Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets hémodynamiques du paracétamol intraveineux chez les patients subissant une laparotomie d'urgence

18 mars 2026 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effets Hémodynamiques du Paracétamol Intraveineux chez les Patients Subissant une Laparotomie en Urgence : un Essai Contrôlé Randomisé

La laparotomie d'urgence est une procédure à haut risque souvent réalisée chez des patients présentant des dérèglements physiologiques sévères dus à une septicémie, ce qui rend la prise en charge périopératoire difficile. Bien que l'analgésie multimodale soit essentielle, les options sont souvent limitées par des facteurs tels que l'instabilité hémodynamique, la dysfonction rénale et la coagulopathie. Le paracétamol intraveineux est couramment recommandé pour l'analgésie périopératoire en raison de son effet épargneur d'opioïdes, mais des données suggèrent qu'il peut provoquer une hypotension par vasodilatation périphérique, en particulier chez les patients gravement malades. La plupart des données sur cet effet proviennent d'études observationnelles, et les preuves concernant son impact hémodynamique peropératoire restent limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration préopératoire de fluides sera guidée par la variation du volume d'éjection systolique après une manœuvre de lever passif des jambes. Les patients recevront du propofol 2 mg/kg et du fentanyl 1 µg/kg pour l'induction, suivi de succinylcholine 1 mg/kg pour l'intubation. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (en fin d'expiration 1,2 %) et de l'atracurium 0,5 mg/kg, puis 0,1 mg/kg toutes les 20 minutes.

Après l'administration du médicament à l'étude (paracétamol ou placebo), la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillées à des intervalles de 2 minutes pendant 20 minutes. Si les patients développaient une hypotension (pression artérielle moyenne [PAM] ≤ 70 % de la valeur de base et/ou < 65 mmHg), un bolus de 5 µg de noradrénaline sera administré. Le bolus de noradrénaline sera répété si la pression artérielle moyenne n'était pas rétablie dans les 2 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes, ASA I-III subissant une laparotomie en urgence

Critères d'exclusion :

  • Morbidités cardiaques sévères (contractilité altérée avec une fraction d'éjection < 40%, bloc cardiaque, arythmies, lésions valvulaires serrées)
  • Patients hémodynamiquement instables (définis comme des patients avec une PAM < 65 mmHg ou nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une PAM > 65 mmHg).
  • Patients avec un indice de choc élevé (fréquence cardiaque / pression artérielle systolique > 1)
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Allergie à l'un des médicaments de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Autre: Placebo Contrôle
Les patients recevront 100 mL de sérum physiologique à 0,9 % (préparé en prélevant 100 mL de sérum physiologique à 0,9 % dans deux seringues de 50 mL). La dose sera perfusée à un débit de 600 mL/h.
Comparateur actif: Groupe paracétamol
Médicament: Paracétamol (acétaminophène)
Les patients recevront 1 g de paracétamol par voie intraveineuse (préparé en prélevant 100 mL de paracétamol dans deux seringues de 50 mL). Le médicament sera perfusé à un débit de 600 mL/h pour être administré sur une période de 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: 10 minutes après l'infusion du médicament de l'étude
pression artérielle moyenne non invasive
10 minutes après l'infusion du médicament de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension médicamenteuse
Délai: de l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament
pression artérielle moyenne ≤ 70 % de la lecture de base et/ou <65 mmHg
de l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament
Fréquence cardiaque
Délai: de l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament
de l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament
pression artérielle moyenne
Délai: depuis l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament
depuis l'administration du médicament jusqu'à 30 minutes après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-404-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données relatives à cette recherche seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner