Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvurdering af afstanden mellem achillessenen og neurovaskulære strukturer hos spædbørn med ensidig klumpfod

11. marts 2026 opdateret af: Mahmoud samir, Assiut University

Måling af Achillessene-neurovaskulær afstand bilateral hos spædbørn med unilateral klumpfodsdeformitet

Dette studie har til formål at vurdere afstanden mellem akillessenen og de omkringliggende neurovaskulære strukturer bilateral hos spædbørn med unilateral klumpfoddeformitet ved hjælp af ultralyd (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over calcaneus tuberositas.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk klumpfod er en medfødt deformitet, der påvirker muskel- og skeletstrukturen i foden. Ponseti-metoden forbliver guldstandarden for dens korrektion, som kulminerer med en perkutan Achilles-tenotomi (1). Behandling af klumpfod med Ponseti-metoden har forbedret de anatomiske og funktionelle resultater og reduceret antallet af nødvendige kirurgiske indgreb (4,7). I 80-90% af tilfældene er en perkutan tenotomi af Achilles-senen nødvendig ved 3-4 måneders alder, hvis foden forbliver i equinus-stilling efter korrigerende gips, og hvis ankelfleksionen er mindre end 10° (7). Kirurgien udføres ofte som et ambulant indgreb under lokalbedøvelse og synes at være lavrisiko. Der er dog registreret en komplikationsrate på op til 4%, og komplikationerne omfatter pseudoaneurisme, nekrose eller gangræn i den behandlede fod (7). Sikkerheden af denne procedure afhænger kritisk af den rumlige relation mellem Achilles-senen og tilstødende neurovaskulære strukturer (6). Vores mål er at undersøge anvendelsen af ultralyd (US)-Doppler før bilateral Achilles-senetenotomi for at bestemme afstanden mellem senen og den tibiale posterior neurovaskulære bundt hos spædbørn med unilateral klumpfod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af spædbørn i alderen 1 til 12 måneder diagnosticeret med unilateral idiopatisk klumpfod, som henvender sig til Ortopædisk og Traumatisk Kirurgisk Afdeling på Assiut University Hospitals.
Hver deltager vil have en påvirket (klumpfod) ekstremitet og en normal kontralateral fod, hvilket muliggør indenfor-subjekt komparative målinger.

Kun spædbørn med idiopatisk, ikke-syndromisk klumpfodsdeformitet vil blive inkluderet for at sikre homogenitet i studiegruppen.
Deltagere må ikke have tidligere fodsoperationer, ingen kontralaterale deformiteter og ingen kontraindikationer for ultralydsundersøgelse.

Forældre eller værger for kvalificerede spædbørn vil modtage en fuld forklaring af studieformålet og procedurerne før tilmelding.
Deltagelse vil være frivillig og baseret på skriftligt informeret samtykke.

En samlet stikprøve på 40 spædbørn (40 påvirkede fødder og 40 kontralaterale normale fødder) vil blive rekrutteret som en pilotpopulation til måling og sammenligning af Achilles sene-neurovaskulær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 1-6 måneder
  • Ensidig klumpfod og en normal modsat fod

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-idiopatisk eller syndromisk klumpfod
  • Tidligere fodsoperation, deformitet i den modsatte fod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
klumpfod
Enhed: ultralyd
Dette studie har til formål at vurdere afstanden mellem achillessenen og nærliggende neurovaskulære strukturer bilateral hos spædbørn med unilateral klumpfoddeformitet ved hjælp af ultralydsundersøgelse (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over calcaneal tuberositas.
normal fod
Enhed: ultralyd
Dette studie har til formål at vurdere afstanden mellem achillessenen og nærliggende neurovaskulære strukturer bilateral hos spædbørn med unilateral klumpfoddeformitet ved hjælp af ultralydsundersøgelse (US)-Doppler 1 cm og 2 cm over calcaneal tuberositas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at måle afstanden mellem achillessenen og: • Den posteriore tibiale neurovaskulære bundt i klumpfoden vs den normale fod
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUN-ORTHO-US

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner