Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohoda mezi ChatGPT-5 a anesteziology v předoperačním hodnocení rizik: ASA klasifikace (ASA)

20. dubna 2026 aktualizováno: Damla Kaytancı Özçelik

Umělá inteligence asistovaná preoperativní stratifikace rizika: Shoda mezi ChatGPT-5 a anesteziology v klasifikaci ASA fyzického stavu a predikci požadavků na krevní produkty

Přesná a reprodukovatelná preoperační stratifikace rizika je nezbytná pro predikci perioperační morbidity, potřeby jednotky intenzivní péče (JIP), využití krevních produktů a mortality. Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) zůstává nejpoužívanějším nástrojem pro celkovou preoperační hodnocení rizika. Nicméně hodnocení ASA závisí na klinickém posouzení lékaře, zahrnuje omezený počet strukturovaných proměnných a může vykazovat variabilitu mezi hodnotiteli.

Nedávný pokrok v oblasti umělé inteligence (AI) a velkých jazykových modelů (LLM) naznačuje, že generativní modely mohou pomoci v klinickém rozhodování syntézou strukturovaných a nestrukturovaných lékařských informací. V perioperační medicíně mohou systémy AI potenciálně zlepšit stratifikaci rizika, optimalizovat využití laboratorních testů a zlepšit plánování perioperačních zdrojů.

Primárním cílem této prospektivně-retrospektivní observační studie je vyhodnotit shodu mezi klasifikacemi ASA přidělenými atestovanými anesteziology a těmi generovanými pokročilým velkým jazykovým modelem (ChatGPT-5) s využitím anonymizovaných preoperačních klinických dat.

Sekundární cíle zahrnují:

Porovnání vzorců objednávání laboratorních testů mezi anesteziology a ChatGPT (počet a typ požadovaných preoperačních testů na pacienta) Vyhodnocení využití perioperačních krevních produktů (počet jednotek plné krve na pacienta) Posouzení korelace mezi klinikem přiděleným skóre ASA, AI-generovaným skóre ASA, intenzitou objednávání laboratorních testů a skutečnými pooperačními výsledky Stanovení prediktivního výkonu pro pooperační komplikace, přijetí na JIP a 30denní mortalitu Dospělí pacienti (≥18 let) podstupující elektivní chirurgický zákrok a vyšetření na preoperační anesteziologické ambulanci budou zařazeni. Nouzová chirurgie, klasifikace ASA VI, těhotenství, pediatričtí pacienti, neúplná dokumentace nebo nezanonimizovatelné záznamy představují vylučovací kritéria.

Pro každého pacienta:

Skóre ASA přidělené anesteziologem bude zaznamenáno. Anonymizované klinické souhrny (demografické údaje, komorbidity, anamnéza medikace, fyzikální nálezy, laboratorní data pokud jsou k dispozici) budou zadány do ChatGPT-5.

AI-generované skóre ASA bude zaznamenáno nezávisle. Počet a typ laboratorních testů požadovaných anesteziologem bude dokumentován.

Podle standardizované výzvy ChatGPT-5 vygeneruje doporučené laboratorní testy a počet a typ testů bude zaznamenán.

Perioperačně podané krevní produkty (jednotky na pacienta) budou shromážděny z elektronických zdravotních záznamů.

Pooperační výsledky (komplikace, přijetí na JIP, mortalita) budou dokumentovány.

Shoda mezi klinikem a AI klasifikací ASA bude vyhodnocena pomocí Cohenova kappa koeficientu. Diagnostický výkon bude hodnocen pomocí senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a analýzy charakteristické křivky přijímače (ROC).

Chování při objednávání laboratorních testů bude analyzováno kvantitativně (průměrný počet testů na pacienta) a kategoricky (typ testovacích panelů). Využití krevních produktů bude analyzováno jako jednotky na pacienta a stratifikováno podle třídy ASA a AI predikce rizika.

Plánovaná velikost vzorku je přibližně 900 dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgii během 3měsíčního období studie, což zajistí dostatečnou statistickou sílu pro analýzu shody a hodnocení podskupin.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda AI-asistované preoperační hodnocení poskytuje spolehlivou klasifikaci ASA, efektivnější vzorce využití laboratorních testů a lepší soulad se skutečnou perioperační spotřebou zdrojů ve srovnání s konvenčním hodnocením anesteziologa.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Předoperační hodnocení rizika je klíčovým prvkem perioperační medicíny a přímo ovlivňuje anesteziologický plán, využití laboratorních testů a přípravu perioperačních zdrojů. Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) zůstává nejrozšířenějším globálním nástrojem pro stratifikaci rizika. Nicméně ASA skórování je ze své podstaty subjektivní, závisí na klinickém posouzení lékaře a může vykazovat variabilitu mezi pozorovateli.

Pokroky v umělé inteligenci (AI), zejména velké jazykové modely (LLM), prokázaly schopnost syntetizovat strukturované a nestrukturované klinické informace a generovat lékařské klasifikace srovnatelné s klinickým uvažováním ve vybraných oblastech. V perioperačním hodnocení mohou systémy AI nabídnout standardizovanější a reprodukovatelnější interpretaci komorbidit, funkčního stavu a laboratorních parametrů.

Kromě klasifikace rizika představuje objednávání předoperačních laboratorních testů kritickou součást klinického pracovního postupu. Nadměrné nebo nedostatečné laboratorní testování může ovlivnit efektivitu zdravotní péče a perioperační plánování. Zda se doporučení založená na AI kvantitativně liší od objednávacího chování anesteziologů, zůstává neznámé.

Dále perioperační transfuze erytrocytární suspenze (koncentrát erytrocytů, KE) představuje objektivní ukazatel chirurgické fyziologické zátěže a perioperačního rizika. Hodnocení, zda klasifikace ASA přiřazená lékařem nebo klasifikace ASA generovaná AI lépe koreluje se skutečným využitím KE, může poskytnout vhled do klinické validity stratifikace rizika asistované AI.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit shodu mezi anesteziology a ChatGPT-5 v klasifikaci ASA a porovnat vzorce objednávání laboratorních testů a jejich asociaci s využitím perioperační erytrocytární suspenze.

Cíle studie Primární cíl Vyhodnotit shodu mezi klasifikacemi ASA přiřazenými specialisty-anesteziology a klasifikacemi ASA generovanými ChatGPT-5 pomocí anonymizované předoperační klinické dokumentace.

Sekundární cíle

Porovnat počet a typ předoperačních laboratorních testů objednaných na pacienta:

Atestovanými anesteziology ChatGPT-5 za standardizovaných podmínek zadání Kvantifikovat intenzitu objednávání laboratorních testů (průměrný počet testů na pacienta) a vyhodnotit rozdíly mezi doporučeními lékaře a AI.

Vyhodnotit využití perioperační erytrocytární suspenze (koncentrát erytrocytů, KE):

Výskyt transfuze Počet transfundovaných jednotek KE na pacienta

Posoudit vztah mezi:

Klasifikací ASA přiřazenou lékařem Klasifikací ASA generovanou AI Objemy objednávání laboratorních testů Skutečnou perioperační transfuzí KE Design studie Jedná se o jednocentrickou, prospektivně-retrospektivní hybridní observační studii provedenou na předoperační anesteziologické ambulanci Antalya City Hospital.

Plánované trvání studie je 6 měsíců (1. ledna 2026 – 1. července 2026). Cílový počet zařazených pacientů je přibližně 1000 dospělých pacientů plánovaných na elektivní chirurgický výkon, což umožní dostatečnou sílu pro analýzu shody a srovnání podskupin.

Tato studie je observační povahy. Nebudou provedeny žádné změny rutinní klinické péče. Výstupy AI nebudou ovlivňovat rozhodnutí o léčbě pacientů.

Studijní populace Inkluzní kritéria Věk ≥ 18 let Naplánováni na elektivní chirurgický výkon Vyplněný standardizovaný předoperační anesteziologický hodnotící formulář Klasifikace ASA přiřazená specialistou-anesteziologem Písemný informovaný souhlas Klinická dokumentace vhodná k anonymizaci Exkluzní kritéria Nouzová chirurgie Klasifikace ASA VI Těhotenství Pediatričtí pacienti (<18 let) Neúplná nebo nestandardizovaná dokumentace Neschopnost anonymizace klinických záznamů 30 dnů mezi předoperačním vyšetřením a chirurgickým výkonem Postupy studie

  1. Hodnocení založené na lékaři

    Z elektronických zdravotních záznamů budou extrahována následující data:

    Demografie (věk, pohlaví) Komorbidity Léková anamnéza Funkční kapacita (pokud je dokumentována) Nález fyzikálního vyšetření Laboratorní nálezy (pokud objednány) Klasifikace ASA přiřazená anesteziologem Typ a počet objednaných laboratorních testů Perioperační transfuze erytrocytární suspenze (KE) Výskyt transfuze (ano/ne) Celkový počet jednotek KE na pacienta Počty laboratorních testů budou zahrnovat všechny rutinní předoperační testy (např. KO, koagulační profil, biochemické panely atd.), zaznamenané jako celkový počet na pacienta.

  2. Hodnocení založené na AI

Anonymizovaná předoperační klinická shrnutí budou zadána do ChatGPT-5 pomocí standardizovaného strukturovaného zadání. AI bude požádána o:

Přiřazení klasifikace fyzického stavu ASA. Doporučení předoperačních laboratorních testů.

Pro každého pacienta budou zaznamenány následující výstupy AI:

Klasifikace ASA generovaná ChatGPT-5 Seznam doporučených laboratorních testů Celkový počet doporučených laboratorních testů Doporučení AI nebudou klinicky implementována a budou použita výhradně pro srovnávací analýzu.

Výsledky Primární výsledek

Shoda mezi klasifikacemi ASA přiřazenými anesteziology a generovanými ChatGPT-5, měřeno pomocí:

Cohenova kappa koeficientu Vážené kappa (ordinální škála ASA I-V) Sekundární výsledky

Průměrný počet laboratorních testů na pacienta:

Objednaných lékařem Doporučených AI Rozdělení kategorií laboratorních testů.

Využití perioperační erytrocytární suspenze:

Míra transfuze (% pacientů) Průměrný počet jednotek KE na pacienta

Asociace mezi:

Klasifikací ASA (lékař vs AI) Objemy objednávání laboratorních testů Výskytem transfuze KE a počtem jednotek Plán statistické analýzy Cohenova kappa a vážená kappa pro shodu ASA Spárovaná srovnání počtů laboratorních testů pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova testu seřazených znamének Korelační analýza mezi objemem laboratorních testů a jednotkami KE Logistická regresní analýza prediktorů transfuze KE Ordinální regresní analýza prediktorů ASA

Analýzy podskupin stratifikované podle:

Věkové skupiny Chirurgické kategorie Zátěže komorbiditami Statistická významnost bude definována jako p < 0,05. Odůvodnění velikosti vzorku Na základě předchozích studií shody ASA uvádějících hodnoty kappa mezi 0,70–0,85, byla předpokládána minimálně klinicky významná kappa 0,60.

S α = 0,05 a 80% silou byla odhadnuta minimální požadovaná velikost vzorku na 150–180 pacientů.

Pro zvýšení statistické přesnosti a umožnění robustní analýzy podskupin bude během studie zařazeno přibližně 1000 pacientů.

Etické aspekty Tato studie je neintervenční a observační. Všechna klinická data budou anonymizována před zpracováním AI. Na rozhodnutí o léčbě pacientů nebudou mít vliv výstupy AI. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a platnými předpisy na ochranu dat.

Očekávaný vědecký přínos

Tato studie poskytne reálné důkazy týkající se:

Spolehlivosti ChatGPT-5 při generování klasifikací ASA Rozdílů v intenzitě objednávání laboratorních testů mezi lékaři a AI Asociace mezi metodami klasifikace ASA a skutečným využitím erytrocytární suspenze Zjištění mohou přispět k pochopení, zda předoperační hodnocení asistované AI může podpořit standardizovanější, objektivnější a zdrojově uvědomělejší perioperační hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

703

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥18 let) plánovaní na plánovaný chirurgický zákrok a vyšetření na předoperační anesteziologické ambulanci Antalya City Hospital během studie budou tvořit studijní populaci. Všichni způsobilí pacienti s vyplněným standardizovaným formulářem předoperačního anesteziologického vyšetření a zdokumentovanou klasifikací ASA Physical Status budou zváženi. Zahrnuti budou pouze pacienti, jejichž klinická data lze plně anonymizovat a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas.

Vyloučeni budou pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok, pediatričtí pacienti, těhotné pacientky, klasifikace ASA VI, neúplná dokumentace nebo případy s více než 30 dny mezi předoperačním vyšetřením a chirurgickým zákrokem.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Naplánovaný plánovaný chirurgický zákrok
  • Vyplněný standardizovaný předoperační anesteziologický dotazník
  • ASA klasifikace fyzického stavu přidělená specialistou anesteziologem
  • Písemný informovaný souhlas
  • Klinická dokumentace vhodná k anonymizaci

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový chirurgický zákrok
  • ASA klasifikace VI
  • Těhotenství
  • Pediatričtí pacienti (<18 let)
  • Neúplná nebo nestandardizovaná klinická dokumentace
  • Neschopnost anonymizovat klinické záznamy
  • Více než 30 dnů mezi předoperačním vyšetřením a chirurgickým zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi klasifikací ASA fyzického stavu přiřazenou anesteziologem a generovanou ChatGPT-5
Časové okno: V době předoperačního anesteziologického vyšetření (výchozí hodnoty).
Souhlas mezi klasifikacemi ASA fyzického stavu přidělenými atestovanými anesteziology a těmi generovanými ChatGPT-5 pomocí anonymizovaných předoperačních klinických dat. Souhlas bude kvantifikován pomocí Cohenova kappa a vážených kappa statistik pro ordinální kategorie ASA (I-V). Porovnání bude provedeno pomocí identických anonymizovaných předoperačních klinických souhrnů.
V době předoperačního anesteziologického vyšetření (výchozí hodnoty).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damla Kaytancı Özçelik, Antalya City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antalya City Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)

Předplatit