- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07473908
Évaluation par ultrasons de la distance tendon d'Achille-neurovasculaire chez les nourrissons atteints de pied bot unilatéral
Mesure de la distance tendon d'Achille-neurovasculaire bilatéralement chez les nourrissons présentant une déformation unilatérale du pied bot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud samir dahesh
- Numéro de téléphone: +201030674451
- E-mail: modysamir777777@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de nourrissons âgés de 1 à 12 mois diagnostiqués avec un pied bot idiopathique unilatéral qui se présentent au département de chirurgie orthopédique et traumatologique des hôpitaux universitaires d'Assiut. Chaque participant aura un membre affecté (pied bot) et un pied controlatéral normal, permettant des mesures comparatives intra-sujet.
Seuls les nourrissons présentant une déformation du pied bot idiopathique non syndromique seront inclus pour assurer l'homogénéité du groupe d'étude. Les participants ne doivent avoir aucun antécédent de chirurgie du pied, aucune déformation controlatérale et aucune contre-indication à l'évaluation par ultrasons.
Les parents ou tuteurs légaux des nourrissons éligibles recevront une explication complète de l'objectif et des procédures de l'étude avant l'inscription. La participation sera volontaire et basée sur un consentement éclairé écrit.
Un échantillon total de 40 nourrissons (40 pieds affectés et 40 pieds normaux controlatéraux) sera recruté comme population pilote pour la mesure et la comparaison du tendon d'Achille-neurovasculaire
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons âgés de 1 à 6 mois
- Déformation unilatérale du pied bot et pied opposé normal
Critères d'exclusion :
- Pied bot non idiopathique ou syndromique
- Chirurgie préalable du pied, déformation du pied controlatéral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pied bot
|
Cette étude vise à évaluer la distance entre le tendon d'Achille et les faisceaux neurovasculaires avoisinants de manière bilatérale chez les nourrissons présentant une déformation unilatérale du pied bot, en utilisant l'échographie (US) Doppler à 1 cm et 2 cm au-dessus de la tubérosité calcanéenne.
|
|
pied normal
|
Cette étude vise à évaluer la distance entre le tendon d'Achille et les faisceaux neurovasculaires avoisinants de manière bilatérale chez les nourrissons présentant une déformation unilatérale du pied bot, en utilisant l'échographie (US) Doppler à 1 cm et 2 cm au-dessus de la tubérosité calcanéenne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour mesurer la distance entre le tendon d'Achille et : • Le paquet neurovasculaire tibial postérieur Dans le pied bot par rapport au pied normal
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gutierrez Carbonell P, Navarro Amoros M, Ojeda Pena M, Pellicer Garcia V, Moril Penalver L. Ultrasound (US) measurement of the distance between the Achilles tendon and the posterior tibial neurovascular bundle in equinus infantile deformity. Skeletal Radiol. 2014 Jun;43(6):801-4. doi: 10.1007/s00256-014-1847-0. Epub 2014 Mar 13.
- Hootnick DR, Packard DS Jr, Levinsohn EM. Necrosis leading to amputation following clubfoot surgery. Foot Ankle. 1990 Jun;10(6):312-6. doi: 10.1177/107110079001000605.
- Dobbs MB, Gordon JE, Walton T, Schoenecker PL. Bleeding complications following percutaneous tendoachilles tenotomy in the treatment of clubfoot deformity. J Pediatr Orthop. 2004 Jul-Aug;24(4):353-7. doi: 10.1097/00004694-200407000-00002.
- Jaszberenyi Z, Moriggi L, Schmidt P, Weidensteiner C, Kneuer R, Merbach AE, Helm L, Toth E. Physicochemical and MRI characterization of Gd3+-loaded polyamidoamine and hyperbranched dendrimers. J Biol Inorg Chem. 2007 Mar;12(3):406-20. doi: 10.1007/s00775-006-0197-3. Epub 2007 Jan 10.
- Burghardt RD, Herzenberg JE, Ranade A. Pseudoaneurysm after Ponseti percutaneous Achilles tenotomy: a case report. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):366-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181653b6f.
- Parada SA, Baird GO, Auffant RA, Tompkins BJ, Caskey PM. Safety of percutaneous tendoachilles tenotomy performed under general anesthesia on infants with idiopathic clubfoot. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):916-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c18ab5.
- Dogan A, Kalender AM, Seramet E, Uslu M, Sebik A. Mini-open technique for the achilles tenotomy in correction of idiopathic clubfoot: a report of 25 cases. J Am Podiatr Med Assoc. 2008 Sep-Oct;98(5):414-7. doi: 10.7547/0980414.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied bot
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Échographie
Autres numéros d'identification d'étude
- AUN-ORTHO-US
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .