Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení vzdálenosti Achillovy šlachy od neurovaskulárních struktur u kojenců s jednostrannou klubovou nohou

11. března 2026 aktualizováno: Mahmoud samir, Assiut University

Měření vzdálenosti Achillovy šlachy od neurovaskulárních struktur bilaterálně u kojenců s jednostrannou deformitou klubové nohy

Tato studie si klade za cíl pomocí ultrazvuku (US)-Doppleru vyhodnotit vzdálenost mezi Achillovou šlachou a přilehlými neurovaskulárními svazky oboustranně u kojenců s jednostrannou deformitou klubové nohy ve výšce 1 cm a 2 cm nad tuberositou kalkanea.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická klubová noha je vrozená deformita postihující muskuloskeletální strukturu nohy. Ponsetiho metoda zůstává zlatým standardem pro její korekci, která vyvrcholí perkutánní Achillovou tenotomií (1). Léčba klubové nohy Ponsetiho metodou zlepšila anatomické a funkční výsledky a snížila počet potřebných chirurgických zákroků (4,7). V 80-90 % případů je ve věku 3-4 měsíců nutná perkutánní tenotomie Achillovy šlachy, pokud přetrvává equinní postavení nohy po korekčních sádrových obvazech a pokud je dorzální flexe kotníku menší než 10° (7). Operace se často provádí jako ambulantní výkon v lokální anestezii a zdá se být nízkoriziková. Nicméně byla zaznamenána míra komplikací až 4 % a komplikace zahrnují pseudoaneurysma, nekrózu nebo gangrénu nohy, která podstoupila zákrok (7). Bezpečnost tohoto výkonu kriticky závisí na prostorovém vztahu mezi Achillovou šlachou a přilehlými neurovaskulárními strukturami (6). Naším cílem je studovat použití ultrazvuku (US)-Dopplera před bilaterální tenotomií Achillovy šlachy za účelem stanovení vzdálenosti mezi šlachou a zadním tibiálním neurovaskulárním svazkem u kojenců s unilaterální klubovou nohou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z kojenců ve věku 1 až 12 měsíců s diagnózou jednostranné idiopatické klubové nohy, kteří se dostaví na Oddělení ortopedie a traumatologie Asijské univerzitní nemocnice. Každý účastník bude mít jednu postiženou (klubovou) končetinu a jednu normální kontralaterální nohu, což umožní vnitřněsubjektová srovnávací měření.

Zahrnuti budou pouze kojenci s idiopatickou, nesyndromickou deformitou klubové nohy, aby byla zajištěna homogenita studijní skupiny. Účastníci nesmí mít anamnézu předchozí operace nohy, žádné kontralaterální deformity a žádné kontraindikace ultrazvukového vyšetření.

Rodičům nebo zákonným zástupcům způsobilých kojenců bude před zařazením do studie poskytnuto úplné vysvětlení účelu a postupů studie. Účast bude dobrovolná a bude založena na písemném informovaném souhlasu.

Jako pilotní populace pro měření a srovnání Achillovy šlachy-neurovaskulárního bude nábor celkového vzorku 40 kojenců (40 postižených nohou a 40 kontralaterálních normálních nohou)

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Kojenci ve věku 1-6 měsíců
  • Jednostranná deformita klubové nohy a normální protilehlá noha

Kriteria pro vyloučení:

  • Neidiopatická nebo syndromická klubová noha
  • Předchozí operace nohy, deformita protilehlé nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pes equinovarus
Přístroj: ultrazvuk
Tato studie si klade za cíl posoudit vzdálenost mezi Achillovou šlachou a okolními neurovaskulárními svazky bilaterálně u kojenců s jednostrannou deformitou klubové nohy pomocí ultrazvuku (US)-Doppleru ve vzdálenosti 1 cm a 2 cm nad patní hrbol.
normální noha
Přístroj: ultrazvuk
Tato studie si klade za cíl posoudit vzdálenost mezi Achillovou šlachou a okolními neurovaskulárními svazky bilaterálně u kojenců s jednostrannou deformitou klubové nohy pomocí ultrazvuku (US)-Doppleru ve vzdálenosti 1 cm a 2 cm nad patní hrbol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro měření vzdálenosti mezi Achillovou šlachou a: • Zadním tibiálním neurovaskulárním svazkem U klubové nohy vs normální nohy
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUN-ORTHO-US

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit