Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av akillessene-neurovaskulær avstand hos spedbarn med ensidig klumpfot

11. mars 2026 oppdatert av: Mahmoud samir, Assiut University

Måling av akillessene-neurovaskulær avstand bilateral hos spedbarn med unilateral klumpfotsdeformitet

Denne studien har som mål å vurdere avstanden mellom akillessenen og nærliggende nevrovaskulære strukturer bilateral hos spedbarn med ensidig klumpfotdeformitet ved hjelp av ultralyd (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over kalkaneal tuberositas.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk klumpfot er en medfødt deformitet som påvirker muskelskjelettstrukturen i foten. Ponseti-metoden forblir gullstandarden for korreksjonen, og avsluttes med en perkutan Akillestenotomi (1). Behandling av klumpfot med Ponseti-metoden har forbedret anatomiske og funksjonelle resultater og redusert antall kirurgiske inngrep som kreves (4,7). I 80-90% av tilfellene trengs en perkutan tenotomi av akillessenen ved 3-4 måneders alder, hvis equinusstillingen av foten vedvarer etter korrigerende gips, og hvis dorsalfleksjonen av ankelen er mindre enn 10° (7). Operasjonen utføres ofte som en poliklinisk prosedyre under lokalbedøvelse og synes å være lavrisiko. Imidlertid er en komplikasjonsrate på opptil 4 % registrert, og komplikasjonene inkluderer pseudoaneurisme, nekrose eller koldbrann i foten som ble behandlet (7). Sikkerheten til denne prosedyren avhenger kritisk av den romlige relasjonen mellom akillessenen og tilstøtende nevrovaskulære strukturer (6). Vårt mål er å studere bruken av ultralyd (US)-Doppler før bilateral akillessenenotenotomi for å bestemme avstanden mellom senen og den posteriore tibiale nevrovaskulære bunten hos spedbarn med unilateral klumpfot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av spedbarn i alderen 1 til 12 måneder som er diagnostisert med unilateral idiopatisk klubbfot og som presenterer seg ved Ortopedisk- og Traumakirurgisk avdeling ved Assiut University Hospitals. Hver deltaker vil ha ett berørt (klubbfot) lem og en normal kontralateral fot, noe som tillater komparative målinger innenfor samme subjekt.

Kun spedbarn med idiopatisk, ikke-syndromisk klubbfotdeformitet vil bli inkludert for å sikre homogenitet i studiets gruppe. Deltakere må ikke ha noen historie med tidligere fotkirurgi, ingen kontralaterale deformiteter og ingen kontraindikasjoner for ultralydvurdering.

Foreldre eller foresatte for kvalifiserte spedbarn vil få en fullstendig forklaring av studieformålet og prosedyrene før inkludering. Deltakelse vil være frivillig og basert på skriftlig informert samtykke.

En totalt utvalg på 40 spedbarn (40 berørte føtter og 40 kontralaterale normale føtter) vil bli rekruttert som en pilotpopulasjon for måling og sammenligning av akillessene-neurovaskulære

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn i alderen 1-6 måneder
  • Unilateral klumpfot-deformitet og en normal motsatt fot

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-idiopatisk eller syndromisk klumpfot
  • Tidligere fotoperasjon, kontralateral fotdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
klumpfot
Enhet: ultralyd
Denne studien har som mål å vurdere avstanden mellom akillessenen og nærliggende nevrovaskulære strukturer på begge sider hos spedbarn med ensidig klumpfot-deformitet ved bruk av ultralyd (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over kalkaneal tuberositeten.
normal fot
Enhet: ultralyd
Denne studien har som mål å vurdere avstanden mellom akillessenen og nærliggende nevrovaskulære strukturer på begge sider hos spedbarn med ensidig klumpfot-deformitet ved bruk av ultralyd (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over kalkaneal tuberositeten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å måle avstanden mellom akillessenen og: • Den bakre tibiale nevrovaskulære bunken i klumpfot kontra normal fot
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUN-ORTHO-US

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere