Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hæmodynamiske effekter av intravenøs paracetamol hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi

18. mars 2026 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Hæmodynamiske effekter av intravenøs paracetamol hos pasienter som gjennomgår akutt laparotomi: en randomisert kontrollert studie

Akutt laparotomi er en høyrisikoprocedure som ofte utføres på pasienter med alvorlige fysiologiske forstyrrelser på grunn av sepsis, noe som gjør perioperativ behandling utfordrende. Selv om multimodal analgesi er avgjørende, er alternativene ofte begrenset av faktorer som hemodynamisk ustabilitet, nyresvikt og koagulopati. Intravenøs paracetamol anbefales vanligvis for perioperativ analgesi på grunn av dens opiatbesparende effekt, men bevis tyder på at den kan forårsake hypotensi gjennom perifer vasodilatasjon, spesielt hos kritisk syke pasienter. De fleste data om denne effekten kommer fra observasjonsstudier, og bevis om dens intraoperative hemodynamiske påvirkning forblir begrenset.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ væskeadministrering vil bli styrt av slagvolumendring etter passiv beinløftingsmanøver. Pasienter vil motta propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg for induksjon, etterfulgt av suksinylkolin 1 mg/kg for intubasjon.
Anestesi vil bli opprettholdt med isofluran (endetidal 1,2 %) og atrakurium 0,5 mg/kg, deretter 0,1 mg/kg hvert 20. minutt.

Etter administrering av studielegemiddelet (paracetamol eller placebo), vil hjertefrekvens og blodtrykk bli overvåket med 2-minutters intervaller i 20 minutter.
Hvis pasienter utviklet hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk [GAT] ≤ 70 % av basislinjemålingen og/eller <65 mmHg), vil en 5-mcg bolus av norepinefrin bli gitt.
Norepinefrinbolusen vil bli gjentatt hvis gjennomsnittlig arterielt trykk ikke ble gjenopprettet innen 2 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, ASA I-III som gjennomgår akutt laparotomi

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige hjerteproblemer (nedsatt kontraktilitet med ejeksjonsfraksjon < 40%, hjerteblokk, arytmier, alvorlige hjerteklaffeleksjoner)
  • Hemodynamisk ustabile pasienter (definert som pasienter med MAP < 65 mmHg eller som trenger vasopressor for å opprettholde MAP > 65 mmHg).
  • Pasienter med høy sjokkindex (puls / systolisk blodtrykk > 1)
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Allergi mot noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Placebo-kontroll
Pasientene vil motta 100 mL salin 0,9 % (tilberedt ved å trekke opp 100 mL salin 0,9 % i to 50 mL sprøyter).
Doseringen vil bli infundert med en hastighet på 600 mL/t.
Aktiv komparator: Paracetamol-gruppen
Legemiddel: Paracetamol (acetaminophen)
Pasienter vil motta 1 g intravenøs paracetamol (tilberedt ved å trekke 100 mL paracetamol opp i to 50 mL sprøyter). Medisinen vil bli infundert med en hastighet på 600 mL/t og fullføres over en periode på 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 10 minutter etter infusjon av studiemedikamentet
ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt trykk
10 minutter etter infusjon av studiemedikamentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
legemiddelindusert hypotensjon
Tidsramme: fra legemiddeladministrering til 30 minutter etter legemiddeladministrering
gjennomsnittlig arterielt trykk ≤ 70 % av utgangsverdien og/eller <65 mmHg
fra legemiddeladministrering til 30 minutter etter legemiddeladministrering
Hjertefrekvens
Tidsramme: fra legemiddeladministrasjon til 30 minutter etter legemiddeladministrasjon
fra legemiddeladministrasjon til 30 minutter etter legemiddeladministrasjon
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: fra legemiddeladministrering til 30 minutter etter legemiddeladministrering
fra legemiddeladministrering til 30 minutter etter legemiddeladministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-404-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data relatert til denne forskningen vil være tilgjengelig fra prosjektlederen ved rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon medikamentindusert

Kliniske studier på Paracetamol (acetaminophen)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere