Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasonografisk bedömning av avståndet mellan akillessena och neurovaskulära strukturer hos spädbarn med ensidig klubbfot

11 mars 2026 uppdaterad av: Mahmoud samir, Assiut University

Mätning av akilles-senans-neurovaskulära avstånd bilateralt hos spädbarn med enkelriktad klumpfotsdeformitet

Denna studie syftar till att bedöma avståndet mellan Akillessenen och närliggande neurovaskulära strukturer bilateral hos spädbarn med enkelriktad klumpfotsdeformitet med ultraljud (US)-Doppler 1 cm och 2 cm ovanför calcaneal tuberositet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk klubbfot är en medfödd missbildning som påverker fotens muskuloskeletala struktur. Ponseti-metoden förblir guldstandarden för dess korrigering, vilket avslutas med en perkutan Achillessenotomi (1). Behandling av klubbfot med Ponseti-metoden har förbättrat de anatomiska och funktionella resultaten och minskat antalet kirurgiska ingrepp som krävs (4,7). I 80–90 % av fallen krävs en perkutan tenotomi av hälsenan vid 3–4 månaders ålder, om fotens equinusposition kvarstår efter korrigerande gips och om fotledsdorsalflexionen är mindre än 10° (7). Ingreppet utförs ofta som ett öppenvårdsingrepp under lokalbedövning och verkar vara lågrisk. Emellertid har en komplikationsfrekvens på upp till 4 % registrerats, och komplikationerna inkluderar pseudoaneurysm, nekros eller gangrän i foten som genomgick ingreppet (7). Säkerheten för denna procedur beror avgörande på det rumsliga förhållandet mellan hälsenan och angränsande neurovaskulära strukturer (6). Vårt syfte är att studera användningen av ultraljud (US)-Doppler före bilaterell hälsenotenotomi för att bestämma avståndet mellan senan och den posteriora tibiala neurovaskulära bunten hos spädbarn med unilateral klubbfot.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av spädbarn i åldern 1 till 12 månader med diagnosen enkelidopatisk klubbfot som söker till Ortopedi- och Traumakirurgiavdelningen på Assiut University Hospitals. Varje deltagare kommer att ha en påverkad (klubbfot) lem och en normal kontralateral fot, vilket möjliggör inom-subjekt jämförande mätningar.

Endast spädbarn med idopatisk, icke-syndromisk klubbfotsdeformitet kommer att inkluderas för att säkerställa homogenitet i studiegruppen. Deltagare får inte ha någon tidigare historia av fotskirurgi, inga kontralaterala deformationer och inga kontraindikationer mot ultraljudsbedömning.

Föräldrar eller lagliga förmyndare för berättigade spädbarn kommer att få en fullständig förklaring av studieändamålet och procedurerna före inkludering. Deltagandet kommer att vara frivilligt och baserat på skriftligt informerat samtycke.

En total provstorlek på 40 spädbarn (40 påverkade fötter och 40 kontralaterala normala fötter) kommer att rekryteras som en pilotpopulation för mätning och jämförelse av Akillessena-neurovaskulära

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldern 1–6 månader
  • Enkelriktad klubfotdeformitet och en normal motsatt fot

Exklusionskriterier:

  • Icke-idiopatisk eller syndromisk klubfot
  • Tidigare fotskirurgi, kontralateral fotdeformitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
klumpfot
Enhet: ultraljud
Denna studie syftar till att bedöma avståndet mellan akillessenen och närliggande neurovaskulära strukturer bilateral hos spädbarn med ensidig klumpfot med ultraljudsdoppler 1 cm och 2 cm ovanför calcaneal tuberositas.
normal fot
Enhet: ultraljud
Denna studie syftar till att bedöma avståndet mellan akillessenen och närliggande neurovaskulära strukturer bilateral hos spädbarn med ensidig klumpfot med ultraljudsdoppler 1 cm och 2 cm ovanför calcaneal tuberositas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta avståndet mellan Akillessenen och: • Den posteriora tibiala neurovaskulära bunten i klumpfot jämfört med normal fot
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUN-ORTHO-US

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera