Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravenoosin parasetamolin hemodynaamiset vaikutukset hätälaparotomiaa saavien potilaiden keskuudessa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Intravenoosin parasetamolin hemodynaamiset vaikutukset hätälaparotomiaa tekevillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hätälaparotomia on suuren riskin toimenpide, jota usein suoritetaan potilaille, joilla on vakavia fysiologisia häiriöitä sepsiksen vuoksi, mikä tekee perioperatiivisesta hoidosta haastavaa. Vaikka multimodalinen analgeasia on välttämätöntä, vaihtoehdot ovat usein rajoitettuja tekijöistä, kuten hemodynaamisesta epävakaudesta, munuaisten toimintahäiriöistä ja koagulopatiasta. Intravenoosi parasetamolia suositellaan yleisesti perioperatiiviseksi kivunlievitykseksi sen opioideja säästävän vaikutuksen vuoksi, mutta todisteet viittaavat siihen, että se saattaa aiheuttaa hypotensiota perifeerisen vasodilataation kautta, erityisesti kriittisesti sairailla potilailla. Suurin osa tiedoista tästä vaikutuksesta on peräisin havainnoivista tutkimuksista, ja todisteet sen intraoperatiivisesta hemodynaamisesta vaikutuksesta pysyvät edelleen vähäisinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen nesteen annostelu ohjataan passiivisen jalan nostomanööverin jälkeisellä sydämen iskutilavuuden muutoksella. Potilaat saavat indusoinniksi propofolia 2 mg/kg ja fentanyylia 1 µg/kg, minkä jälkeen intubaatiota varten suksinyylikoliinia 1 mg/kg.
Anestesia ylläpidetään isofluraanilla (lopullinen pitoisuus 1,2 %) ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg, sitten 0,1 mg/kg 20 minuutin välein.

Tutkimuslääkkeen (parasetamoli tai lumelääke) annostelun jälkeen sydämen sykettä ja verenpainetta seurataan 2 minuutin välein 20 minuutin ajan.
Jos potilailla kehittyy hypotensio (keskiarteriaalinen paine [MAP] ≤ 70 % perusarvosta ja/tai <65 mmHg), annetaan 5 µg bolus norepinefriiniä.
Norepinefriinibolus toistetaan, jos keskiarteriaalinen paine ei palaudu 2 minuutin kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, ASA I-III, joille tehdään kiireellinen laparotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydänsairaudet (heikentynyt supistuvuus, johtolämpö < 40 %, sydänblokki, rytmihäiriöt, ahtaat valvulaariset vauriot)
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (määritelty potilaiksi, joiden MAP < 65 mmHg tai jotka tarvitsevat vaskonstriktoria ylläpitääkseen MAP > 65 mmHg).
  • Potilaat, joilla on korkea shokki-indeksi (syketaajuus / systolinen verenpaine > 1)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Muut: Plasebokontrolli
Potilaat saavat 100 ml 0,9 %:sta fyysiologista suolaliuosta (valmistettu vetämällä 100 ml 0,9 %:sta fyysiologista suolaliuosta kahteen 50 ml ruiskuun). Annos infusoidaan nopeudella 600 ml/h.
Active Comparator: Parasetamoliryhmä
Lääke: Parasetamoli (asetaminofeeni)
Potilaat saavat 1 g intravenoosista parasetamolia (valmistetaan vetämällä 100 ml parasetamolia kahteen 50 ml ruiskun). Lääke infusoidaan nopeudella 600 ml/h, ja infuusio suoritetaan 10 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiverkkovalimopaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen
ei-invasiivinen keskimääräinen valtimopaine
10 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkeaineiden aiheuttama hypotensio
Aikaikkuna: lääkkeen antamisesta 30 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen
keskimääräinen verenpaine ≤ 70 % perusarvosta ja/tai <65 mmHg
lääkkeen antamisesta 30 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: lääkkeen antamisesta 30 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen
lääkkeen antamisesta 30 minuuttiin lääkkeen antamisen jälkeen
keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: lääkeannoksen antamisesta 30 minuuttiin lääkeannoksen antamisen jälkeen
lääkeannoksen antamisesta 30 minuuttiin lääkeannoksen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-404-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimukseen liittyvät aineistot ovat saatavilla päätutkijalta perustellun pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden aiheuttama hypotensio

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli (asetaminofeeni)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa