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Ultraschalluntersuchung der Achillessehnen-Neurovaskulären-Distanz bei Säuglingen mit einseitigem Klumpfuß

11. März 2026 aktualisiert von: Mahmoud samir, Assiut University

Messung der Achillessehne-Neurovaskulär-Distanz bilateral bei Säuglingen mit unilateraler Klumpfußdeformität

Diese Studie zielt darauf ab, die Distanz zwischen der Achillessehne und den nahegelegenen neurovaskulären Bündeln beidseitig bei Säuglingen mit einseitiger Klumpfußdeformität mittels Ultraschall (US)-Doppler 1 cm und 2 cm oberhalb der Kalkaneus-Tuberosität zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der idiopathische Klumpfuß ist eine angeborene Deformität, die die muskuloskelettale Struktur des Fußes betrifft. Die Ponseti-Methode bleibt der Goldstandard für seine Korrektur und gipfelt in einer perkutanen Achillessehnen-Tenotomie (1). Die Behandlung des Klumpfußes mit der Ponseti-Methode hat die anatomischen und funktionellen Ergebnisse verbessert und die Anzahl der erforderlichen chirurgischen Eingriffe reduziert (4,7). In 80-90% der Fälle ist im Alter von 3-4 Monaten eine perkutane Tenotomie der Achillessehne erforderlich, wenn die Equinus-Stellung des Fußes nach Korrekturgipsen bestehen bleibt und die Dorsalflexion des Sprunggelenks weniger als 10° beträgt (7). Die Operation wird häufig ambulant unter lokaler Anästhesie durchgeführt und scheint risikoarm zu sein. Allerdings wurde eine Komplikationsrate von bis zu 4 % verzeichnet, und die Komplikationen umfassen Pseudoaneurysma, Nekrose oder Gangrän des behandelten Fußes (7). Die Sicherheit dieses Eingriffs hängt entscheidend von der räumlichen Beziehung zwischen der Achillessehne und den benachbarten neurovaskulären Strukturen ab (6). Unser Ziel ist es, den Einsatz von Ultraschall (US)-Doppler vor beidseitiger Achillessehnen-Tenotomie zu untersuchen, um den Abstand zwischen der Sehne und dem neurovaskulären Bündel der Tibialis posterior bei Säuglingen mit einseitigem Klumpfuß zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Säuglingen im Alter von 1 bis 12 Monaten mit der Diagnose eines einseitigen idiopathischen Klumpfußes, die sich in der Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie der Assiut-Universitätskliniken vorstellen. Jeder Teilnehmer hat eine betroffene (Klumpfuß-) Extremität und einen normalen kontralateralen Fuß, was vergleichende Messungen innerhalb der Probanden ermöglicht.

Nur Säuglinge mit idiopathischer, nicht-syndromaler Klumpfußdeformität werden eingeschlossen, um die Homogenität der Studiengruppe zu gewährleisten. Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte von früheren Fußoperationen, keine kontralateralen Deformitäten und keine Kontraindikationen für die Ultraschalluntersuchung haben.

Eltern oder gesetzliche Vormunde berechtigter Säuglinge erhalten vor der Einschreibung eine vollständige Erklärung des Studienzwecks und der Verfahren. Die Teilnahme ist freiwillig und basiert auf einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Eine Gesamtstichprobe von 40 Säuglingen (40 betroffene Füße und 40 kontralaterale normale Füße) wird als Pilotpopulation für die Messung und den Vergleich der Achillessehne-Neurovaskularität rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 1-6 Monaten
  • Unilateraler Klumpfuß und ein normaler gegenüberliegender Fuß

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-idiopathischer oder syndromaler Klumpfuß
  • Vorherige Fußoperation, kontralaterale Fußdeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klumpfuß
Gerät: Ultraschall
Diese Studie zielt darauf ab, die Entfernung zwischen der Achillessehne und den nahegelegenen neurovaskulären Bündeln beidseitig bei Säuglingen mit einseitiger Klumpfußdeformität mittels Ultraschall (US)-Doppler 1 cm und 2 cm oberhalb der Kalkaneus-Tuberosität zu bewerten.
normaler Fuß
Gerät: Ultraschall
Diese Studie zielt darauf ab, die Entfernung zwischen der Achillessehne und den nahegelegenen neurovaskulären Bündeln beidseitig bei Säuglingen mit einseitiger Klumpfußdeformität mittels Ultraschall (US)-Doppler 1 cm und 2 cm oberhalb der Kalkaneus-Tuberosität zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um den Abstand zwischen der Achillessehne und: • Dem hinteren tibialen neurovaskulären Bündel im Klumpfuß im Vergleich zum normalen Fuß zu messen
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUN-ORTHO-US

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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