Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky intravenózního paracetamolu u pacientů podstupujících nouzovou laparotomii

18. března 2026 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University

Hemodynamické účinky intravenózního paracetamolu u pacientů podstupujících urgentní laparotomii: randomizovaná kontrolovaná studie

Nouzová laparotomie je vysoce rizikový zákrok, který se často provádí u pacientů se závažnými fyziologickými poruchami v důsledku sepse, což činí perioperativní management náročným. Ačkoli je multimodální analgezie zásadní, možnosti jsou často omezeny faktory, jako je hemodynamická nestabilita, renální dysfunkce a koagulopatie. Intravenózní paracetamol se běžně doporučuje pro perioperativní analgezii díky svému opioid-šetřícímu účinku, ale důkazy naznačují, že může způsobovat hypotenzi prostřednictvím periferní vazodilatace, zejména u kriticky nemocných pacientů. Většina údajů o tomto účinku pochází z observačních studií a důkazy týkající se jeho intraoperativního hemodynamického dopadu zůstávají omezené.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preoperační podávání tekutin bude řízeno změnou objemu mrtvice po pasivním zdvihu nohou. Pacienti obdrží propofol 2 mg/kg a fentanyl 1 µg/kg k indukci, následovaný sukcinylcholinem 1 mg/kg k intubaci. Anestezie bude udržována izofluranem (end-tidální 1,2 %) a atrakuriem 0,5 mg/kg, poté 0,1 mg/kg každých 20 minut.

Po podání studijního léku (paracetamol nebo placebo) bude srdeční frekvence a krevní tlak monitorována v 2minutových intervalech po dobu 20 minut. Pokud se u pacientů objeví hypotenze (střední arteriální tlak [MAP] ≤ 70 % výchozí hodnoty a/nebo <65 mmHg), bude podán 5mcg bolus norepinefrinu. Bolus norepinefrinu bude opakován, pokud se střední arteriální tlak neobnovil do 2 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, ASA I-III podstupující urgentní laparotomii

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká srdeční onemocnění (zhoršená kontraktilita s ejekční frakcí < 40%, srdeční blok, arytmie, těsné chlopenní léze)
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti (definováni jako pacienti s MAP < 65 mmHg nebo potřebující vazopresor k udržení MAP > 65 mmHg).
  • Pacienti s vysokým šokovým indexem (tepová frekvence / systolický krevní tlak > 1)
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Alergie na kterékoli ze studijních léčiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Placebo Control
Pacienti obdrží 100 ml fyziologického roztoku 0,9 % (připraveného odebráním 100 ml fyziologického roztoku 0,9 % do dvou 50ml stříkaček). Dávka bude podávána infuzí rychlostí 600 ml/h.
Aktivní komparátor: Skupina paracetamolu
Lék: Paracetamol (acetaminofen)
Pacienti obdrží 1 g paracetamolu intravenózně (připraveného odsátím 100 ml paracetamolu do dvou 50ml stříkaček).
Lék bude podáván infuzí rychlostí 600 ml/h, která má být dokončena během 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: 10 minut po infuzi studijního léčiva
neinvazivní střední arteriální tlak
10 minut po infuzi studijního léčiva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léky vyvolaná hypotenze
Časové okno: od podání léku až do 30 minut po podání léku
střední arteriální tlak ≤ 70 % základního údaje a/nebo <65 mmHg
od podání léku až do 30 minut po podání léku
Srdeční frekvence
Časové okno: od podání léku do 30 minut po podání léku
od podání léku do 30 minut po podání léku
střední arteriální tlak
Časové okno: od podání léčiva do 30 minut po podání léčiva
od podání léčiva do 30 minut po podání léčiva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-404-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data související s tímto výzkumem budou k dispozici u hlavního výzkumníka na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit