接受急诊剖腹手术患者静脉注射对乙酰氨基酚的血流动力学效应
2026年3月18日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
静脉注射扑热息痛对急诊剖腹手术患者的血流动力学影响：一项随机对照试验
急诊剖腹手术是一种高风险手术，通常用于因败血症导致严重生理紊乱的患者，这使得围手术期管理具有挑战性。
尽管多模式镇痛至关重要，但选择常受血流动力学不稳定、肾功能障碍和凝血功能障碍等因素限制。
静脉注射对乙酰氨基酚因具有阿片类药物节省效应，通常被推荐用于围手术期镇痛，但证据表明它可能通过外周血管扩张引起低血压，尤其在危重患者中。
关于此效应的大多数数据来自观察性研究，其术中血流动力学影响的证据仍有限。
研究概览
详细说明
术前补液将根据被动抬腿动作后的每搏输出量变化进行指导。患者将接受2 mg/kg的丙泊酚和1 µg/kg的芬太尼进行诱导，随后使用1 mg/kg的琥珀胆碱进行插管。麻醉将使用异氟烷（呼气末浓度1.2%）和阿曲库铵0.5 mg/kg维持，之后每20分钟追加0.1 mg/kg。
在研究药物（扑热息痛或安慰剂）给药后，将每2分钟监测一次心率和血压，持续20分钟。如果患者出现低血压（平均动脉压[MAP]≤基线读数的70%和/或＜65 mmHg），将给予5微克去甲肾上腺素推注。如果平均动脉压在2分钟内未恢复，将重复给予去甲肾上腺素推注。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maha Mostafa
- 电话号码：+201000365115
- 邮箱：maha.mostafa@cu.edu.eg
学习地点
-
-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- ahmed Hasanin, Lecturer
- 电话号码：+2010095076954
- 邮箱：ahmedmohamedhasanin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受紧急剖腹手术的成人患者，ASA I-III级
排除标准：
- 严重心脏疾病（收缩功能受损且射血分数 < 40%、心脏传导阻滞、心律失常、严重瓣膜病变）
- 血流动力学不稳定的患者（定义为平均动脉压 < 65 mmHg 或需要血管升压药以维持平均动脉压 > 65 mmHg 的患者）
- 休克指数高的患者（心率 / 收缩压 > 1）
- 妊娠或哺乳期妇女
- 对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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患者将接受100 mL生理盐水0.9%（通过将100 mL生理盐水0.9%抽取至两个50 mL注射器中制备）。
给药将以600 mL/h的速率输注。
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有源比较器：对乙酰氨基酚组
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患者将接受1克静脉注射对乙酰氨基酚（通过将100毫升对乙酰氨基酚抽取至两个50毫升注射器中制备）。
药物将以600毫升/小时的速率输注，在10分钟内完成给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：研究药物输注后10分钟
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无创平均动脉压
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研究药物输注后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物诱导性低血压
大体时间：从给药开始至给药后30分钟
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平均动脉压 ≤ 基线读数的70% 和/或 <65 mmHg
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从给药开始至给药后30分钟
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心率
大体时间：从给药开始至给药后30分钟
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从给药开始至给药后30分钟
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平均动脉压
大体时间：从给药开始至给药后30分钟
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从给药开始至给药后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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