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Avaliação por Ultrassom da Distância Tendão de Aquiles-Neurovascular em Bebés com Pé Boto Unilateral

11 de março de 2026 atualizado por: Mahmoud samir, Assiut University

Medição da Distância Tendão de Aquiles-Neurovascular Bilateralmente em Bebés com Deformidade Unilateral de Pé Boto

Este estudo tem como objetivo avaliar a distância entre o tendão de Aquiles e os feixes neurovasculares adjacentes bilateralmente em bebés com deformidade unilateral de pé boto, utilizando ecografia Doppler a 1 cm e 2 cm acima da tuberosidade calcânea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pé torto idiopático é uma deformidade congénita que afeta a estrutura musculoesquelética do pé. O método Ponseti continua a ser o padrão-ouro para a sua correção, culminando com uma tenotomia percutânea do Aquiles (1). O tratamento do pé torto com o método Ponseti melhorou os resultados anatómicos e funcionais e reduziu o número de intervenções cirúrgicas necessárias (4,7). Em 80-90% dos casos, é necessária uma tenotomia percutânea do tendão de Aquiles aos 3-4 meses de idade, se a posição equina do pé persistir após os gessos corretivos, e se a dorsiflexão do tornozelo for inferior a 10º (7). A cirurgia é frequentemente realizada como procedimento ambulatório sob anestesia local e parece apresentar baixo risco. No entanto, registou-se uma taxa de complicações de até 4%, e as complicações incluem pseudoaneurisma, necrose ou gangrena do pé que foi intervencionado (7). A segurança deste procedimento depende criticamente da relação espacial entre o tendão de Aquiles e as estruturas neurovasculares adjacentes (6). O nosso objetivo é estudar a utilização de ultrassom (US)-Doppler antes da tenotomia bilateral do tendão de Aquiles para determinar a distância entre o tendão e o feixe neurovascular tibial posterior em bebés com pé torto unilateral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em bebés com idades entre 1 e 12 meses diagnosticados com pé torto idiopático unilateral que se apresentem no Departamento de Ortopedia e Cirurgia de Trauma dos Hospitais Universitários de Assiut.
Cada participante terá um membro afectado (pé torto) e um pé contralateral normal, permitindo medições comparativas dentro do mesmo sujeito.

Apenas serão incluídos bebés com deformidade idiopática de pé torto não sindrómica para garantir a homogeneidade do grupo de estudo.
Os participantes não devem ter histórico de cirurgia prévia no pé, não devem ter deformidades contralaterais e não devem ter contraindicações para a avaliação por ultrassom.

Os pais ou tutores legais dos bebés elegíveis receberão uma explicação completa do propósito e dos procedimentos do estudo antes da inscrição.
A participação será voluntária e baseada em consentimento informado por escrito.

Uma amostra total de 40 bebés (40 pés afectados e 40 pés contralaterais normais) será recrutada como população piloto para medição e comparação do tendão de Aquiles-neurovascular

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Bebés com idades entre 1-6 meses
  • Deformidade unilateral do pé torto e um pé oposto normal

Critérios de Exclusão:

  • Pé torto não idiopático ou sindrómico
  • Cirurgia prévia no pé, deformidade do pé contralateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pé torto
Dispositivo: ultrassonografia
Este estudo visa avaliar a distância entre o tendão de Aquiles e os feixes neurovasculares adjacentes bilateralmente em bebés com deformidade unilateral de pé boto, utilizando ultrassonografia (US) Doppler a 1 cm e 2 cm acima da tuberosidade calcânea.
pé normal
Dispositivo: ultrassonografia
Este estudo visa avaliar a distância entre o tendão de Aquiles e os feixes neurovasculares adjacentes bilateralmente em bebés com deformidade unilateral de pé boto, utilizando ultrassonografia (US) Doppler a 1 cm e 2 cm acima da tuberosidade calcânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir a distância entre o tendão de Aquiles e: • O feixe neurovascular tibial posterior No pé torto vs no pé normal
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUN-ORTHO-US

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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