA osztályozások és a ChatGPT-5 által generált ASA osztályozások anonimizált preoperatív klinikai dokumentáció felhasználásával.

Másodlagos célkitűzések

Összehasonlítani a betegenként rendelt preoperatív laboratóriumi vizsgálatok számát és típusát a következők szerint:

Board-certified aneszteziológusok ChatGPT-5 szabványosított utasítási feltételek mellett Kvantifikálni a laboratóriumi vizsgálatok rendelési intenzitását (átlagos vizsgálatszám betegenként) és értékelni a klinikus és az MI által generált ajánlások közötti különbségeket.

Értékelni a perioperatív eritrocita-szuszpenzió (csomagolt vörösvértest, PRBC) felhasználását:

A transzfúzió előfordulása A betegenként transzfundált PRBC egységek száma

Értékelni a kapcsolatot a következők között:

Orvos által hozzárendelt ASA osztályozás MI által generált ASA osztályozás Laboratóriumi vizsgálatok rendelési mennyisége Tényleges perioperatív PRBC transzfúzió Tanulmány tervezése Ez egy egyközpontú, prospektív-retrospektív hibrid megfigyelési tanulmány, amelyet az Antalya Városi Kórház preoperatív aneszteziológiai ambulanciáján végeznek.

A tervezett tanulmány időtartama 6 hónap (2026. január 1. - 2026. július 1.). A célzott bevonás körülbelül 1000 felnőtt elektív sebészeti beteg, ami elegendő erőt biztosít az egyezési elemzéshez és az alcsoport-összehasonlításokhoz.

Ez a tanulmány megfigyelési jellegű. Nem történik módosítás a rutin klinikai ellátásban. Az MI kimenetelek nem befolyásolják a betegkezelési döntéseket.

Tanulmányi populáció Bevonási kritériumok Életkor ≥ 18 év Elektív műtétre beütemezve Kitöltött szabványosított preoperatív aneszteziológiai értékelő űrlap ASA osztályozás hozzárendelve szakorvos aneszteziológus által Írásos tájékoztatott beleegyezés Klinikai dokumentáció alkalmas anonimizálásra Kizárási kritériumok Sürgősségi műtét ASA VI osztályozás Terhesség Gyermekbetegek (<18 év) Hiányos vagy nem szabványos dokumentáció Klinikai feljegyzések anonimizálásának lehetetlensége 30 nap a preoperatív értékelés és a műtét között Tanulmányi eljárások

  1. Klinikus alapú értékelés

    Az elektronikus betegnyilvántartásokból a következő adatokat nyerik ki:

    Demográfiai adatok (életkor, nem) Társbetegségek Gyógyszerelési anamnézis Funkcionális kapacitás (ha dokumentálva) Fizikális vizsgálati leletek Laboratóriumi leletek (ha rendelve) ASA osztályozás hozzárendelve aneszteziológus által A rendelt laboratóriumi vizsgálatok típusa és száma Perioperatív eritrocita-szuszpenzió (PRBC) transzfúzió Transzfúzió előfordulása (igen/nem) Összes PRBC egység száma betegenként A laboratóriumi vizsgálatok száma tartalmazza az összes rutin preoperatív vizsgálatot (pl. CBC, koagulációs profil, biokémiai panelek stb.), betegenkénti összszámként rögzítve.

  2. MI alapú értékelés

Anonimizált preoperatív klinikai összefoglalókat írnak be a ChatGPT-5-be szabványosított strukturált utasítás segítségével. Az MI-től a következőket kérik:

ASA Fizikai Állapot osztályozás hozzárendelése. Preoperatív laboratóriumi vizsgálatok ajánlása.

Minden beteg esetében a következő MI kimeneteleket rögzítik:

A ChatGPT-5 által generált ASA osztályozás Az ajánlott laboratóriumi vizsgálatok listája Az ajánlott laboratóriumi vizsgálatok összes száma Az MI ajánlásokat nem alkalmazzák klinikailag, és kizárólag összehasonlító elemzésre használják.

Eredményváltozók Elsődleges eredményváltozó

Az aneszteziológus által hozzárendelt és a ChatGPT-5 által generált ASA osztályozások közötti egyezés, mérve a következőkkel:

Cohen kappa együttható Súlyozott kappa (ordinális ASA I-V skála) Másodlagos eredményváltozók

Átlagos laboratóriumi vizsgálatok száma betegenként:

Klinikus által rendelt MI által ajánlott A laboratóriumi vizsgálati kategóriák eloszlása.

Perioperatív eritrocita-szuszpenzió felhasználás:

Transzfúziós ráta (% beteg) Átlagos PRBC egységek száma betegenként

Kapcsolat a következők között:

ASA osztályozás (klinikus vs MI) Laboratóriumi vizsgálatok rendelési mennyisége PRBC transzfúzió előfordulása és az egységek száma Statisztikai elemzési terv Cohen kappa és súlyozott kappa az ASA egyezéshez Páros összehasonlítások a laboratóriumi vizsgálatok számáról páros t-próbával vagy Wilcoxon előjeles rangpróbával Korrelációs elemzés a laboratóriumi vizsgálatok mennyisége és a PRBC egységek között Logisztikus regressziós elemzés a PRBC transzfúzió prediktoraihoz Ordinális regressziós elemzés az ASA prediktorokhoz

Alcsoport elemzések rétegzése a következők szerint:

Életkor csoport Sebészeti kategória Társbetegségek terhelése A statisztikai szignifikancia p < 0,05 lesz. Mintanagyság indoklása Korábbi ASA egyezési tanulmányok alapján, amelyek 0,70-0,85 közötti kappa értékeket jelentenek, 0,60 minimális klinikailag jelentős kappa értéket feltételeztek.

α = 0,05 és 80% erővel a minimálisan szükséges mintanagyságot 150-180 betegre becsülték.

A statisztikai pontosság növelése és a robusztus alcsoport-elemzés lehetővé tétele érdekében körülbelül 1000 beteget vesznek fel a tanulmány időtartama alatt.

Etikai megfontolások Ez a tanulmány nem intervenciós és megfigyelési. Minden klinikai adat anonimizálásra kerül az MI feldolgozás előtt. A betegkezelési döntéseket nem befolyásolják az MI kimenetelek. A tanulmányt a Helsinkinyilatkozat és az alkalmazható adatvédelmi előírások szerint végzik.

Várható tudományos hozzájárulás

Ez a tanulmány valós világbeli bizonyítékokat szolgáltat a következőkről:

A ChatGPT-5 megbízhatósága ASA osztályozások generálásában A laboratóriumi vizsgálatok rendelési intenzitásának különbségei az orvosok és az MI között Az ASA osztályozási módszerek és a tényleges eritrocita-szuszpenzió felhasználás közötti kapcsolat Az eredmények hozzájárulhatnak annak megértéséhez, hogy az MI-asszisztált preoperatív értékelés támogathatja-e egy szabványosabb, objektívebb és erőforrástudatosabb perioperatív értékelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

703

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt az Antalya Városi Kórház preoperatív aneszteziológiai ambulanciáján a vizsgálati időszakban elektív műtétre ütemezett, felnőtt betegek (≥18 év) alkotják. Az összes jogosult beteget, akiknél kitöltötték a standardizált preoperatív aneszteziológiai értékelési űrlapot és dokumentálták az ASA fizikai állapot besorolást, figyelembe veszik. Csak azok a betegek kerülnek bevonásra, akiknél a klinikai adatok teljesen anonimizálhatók és akik írásos tájékoztatott beleegyezést adnak.

Kizárásra kerülnek a sürgős műtéten áteső betegek, gyermekbetegek, terhes betegek, ASA VI besorolásúak, hiányos dokumentációval rendelkezők, illetve azok az esetek, ahol a preoperatív értékelés és a műtét között több mint 30 nap telt el.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Elektív műtétre ütemezett
  • Kitöltött standardizált preoperatív aneszteziológiai értékelő űrlap
  • ASA fizikai állapot besorolás szakorvos aneszteziológus által hozzárendelve
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés
  • Anonimizálásra alkalmas klinikai dokumentáció

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • ASA VI besorolás
  • Terhesség
  • Gyermekbetegek (<18 év)
  • Hiányos vagy nem standardizált klinikai dokumentáció
  • A klinikai feljegyzések anonimizálásának lehetetlensége
  • Több mint 30 nap a preoperatív felmérés és a műtét között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás az aneszteziológus által hozzárendelt és a ChatGPT-5 által generált ASA fizikai állapot besorolás között
Időkeret: A preoperatív anesztéziai felmérés időpontjában (alapvonal).
Megállapodás az ASA fizikai állapot osztályozások között, amelyeket táblázatban igazolt aneszteziológusok rendeltek, és amelyeket a ChatGPT-5 generált anonimizált preoperatív klinikai adatok felhasználásával. A megállapodást Cohen kappa és súlyozott kappa statisztikákkal fogjuk számszerűsíteni az ordinális ASA kategóriák (I-V) esetében. Az összehasonlítást azonos anonimizált preoperatív klinikai összefoglalók felhasználásával végezzük.
A preoperatív anesztéziai felmérés időpontjában (alapvonal).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damla Kaytancı Özçelik, Antalya City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel