Efeitos Hemodinâmicos do Paracetamol Intravenoso em Doentes Submetidos a Laparotomia de Emergência
18 de março de 2026 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Efeitos Hemodinâmicos do Paracetamol Intravenoso em Doentes Submetidos a Laparotomia de Emergência: um Ensaio Controlado Randomizado
A laparotomia de emergência é um procedimento de alto risco frequentemente realizado em doentes com graves perturbações fisiológicas devido a sépsis, tornando a gestão perioperatória desafiadora.
Embora a analgesia multimodal seja essencial, as opções são frequentemente limitadas por fatores como instabilidade hemodinâmica, disfunção renal e coagulopatia.
O paracetamol intravenoso é geralmente recomendado para analgesia perioperatória devido ao seu efeito poupador de opióides, mas as evidências sugerem que pode causar hipotensão através de vasodilatação periférica, particularmente em doentes críticos.
A maioria dos dados sobre este efeito provém de estudos observacionais, e as evidências sobre o seu impacto hemodinâmico intraoperatório permanecem limitadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de fluidos pré-operatória será guiada pela alteração do volume sistólico após a manobra de elevação passiva das pernas. Os doentes receberão 2 mg/kg de propofol e 1 µg/kg de fentanilo para indução, seguidos de 1 mg/kg de succinilcolina para intubação.
Anestesia será mantida com isoflurano (final da expiração 1,2%) e atracúrio 0,5 mg/kg, depois 0,1 mg/kg a cada 20 minutos.
Após a administração do fármaco do estudo (paracetamol ou placebo), a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitorizadas a intervalos de 2 minutos durante 20 minutos.
Se os doentes desenvolverem hipotensão (pressão arterial média [PAM] ≤ 70% da leitura basal e/ou <65 mmHg), será administrado um bolus de 5 µg de noradrenalina.
O bolus de noradrenalina será repetido se a pressão arterial média não for restaurada dentro de 2 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Mostafa
- Número de telefone: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- Número de telefone: +2010095076954
- E-mail: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos, ASA I-III submetidos a laparotomia de emergência
Critérios de Exclusão:
- Morbilidades cardíacas graves (contratilidade prejudicada com fração de ejeção < 40%, bloqueio cardíaco, arritmias, lesões valvulares apertadas)
- Pacientes hemodinamicamente instáveis (definidos como pacientes com PAM < 65 mmHg ou necessidade de vasopressor para manter PAM > 65 mmHg)
- Pacientes com índice de choque elevado (frequência cardíaca / pressão arterial sistólica >1)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Os doentes receberão 100 mL de soro fisiológico a 0,9% (preparado através da extração de 100 mL de soro fisiológico a 0,9% para duas seringas de 50 mL).
A dose será infundida a uma taxa de 600 mL/h.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de paracetamol
|
Os doentes receberão 1 g de paracetamol intravenoso (preparado através da extração de 100 mL de paracetamol para duas seringas de 50 mL).
O fármaco será infundido a uma taxa de 600 mL/h, devendo a administração ser concluída num período de 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: 10 minutos após a infusão do fármaco em estudo
|
pressão arterial média não invasiva
|
10 minutos após a infusão do fármaco em estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipotensão induzida por fármacos
Prazo: desde a administração do medicamento até 30 minutos após a administração do medicamento
|
pressão arterial média ≤ 70% da leitura basal e/ou <65 mmHg
|
desde a administração do medicamento até 30 minutos após a administração do medicamento
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: desde a administração do fármaco até 30 minutos após a administração do fármaco
|
desde a administração do fármaco até 30 minutos após a administração do fármaco
|
|
|
pressão arterial média
Prazo: desde a administração do medicamento até 30 minutos após a administração do medicamento
|
desde a administração do medicamento até 30 minutos após a administração do medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-404-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados relacionados com esta investigação estarão disponíveis junto do investigador principal mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .