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超声评估单侧马蹄足婴儿跟腱与神经血管距离

2026年3月11日 更新者:Mahmoud samir、Assiut University

单侧马蹄内翻足畸形婴儿双侧跟腱-神经血管距离测量

本研究旨在通过超声多普勒技术,在跟骨结节上方1厘米和2厘米处,评估单侧马蹄足畸形婴儿双侧跟腱与邻近神经血管束之间的距离。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

特发性马蹄内翻足是一种影响足部肌肉骨骼结构的先天性畸形。Ponseti 方法仍然是其矫正的金标准,最终需进行经皮跟腱切断术(1)。 采用 Ponseti 方法治疗马蹄内翻足改善了解剖和功能结果,并减少了所需的手术干预次数(4,7)。 在 80-90% 的病例中,如果矫正石膏后足部仍处于马蹄位,且踝关节背屈小于 10°,则需要在 3-4 个月大时进行经皮跟腱切断术(7)。 该手术通常在局部麻醉下作为门诊手术进行,风险似乎较低。 然而,有记录显示并发症率高达 4%,并发症包括假性动脉瘤、坏死或干预足部的坏疽(7)。 该手术的安全性关键取决于跟腱与邻近神经血管结构之间的空间关系(6)。 我们的目标是研究在双侧跟腱切断术前使用超声多普勒,以确定单侧马蹄内翻足婴儿跟腱与胫后神经血管束之间的距离。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括1至12个月大、被诊断为单侧特发性马蹄内翻足并到艾斯尤特大学医院骨科与创伤外科就诊的婴儿。 每位参与者将有一只受影响的(马蹄内翻足)肢体和一只正常的对侧足,以便进行受试者内比较测量。

为确保研究组的同质性,仅纳入患有特发性、非综合征性马蹄内翻足畸形的婴儿。 参与者必须无既往足部手术史、无对侧畸形,且无超声评估禁忌症。

符合条件婴儿的父母或法定监护人将在入组前获得关于研究目的和程序的完整解释。 参与将是自愿的,并基于书面知情同意。

将招募总共40名婴儿(40只受影响足和40只对侧正常足)作为试点人群,用于跟腱-神经血管的测量和比较

描述

纳入标准:

  • 年龄1-6个月的婴儿
  • 单侧马蹄内翻足畸形,对侧足正常

排除标准:

  • 非特发性或综合征性马蹄内翻足
  • 既往足部手术史,对侧足畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
马蹄足
本研究旨在使用超声多普勒,在双侧跟骨结节上方1厘米和2厘米处,评估单侧马蹄内翻足畸形婴儿的跟腱与邻近神经血管束之间的距离。
正常足
本研究旨在使用超声多普勒,在双侧跟骨结节上方1厘米和2厘米处,评估单侧马蹄内翻足畸形婴儿的跟腱与邻近神经血管束之间的距离。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量跟腱与以下结构之间的距离:• 胫后神经血管束 在畸形足与正常足之间
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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