Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena odległości między ścięgnem Achillesa a strukturami neuro-naczyniowymi u niemowląt z jednostronną stopą końsko-szpotawą

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud samir, Assiut University

Pomiar odległości między ścięgnem Achillesa a strukturami naczyniowo-nerwowymi obustronnie u niemowląt z jednostronną wadą stopy końsko-szpotawej

To badanie ma na celu ocenę odległości między ścięgnem Achillesa a pobliskimi pęczkami naczyniowo-nerwowymi obustronnie u niemowląt z jednostronną deformacją stopy końsko-szpotawej za pomocą ultrasonografii (US) Dopplera 1 cm i 2 cm nad guzowatością kości piętowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczna stopa końsko-szpotawa jest wrodzoną deformacją wpływającą na strukturę mięśniowo-szkieletową stopy. Metoda Ponsetiego pozostaje złotym standardem w jej korekcji, kończąc się perkatanealną tenotomią Achillesa (1). Leczenie stopy końsko-szpotawej metodą Ponsetiego poprawiło wyniki anatomiczne i funkcjonalne oraz zmniejszyło liczbę wymaganych interwencji chirurgicznych (4,7). W 80-90% przypadków konieczna jest perkatanealna tenotomia ścięgna Achillesa w wieku 3-4 miesięcy, jeśli ustawienie końskie stopy utrzymuje się po korekcyjnych opatrunkach gipsowych, a jeśli zgięcie grzbietowe stawu skokowego jest mniejsze niż 10° (7). Zabieg często wykonywany jest w trybie ambulatoryjnym w znieczuleniu miejscowym i wydaje się być niskiego ryzyka. Jednak odnotowano wskaźnik powikłań do 4%, a powikłania obejmują tętniak rzekomy, martwicę lub zgorzel stopy poddanej interwencji (7). Bezpieczeństwo tego zabiegu zależy krytycznie od przestrzennej relacji między ścięgnem Achillesa a sąsiadującymi strukturami naczyniowo-nerwowymi (6). Naszym celem jest zbadanie zastosowania ultrasonografii (USG) Dopplera przed obustronną tenotomią ścięgna Achillesa w celu określenia odległości między ścięgnem a pęczkiem naczyniowo-nerwowym piszczelowym tylnym u niemowląt z jednostronną stopą końsko-szpotawą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składała się z niemowląt w wieku od 1 do 12 miesięcy z rozpoznaniem jednostronnej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej, które zgłoszą się do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Szpitali Uniwersyteckich w Asjucie. Każdy uczestnik będzie miał jedną kończynę dotkniętą (stopa końsko-szpotawa) i jedną normalną stopę po przeciwnej stronie, co umożliwi porównawcze pomiary wewnątrz podmiotu.

Włączone zostaną tylko niemowlęta z idiopatycznym, niesyndromicznym zniekształceniem stopy końsko-szpotawej, aby zapewnić jednorodność grupy badanej. Uczestnicy nie mogą mieć w wywiadzie wcześniejszej operacji stopy, zniekształceń po przeciwnej stronie ani przeciwwskazań do badania ultrasonograficznego.

Rodzice lub prawni opiekunowie kwalifikujących się niemowląt otrzymają pełne wyjaśnienie celu i procedur badania przed włączeniem. Udział będzie dobrowolny i oparty na pisemnej świadomej zgodzie.

Całkowita próba 40 niemowląt (40 dotkniętych stóp i 40 normalnych stóp po przeciwnej stronie) zostanie zrekrutowana jako populacja pilotażowa do pomiaru i porównania ścięgna Achillesa-neurovascula

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta w wieku 1-6 miesięcy
  • Jednostronna deformacja stopy końsko-szpotawej i normalna stopa po przeciwnej stronie

Kryteria wykluczenia:

  • Nieidiopatyczna lub zespołowa stopa końsko-szpotawa
  • Wcześniejsza operacja stopy, deformacja stopy po przeciwnej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stopa końsko-szpotawa
Urządzenie: ultradźwięki
Niniejsze badanie ma na celu ocenę odległości między ścięgnem Achillesa a sąsiadującymi wiązkami naczyniowo-nerwowymi obustronnie u niemowląt z jednostronną deformacją stopy końsko-szpotawej za pomocą ultrasonografii (USG) Dopplera w odległości 1 cm i 2 cm powyżej guzowatości kości piętowej.
normalna stopa
Urządzenie: ultradźwięki
Niniejsze badanie ma na celu ocenę odległości między ścięgnem Achillesa a sąsiadującymi wiązkami naczyniowo-nerwowymi obustronnie u niemowląt z jednostronną deformacją stopy końsko-szpotawej za pomocą ultrasonografii (USG) Dopplera w odległości 1 cm i 2 cm powyżej guzowatości kości piętowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć odległość między ścięgnem Achillesa a: • Pęczkiem naczyniowo-nerwowym piszczelowym tylnym w stopie końsko-szpotawej w porównaniu ze stopą prawidłową
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUN-ORTHO-US

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj