Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske effekter af intravenøs paracetamol hos patienter, der gennemgår akut laparotomi

18. marts 2026 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Hæmodynamiske effekter af intravenøs paracetamol hos patienter, der gennemgår akut laparotomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Akut laparotomi er en højrisikoprocedure, der ofte udføres på patienter med svære fysiologiske forstyrrelser på grund af sepsis, hvilket gør perioperativ behandling udfordrende. Selvom multimodal analgesi er afgørende, er mulighederne ofte begrænset af faktorer som hemodynamisk ustabilitet, nyrefunktionsforstyrrelse og koagulopati. Intravenøs paracetamol anbefales almindeligvis til perioperativ analgesi på grund af dens opioidbesparende effekt, men evidens tyder på, at det kan forårsage hypotension gennem perifer vasodilatation, især hos kritisk syge patienter. De fleste data om denne effekt stammer fra observationsstudier, og evidens omkring dens intraoperative hemodynamiske indvirkning forbliver begrænset.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ væsketilførsel vil blive vejledt af ændring i slagvolumen efter passiv benløftningsmanøvre. Patienterne vil modtage propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg til induktion, efterfulgt af succinylcholin 1 mg/kg til intubation.
Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran (end-tidal 1,2%) og atracurium 0,5 mg/kg, derefter 0,1 mg/kg hver 20. minut.

Efter administration af undersøgelseslægemidlet (paracetamol eller placebo) vil hjertefrekvens og blodtryk blive overvåget med 2 minutters intervaller i 20 minutter.
Hvis patienter udviklede hypotension (middel arterielt tryk [MAP] ≤ 70% af basislæsningen og/eller <65 mmHg), vil der blive givet en 5-mcg bolus norepinefrin.
Norepinefrinbolussen vil blive gentaget, hvis middel arterielt tryk ikke blev genoprettet inden for 2 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, ASA I-III, der gennemgår akut laparotomi

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige hjertesygdomme (nedsat kontraktilitet med udstødningsfraktion < 40%, hjerteblok, arytmier, stramme klapfejl)
  • Hæmodynamisk ustabile patienter (defineret som patienter med MAP < 65 mmHg eller behov for vasopressor for at opretholde MAP > 65 mmHg).
  • Patienter med højt shockindeks (hjertefrekvens / systolisk blodtryk > 1)
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Allergi over for nogen af undersøgelsesmedicinerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Placebo-kontrol
Patienterne vil modtage 100 ml saline 0,9% (fremstillet ved at trække 100 ml saline 0,9% op i to 50 ml sprøjter). Dosen vil blive infunderet med en hastighed på 600 ml/t.
Aktiv komparator: Paracetamol-gruppe
Medicin: Paracetamol (acetaminophen)
Patienterne vil modtage 1 g intravenøst paracetamol (tilberedt ved at trække 100 mL paracetamol op i to 50 mL sprøjter). Lægemidlet vil blive infunderet med en hastighed på 600 mL/t for at blive afsluttet over en periode på 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 10 minutter efter infusion af lægemidlet i forsøget
noninvasivt gennemsnitligt arterielt tryk
10 minutter efter infusion af lægemidlet i forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægemiddelinduceret hypotension
Tidsramme: fra lægemiddeladministration indtil 30 minutter efter lægemiddeladministration
middel arterielt tryk ≤ 70% af udgangsværdien og/eller <65 mmHg
fra lægemiddeladministration indtil 30 minutter efter lægemiddeladministration
Hjertefrekvens
Tidsramme: fra lægemiddeladministration indtil 30 minutter efter lægemiddeladministration
fra lægemiddeladministration indtil 30 minutter efter lægemiddeladministration
gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: fra lægemiddeladministrationen indtil 30 minutter efter lægemiddeladministrationen
fra lægemiddeladministrationen indtil 30 minutter efter lægemiddeladministrationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-404-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data relateret til denne forskning vil være tilgængelig fra PI'en ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

Kliniske forsøg med Paracetamol (acetaminophen)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner