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Valutazione ecografica della distanza tra il tendine di Achille e il neurovascolare nei neonati con piede torto unilaterale

11 marzo 2026 aggiornato da: Mahmoud samir, Assiut University

Misurazione della Distanza Neurovascolare del Tendine di Achille Bilateralmente in Neonati con Deformità Unilaterale del Piede Torto

Questo studio mira a valutare la distanza tra il tendine di Achille e i fasci neurovascolari vicini bilateralmente nei neonati con deformità unilaterale del piede torto utilizzando l'ecografia (US) - Doppler a 1 cm e 2 cm sopra la tuberosità calcaneare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piede torto idiopatico è una deformità congenita che colpisce la struttura muscoloscheletrica del piede. Il metodo Ponseti rimane il gold standard per la sua correzione, culminando con una tenotomia percutanea del tendine di Achille (1). Il trattamento del piede torto con il metodo Ponseti ha migliorato i risultati anatomici e funzionali e ridotto il numero di interventi chirurgici necessari (4,7). Nell'80-90% dei casi, è necessaria una tenotomia percutanea del tendine di Achille a 3-4 mesi di età, se la posizione equina del piede persiste dopo i gessi correttivi e se la dorsiflessione della caviglia è inferiore a 10° (7). L'intervento viene spesso eseguito in regime ambulatoriale sotto anestesia locale e sembra essere a basso rischio. Tuttavia, è stato registrato un tasso di complicanze fino al 4%, e le complicanze includono pseudoaneurisma, necrosi o cancrena del piede sottoposto all'intervento (7). La sicurezza di questa procedura dipende in modo critico dalla relazione spaziale tra il tendine di Achille e le strutture neurovascolari adiacenti (6). Il nostro obiettivo è studiare l'uso dell'ecografia (US) Doppler prima della tenotomia bilaterale del tendine di Achille per determinare la distanza tra il tendine e il fascio neurovascolare tibiale posteriore nei neonati con piede torto unilaterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi con diagnosi di piede torto idiopatico unilaterale che si presentano al Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia degli Ospedali Universitari di Assiut.
Ogni partecipante avrà un arto affetto (piede torto) e un piede controlaterale normale, consentendo misurazioni comparative all'interno del soggetto.

Solo i bambini con deformità idiopatica del piede torto non sindromica saranno inclusi per garantire l'omogeneità del gruppo di studio.
I partecipanti non devono avere precedenti interventi chirurgici al piede, deformità controlaterali o controindicazioni alla valutazione ecografica.

I genitori o i tutori legali dei bambini idonei riceveranno una spiegazione completa dello scopo e delle procedure dello studio prima dell'arruolamento.
La partecipazione sarà volontaria e basata sul consenso informato scritto.

Un campione totale di 40 bambini (40 piedi affetti e 40 piedi normali controlaterali) sarà reclutato come popolazione pilota per la misurazione e il confronto del tendine di Achille-neurovascolare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati di età compresa tra 1 e 6 mesi
  • Deformità del piede torto unilaterale e piede opposto normale

Criteri di esclusione:

  • Piede torto non idiopatico o sindromico
  • Precedente intervento chirurgico al piede, deformità del piede controlaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
piede torto
Dispositivo: ecografia
Questo studio mira a valutare la distanza tra il tendine di Achille e i fasci neurovascolari adiacenti bilateralmente nei neonati con deformità unilaterale del piede torto congenito utilizzando l'ecografia (US)-Doppler a 1 cm e 2 cm sopra la tuberosità calcaneare.
piede normale
Dispositivo: ecografia
Questo studio mira a valutare la distanza tra il tendine di Achille e i fasci neurovascolari adiacenti bilateralmente nei neonati con deformità unilaterale del piede torto congenito utilizzando l'ecografia (US)-Doppler a 1 cm e 2 cm sopra la tuberosità calcaneare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare la distanza tra il tendine di Achille e: • Il fascio neurovascolare tibiale posteriore Nel piede torto rispetto al piede normale
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUN-ORTHO-US

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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