Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoundbeoordeling van de afstand tussen de achillespees en neurovasculaire structuren bij zuigelingen met eenzijdige klompvoet

11 maart 2026 bijgewerkt door: Mahmoud samir, Assiut University

Meting van de achillespees-neurovasculaire afstand bilateraal bij zuigelingen met unilaterale klompvoetmisvorming

Deze studie heeft als doel de afstand tussen de achillespees en de nabijgelegen neurovasculaire bundels bilateraal te beoordelen bij zuigelingen met een unilaterale klompvoetafwijking met behulp van echografie (US)-Doppler op 1 cm en 2 cm boven de tuberositas calcanei.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische klompvoet is een aangeboren misvorming die het bewegingsapparaat van de voet aantast. De Ponseti-methode blijft de gouden standaard voor de correctie ervan, met als hoogtepunt een percutane achillespeestentomie (1). Behandeling van klompvoet met de Ponseti-methode heeft anatomische en functionele resultaten verbeterd en het aantal vereiste chirurgische ingrepen verminderd (4,7). In 80-90% van de gevallen is een percutane tenotomie van de achillespees nodig op de leeftijd van 3-4 maanden, als de equinusstand van de voet aanhoudt na correctiegips, en als de dorsiflexie van de enkel minder dan 10º is (7). De operatie wordt vaak uitgevoerd als een poliklinische ingreep onder plaatselijke verdoving en lijkt weinig risico te hebben. Echter, een complicatiepercentage van tot 4% is geregistreerd, en de complicaties omvatten pseudo-aneurysma, necrose of gangreen van de behandelde voet (7). De veiligheid van deze procedure hangt cruciaal af van de ruimtelijke relatie tussen de achillespees en aangrenzende neurovasculaire structuren (6). Ons doel is om het gebruik van echografie (US)-Doppler vóór bilaterale achillespeestentomie te bestuderen om de afstand tussen de pees en de posterior tibiale neurovasculaire bundel te bepalen bij zuigelingen met unilaterale klompvoet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit zuigelingen van 1 tot 12 maanden oud met de diagnose unilaterale idiopathische klompvoet die zich presenteren bij de afdeling Orthopedie en Traumachirurgie van de Assiut Universitaire Ziekenhuizen. Elke deelnemer zal één aangedane (klompvoet) ledemaat en één normale contralaterale voet hebben, waardoor binnen-deelnemer vergelijkende metingen mogelijk zijn.

Alleen zuigelingen met idiopathische, niet-syndromale klompvoetmisvorming zullen worden opgenomen om homogeniteit van de onderzoeksgroep te waarborgen. Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van eerdere voetchirurgie, geen contralaterale misvormingen en geen contra-indicaties voor echografisch onderzoek.

Ouders of wettelijke voogden van in aanmerking komende zuigelingen zullen vóór inschrijving een volledige uitleg ontvangen over het studie-doel en de procedures. Deelname zal vrijwillig zijn en gebaseerd op schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Een totaal van 40 zuigelingen (40 aangedane voeten en 40 contralaterale normale voeten) zullen worden geworven als een pilotpopulatie voor meting en vergelijking van de Achillespees-neurovasculaire

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zuigelingen van 1-6 maanden oud
  • Unilaterale klompvoetafwijking en een normale andere voet

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-idiopathische of syndromale klompvoet
  • Eerdere voetchirurgie, contralaterale voetafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
klompvoet
Apparaat: echografie
Dit onderzoek heeft tot doel de afstand tussen de achillespees en nabijgelegen neurovasculaire bundels bilateraal te beoordelen bij zuigelingen met een unilaterale klompvoetafwijking met behulp van echografie (US)-Doppler op 1 cm en 2 cm boven de calcaneale tuberositas.
normale voet
Apparaat: echografie
Dit onderzoek heeft tot doel de afstand tussen de achillespees en nabijgelegen neurovasculaire bundels bilateraal te beoordelen bij zuigelingen met een unilaterale klompvoetafwijking met behulp van echografie (US)-Doppler op 1 cm en 2 cm boven de calcaneale tuberositas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de afstand tussen de achillespees en te meten: • De posterieure tibiale neurovasculaire bundel In de klompvoet versus de normale voet
Tijdsspanne: uitgangswaarde
uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUN-ORTHO-US

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren