Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska effekter av intravenös paracetamol hos patienter som genomgår akut laparotomi

18 mars 2026 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Hämodynamiska effekter av intravenös paracetamol hos patienter som genomgår akut laparotomi: en randomiserad kontrollerad studie

Akut laparotomi är en högriskprocedur som ofta utförs på patienter med allvarliga fysiologiska rubbningar på grund av sepsis, vilket gör perioperativ hantering utmanande. Trots att multimodal analgetik är avgörande är alternativen ofta begränsade av faktorer såsom hemodynamisk instabilitet, njursvikt och koagulopati. Intravenöst paracetamol rekommenderas vanligtvis för perioperativ smärtlindring på grund av dess opiatbesparande effekt, men bevis tyder på att det kan orsaka hypotoni genom perifer vasodilatation, särskilt hos kritiskt sjuka patienter. De flesta data om denna effekt kommer från observationsstudier, och bevisning om dess intraoperativa hemodynamiska påverkan förblir begränsad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ vätsketillförsel kommer att styras av förändring i slagvolym efter passiv benlyftningsmanöver. Patienter kommer att få propofol 2 mg/kg och fentanyl 1 µg/kg för induktion, följt av suxametonium 1 mg/kg för intubation. Anestesi kommer att upprätthållas med isofluran (end-tidal 1,2%) och atrakurium 0,5 mg/kg, sedan 0,1 mg/kg var 20:e minut.

Efter administration av studieläkemedlet (paracetamol eller placebo) kommer hjärtfrekvens och blodtryck att övervakas med 2 minuters intervall i 20 minuter. Om patienter utvecklar hypotoni (medelartärtryck [MAP] ≤ 70 % av baslinjeavläsningen och/eller <65 mmHg) kommer en bolus på 5 µg noradrenalin att ges. Noradrenalinbolusen kommer att upprepas om medelartärtrycket inte återställts inom 2 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, ASA I-III som genomgår akut laparotomi

Exklusionskriterier:

  • Svåra hjärtsjukdomar (nedsatt kontraktilitet med utstötningsfraktion < 40%, hjärtblock, arytmier, tighta valvulära läsioner)
  • Hemodynamiskt instabila patienter (definierade som patienter med MAP < 65 mmHg eller behöver vasopressorer för att upprätthålla MAP > 65 mmHg)
  • Patienter med högt shockindex (hjärtfrekvens / systoliskt blodtryck > 1)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allergi mot något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Övrig: Placebokontroll
Patienterna kommer att få 100 ml natriumklorid 0,9 % (beredda genom att dra upp 100 ml natriumklorid 0,9 % i två 50 ml sprutor). Dosen kommer att infunderas med en hastighet av 600 ml/h.
Aktiv komparator: Paracetamolgruppen
Läkemedel: Paracetamol (acetaminophen)
Patienterna kommer att få 1 g intravenöst paracetamol (beredd genom att dra upp 100 mL paracetamol i två 50 mL-sprutor). Läkemedlet kommer att infunderas med en hastighet av 600 mL/h för att bli klart under en period av 10 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltryck i artärerna
Tidsram: 10 minuter efter infusion av studieläkemedlet
icke-invasivt medelartärt tryck
10 minuter efter infusion av studieläkemedlet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkemedelsinducerad hypotension
Tidsram: från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration
medelartärtryck ≤ 70% av baslinjeavläsningen och/eller <65 mmHg
från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration
Hjärtfrekvens
Tidsram: från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration
från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration
medelarteriellt tryck
Tidsram: från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration
från läkemedelsadministration till 30 minuter efter läkemedelsadministration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-404-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data relaterad till denna forskning kommer att finnas tillgänglig från huvudforskaren vid rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera