Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftale Mellem ChatGPT-5 og Anæstesilæger i Præoperativ Risikovurdering: ASA-klassifikation (ASA)

20. april 2026 opdateret af: Damla Kaytancı Özçelik

Kunstig Intelligens-assisteret præoperativ risikostratificering: Overensstemmelse mellem ChatGPT-5 og anæstesilæger i ASA fysisk statusklassificering og blodproduktbehovsprognose

Nøjagtig og reproducerbar præoperativ risikostratificering er afgørende for at forudsige perioperativ morbiditet, intensivafdelingsbehov (ICU), blodproduktforbrug og dødelighed. Den amerikanske anæstesiologiforenings fysiske statusklassifikation (ASA-PS) forbliver det mest udbredte værktøj til global præoperativ risikovurdering. Imidlertid afhænger ASA-scoring af klinikerens fortolkning, inkorporerer et begrænset antal strukturede variable og kan vise variabilitet mellem bedømmere.

Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) og store sprogmodeller (LLM'er) tyder på, at generative modeller kan assistere i klinisk beslutningstagning ved at syntetisere struktureret og ustruktureret medicinsk information. I perioperativ medicin kan AI-systemer potentielt forbedre risikostratificering, optimere laboratorieprøveudnyttelse og forbedre perioperativ ressourceplanlægning.

Det primære mål med denne prospektiv-retrospektive observationsstudie er at evaluere overensstemmelsen mellem ASA-klassifikationer tildelt af speciallæger i anæstesiologi og dem genereret af en avanceret stor sprogmodel (ChatGPT-5) ved brug af anonymiserede præoperative kliniske data.

Sekundære mål inkluderer:

Sammenligning af laboratorieprøvebestillingsmønstre mellem anæstesilæger og ChatGPT (antal og type af anmodede præoperative prøver pr. patient) Evaluering af perioperativt blodproduktforbrug (antal enheder pakkede røde blodceller pr. patient) Vurdering af korrelationen mellem kliniker-tildelt ASA-score, AI-genereret ASA-score, laboratoriebestillingsintensitet og faktiske postoperative udfald Bestemmelse af prædiktiv præstation for postoperative komplikationer, ICU-indlæggelse og 30-dages dødelighed Voksne patienter (≥18 år) under planlagt kirurgi og evalueret på den præoperative anæstesiambulatorieklinik vil blive inkluderet. Akutkirurgi, ASA VI-klassifikation, graviditet, pædiatriske patienter, ufuldstændig dokumentation eller ikke-anonymiserbare optegnelser udgør eksklusionskriterier.

For hver patient:

ASA-score tildelt af anæstesilægen vil blive registreret. Anonymiserede kliniske resuméer (demografi, komorbiditeter, medicinhistorie, fysiske fund, laboratoriedata når tilgængelige) vil blive indtastet i ChatGPT-5.

Den AI-genererede ASA-score vil blive registreret uafhængigt. Antallet og typen af laboratorieprøver anmodet af anæstesilægen vil blive dokumenteret.

Under en standardiseret prompt vil ChatGPT-5 generere anbefalede laboratorieprøver, og antallet og typen af prøver vil blive registreret.

Perioperativt administrerede blodprodukter (enheder pr. patient) vil blive indsamlet fra elektroniske patientjournaler.

Postoperative udfald (komplikationer, ICU-indlæggelse, dødelighed) vil blive dokumenteret.

Overensstemmelse mellem kliniker og AI ASA-klassifikation vil blive evalueret ved hjælp af Cohens kappakoefficient. Diagnostisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi og receiver operating characteristic (ROC) analyse.

Laboratoriebestillingsadfærd vil blive analyseret kvantitativt (gennemsnitligt antal prøver pr. patient) og kategorisk (type af prøvepaneler). Blodproduktforbrug vil blive analyseret som enheder pr. patient og stratificeret i henhold til ASA-klasse og AI-risikoprædiktion.

Den planlagte stikprøvestørrelse er cirka 900 voksne planlagte kirurgipatienter i en 3-måneders undersøgelsesperiode, hvilket sikrer tilstrækkelig statistisk styrke til overensstemmelsesanalyse og undergruppeevalueringer.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om AI-assisteret præoperativ evaluering giver pålidelig ASA-klassifikation, mere effektive laboratorieudnyttelsesmønstre og forbedret overensstemmelse med faktisk perioperativ ressourceforbrug sammenlignet med konventionel anæstesilægevurdering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale Preoperativ risikovurdering er et hjørnesten i perioperativ medicin og påvirker direkte anæstesiplanlægning, anvendelse af laboratorieprøver og forberedelse af perioperative ressourcer. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassifikationen forbliver det mest anvendte globale risikostratificeringsværktøj. ASA-scoring er imidlertid iboende subjektiv, afhænger af klinikers fortolkning og kan vise interobservatørvariation.

Fremskridt inden for kunstig intelligens (AI), især store sprogmodeller (LLM'er), har demonstreret evnen til at syntetisere struktureret og ustruktureret klinisk information og generere medicinske klassifikationer sammenlignelige med klinikers ræsonnement i udvalgte domæner. I perioperativ evaluering kan AI-systemer tilbyde en mere standardiseret og reproducerbar fortolkning af komorbiditeter, funktionel status og laboratorieparametre.

Udover risikoklassifikation repræsenterer bestilling af preoperativ laboratorieprøver en kritisk komponent af den kliniske arbejdsgang. Overdreven eller utilstrækkelig laboratorietestning kan påvirke sundhedsvæsenets effektivitet og perioperativ planlægning. Om AI-baserede anbefalinger kvantitativt adskiller sig fra anæstesiologers bestillingsadfærd er fortsat ukendt.

Yderligere udgør perioperativ erythrocytsuspension (pakket røde blodlegemer, PRBC) transfusion et objektivt mærke for kirurgisk fysiologisk belastning og perioperativ risiko. Vurdering af hvorvidt kliniker-tildelt ASA-klassifikation eller AI-genereret ASA-klassifikation bedre korrelerer med faktisk PRBC-anvendelse kan give indsigt i den kliniske validitet af AI-assisteret risikostratificering.

Dette studie har til formål at evaluere overensstemmelse mellem anæstesiologer og ChatGPT-5 i ASA-klassifikation og at sammenligne laboratorietestbestillingsmønstre og deres association med perioperativ erythrocytsuspensionsbrug.

Studieformål Primært Formål At evaluere overensstemmelse mellem ASA-klassifikationer tildelt af specialistanæstesiologer og ASA-klassifikationer genereret af ChatGPT-5 ved brug af anonymiseret preoperativ klinisk dokumentation.

Sekundære Formål

At sammenligne antallet og typen af preoperativ laboratorietest bestilt pr. patient af:

Board-certificerede anæstesiologer ChatGPT-5 under standardiserede promptbetingelser At kvantificere laboratoriebestillingsintensitet (gennemsnitligt antal test pr. patient) og evaluere forskelle mellem kliniker- og AI-genererede anbefalinger.

At evaluere perioperativ erythrocytsuspension (pakket røde blodlegemer, PRBC) anvendelse:

Forekomst af transfusion Antal PRBC-enheder transfunderet pr. patient

At vurdere forholdet mellem:

Kliniker-tildelt ASA-klassifikation AI-genereret ASA-klassifikation Laboratoriebestillingsvolumen Faktisk perioperativ PRBC-transfusion Studiedesign Dette er et single-center, prospektiv-retrospektivt hybridt observationsstudie udført i den preoperativ anæstesiambulatorieklinik på Antalya City Hospital.

Den planlagte studieduration er 6 måneder (1. januar 2026 - 1. juli 2026). Det målrettede rekrutteringsmål er cirka 1000 voksne elektive kirurgiske patienter, hvilket giver tilstrækkelig styrke til overensstemmelsesanalyse og undergruppesammenligninger.

Dette studie er observationsmæssigt af natur. Ingen ændringer vil blive foretaget til rutinemæssig klinisk pleje. AI-output vil ikke påvirke patienthåndteringsbeslutninger.

Studiepopulation Inklusionskriterier Alder ≥ 18 år Planlagt til elektiv kirurgi Udfyldt standardiseret preoperativ anæstesievalueringsformular ASA-klassifikation tildelt af en specialistanæstesiolog Skriftligt informeret samtykke Klinisk dokumentation egnet til anonymisering Eksklusionskriterier Akutkirurgi ASA VI-klassifikation Graviditet Pædiatriske patienter (<18 år) Ufuldstændig eller ikke-standardiseret dokumentation Manglende evne til at anonymisere kliniske optegnelser 30 dage mellem preoperativ vurdering og kirurgi Studieprocedurer

  1. Klinikerbaseret Vurdering

    Fra elektroniske medicinske journaler vil følgende data blive ekstraheret:

    Demografi (alder, køn) Komorbiditeter Medicinhistorie Funktionel kapacitet (hvis dokumenteret) Fysiske undersøgelsesfund Laboratoriefund (hvis bestilt) ASA-klassifikation tildelt af anæstesiolog Type og antal laboratorietest bestilt Perioperativ erythrocytsuspension (PRBC) transfusion Transfusionsforekomst (ja/nej) Samlet antal PRBC-enheder pr. patient Laboratorietesttællinger vil inkludere alle rutinemæssige preoperativ test (f.eks., CBC, koagulationsprofil, biokemiske paneler, etc.), registreret som samlet antal pr. patient.

  2. AI-baseret Vurdering

Anonymiserede preoperativ kliniske resuméer vil blive indtastet i ChatGPT-5 ved brug af en standardiseret struktureret prompt. AI'en vil blive bedt om at:

Tildele en ASA Physical Status-klassifikation. Anbefale preoperativ laboratorietest.

For hver patient vil følgende AI-output blive registreret:

ASA-klassifikation genereret af ChatGPT-5 Liste over anbefalede laboratorietest Samlet antal anbefalede laboratorietest AI-anbefalinger vil ikke blive implementeret klinisk og vil udelukkende blive brugt til komparativ analyse.

Outcomes Primært Outcome

Overensstemmelse mellem anæstesiolog-tildelte og ChatGPT-5-genererede ASA-klassifikationer, målt ved brug af:

Cohens kappakoefficient Vægtet kappa (ordinal ASA I-V skala) Sekundære Outcomes

Gennemsnitligt antal laboratorietest pr. patient:

Kliniker-bestilt AI-anbefalet Fordeling af laboratorietestkategorier.

Perioperativ erythrocytsuspensionsanvendelse:

Transfusionsrate (% af patienter) Gennemsnitlige PRBC-enheder pr. patient

Association mellem:

ASA-klassifikation (kliniker vs AI) Laboratorietestbestillingsvolumen PRBC-transfusionsforekomst og antal enheder Statistisk Analyseplan Cohens kappa og vægtet kappa for ASA-overensstemmelse Parrede sammenligninger af laboratorietesttællinger ved brug af parret t-test eller Wilcoxons rangsumtest Korrelationsanalyse mellem laboratorietestvolumen og PRBC-enheder Logistisk regressionsanalyse for prædiktorer for PRBC-transfusion Ordinal regressionsanalyse for ASA-prædiktorer

Undergruppeanalyser stratificeret efter:

Aldersgruppe Kirurgisk kategori Komorbiditetsbyrde Statistisk signifikans vil blive defineret som p < 0,05. Stikprøvestørrelsesbegrundelse Baseret på tidligere ASA-overensstemmelsesstudier rapporterende kappaværdier mellem 0,70-0,85, en minimum klinisk meningsfuld kappa på 0,60 blev antaget.

Med α = 0,05 og 80% styrke blev den mindst nødvendige stikprøvestørrelse estimeret til 150-180 patienter.

For at øge statistisk præcision og muliggøre robust undergruppesanalyse vil cirka 1000 patienter blive rekrutteret i studieperioden.

Etiske Overvejelser Dette studie er ikke-interventionelt og observationsmæssigt. Alle kliniske data vil blive anonymiseret før AI-behandling. Ingen patienthåndteringsbeslutninger vil blive påvirket af AI-output. Studiet vil blive udført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen og gældende databeskyttelsesreguleringer.

Forventet Videnskabeligt Bidrag

Dette studie vil levere virkelighedsbaseret evidens vedrørende:

Pålideligheden af ChatGPT-5 i at generere ASA-klassifikationer Forskelle i laboratoriebestillingsintensitet mellem klinikere og AI Associationen mellem ASA-klassifikationsmetoder og faktisk erythrocytsuspensionsanvendelse Resultaterne kan bidrage til forståelsen af hvorvidt AI-assisteret preoperativ vurdering kan understøtte en mere standardiseret, objektiv og ressourcebevidst perioperativ evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

703

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) planlagt til elektiv kirurgi og evalueret på præoperativ anæstesiambulatorium på Antalya City Hospital i studieperioden vil udgøre studiepopulationen. Alle kvalificerede patienter med en udfyldt standardiseret præoperativ anæstesivurderingsformular og dokumenteret ASA fysisk statusklassifikation vil blive overvejet. Kun patienter, hvis kliniske data kan fuldstændig anonymiseres, og som giver skriftlig informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Patienter, der gennemgår akut kirurgi, pædiatriske patienter, gravide patienter, ASA VI klassifikation, ufuldstændig dokumentation eller tilfælde med mere end 30 dage mellem præoperativ vurdering og kirurgi vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt til elektiv kirurgi
  • Udfyldt standardiseret præoperativ anæstesivurderingsformular
  • ASA fysisk statusklassifikation tildelt af en specialanæstesilæge
  • Skriftlig informeret samtykke
  • Klinisk dokumentation egnet til anonymisering

Eksklusionskriterier:

  • Akut kirurgi
  • ASA VI-klassifikation
  • Graviditet
  • Pædiatriske patienter (<18 år)
  • Ufuldstændig eller ikke-standardiseret klinisk dokumentation
  • Umulighed at anonymisere kliniske journaler
  • Mere end 30 dage mellem præoperativ vurdering og kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem anæstesilæge-tildelt og ChatGPT-5-genereret ASA-fysisk statusklassifikation
Tidsramme: På tidspunktet for den præoperative anæstesiundersøgelse (baseline).
Overensstemmelse mellem ASA Physical Status-klassifikationer tildelt af specialcertificerede anæstesiologer og dem genereret af ChatGPT-5 ved brug af anonymiserede præoperative kliniske data. Overensstemmelse vil blive kvantificeret ved hjælp af Cohens kappa og vægtet kappa-statistik for ordinale ASA-kategorier (I-V). Sammenligningen vil blive udført ved hjælp af identiske anonymiserede præoperative kliniske resuméer.
På tidspunktet for den præoperative anæstesiundersøgelse (baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damla Kaytancı Özçelik, Antalya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ evaluering

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Abonner