ALPs单腔室新设备 (ASCEND)

纳入标准：

1. 入组时年龄≥18岁的男性或女性

2. 根据ACC/AHA/HRS/EHRA指南，具有单腔心室起搏器植入I类或II类适应症的受试者：

   • 存在心房颤动（AF）的阵发性或永久性高度房室传导阻滞
   • 不存在AF的阵发性或永久性高度房室传导阻滞，作为双腔起搏的替代方案，当双腔经静脉起搏系统被认为困难、风险较高或不被认为对有效治疗必要时
   • 症状性心动过缓-心动过速综合征或窦房结功能障碍（窦性心动过缓或窦性停搏），作为心房或双腔起搏的替代方案，当双腔经静脉起搏系统被认为困难、风险较高或不被认为对有效治疗必要时
3. 受试者能够并愿意满足研究要求，且预计在随访期间地理位置上保持稳定
4. 受试者预期寿命超过24个月
5. 受试者能够并愿意使用家庭监护仪
6. 根据当地法规，在开始任何研究规定程序前，获得受试者参与研究的书面知情同意

排除标准：

1. 完全起搏器依赖的受试者（逸搏心律＜30次/分）
2. 受试者现有或曾植入过起搏器、ICD或CRT装置
3. 受试者患有不稳定型心绞痛，或在资格评估前30天内发生过急性心肌梗死（AMI）
4. 受试者在入组前30天内近期接受过心血管或外周血管手术
5. 受试者当前植入了神经刺激器或任何其他在体内使用电流的慢性植入装置。 注：允许使用临时起搏导线
6. 受试者曾接受过三尖瓣介入治疗、植入无法通过的腔静脉滤器或左心室辅助装置（LVAD）
7. 受试者患有病态肥胖（BMI＞40）
8. 受试者BMI低于正常值（BMI＜18）
9. 根据植入者的判断，受试者的股静脉解剖结构无法容纳24 French导入鞘管或在心脏右侧进行植入（例如，由于梗阻或严重迂曲）
10. 受试者伴有心室功能障碍且LVEF≤50%
11. 受试者被认为无法耐受紧急胸骨切开术
12. 受试者对钛、氮化钛、聚对二甲苯C、PEEK、铂铱合金、肝素已知不耐受，或对造影剂过敏
13. 单次剂量1.0 mg醋酸地塞米松可能对受试者禁忌
14. 受试者预期寿命少于24个月
15. 受试者伴有严重的合并症或其他状况，经主要研究者判断认为禁止其进入研究
16. 受试者当前正在参加或计划在本研究期间参与可能产生混杂的药物或器械试验。 仅当获得Cairdac研究经理的书面预先批准时，才允许同时参与其他试验
17. 孕妇，或有生育能力且未采取可靠避孕措施的妇女
18. 受试者符合当地法律要求的排除标准（例如：年龄、哺乳期等）