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Evaluación por Ultrasonido de la Distancia Tendón de Aquiles-Neurovascular en Lactantes con Pie Zambo Unilateral

11 de marzo de 2026 actualizado por: Mahmoud samir, Assiut University

Medición de la Distancia Tendón de Aquiles-Neurovascular Bilateralmente en Lactantes con Deformidad Unilateral de Pie Equinovaro

Este estudio tiene como objetivo evaluar la distancia entre el tendón de Aquiles y los paquetes neurovasculares cercanos bilateralmente en bebés con deformidad unilateral de pie zambo mediante ecografía (US)-Doppler a 1 cm y 2 cm por encima de la tuberosidad calcánea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pie zambo idiopático es una deformidad congénita que afecta la estructura musculoesquelética del pie. El método Ponseti sigue siendo el estándar de oro para su corrección, culminando con una tenotomía percutánea de Aquiles (1). El tratamiento del pie zambo con el método Ponseti ha mejorado los resultados anatómicos y funcionales y reducido el número de intervenciones quirúrgicas requeridas (4,7). En el 80-90% de los casos, se necesita una tenotomía percutánea del tendón de Aquiles a los 3-4 meses de edad, si la posición en equino del pie persiste después de los yesos correctivos, y si la dorsiflexión del tobillo es menor de 10° (7). La cirugía a menudo se realiza como un procedimiento ambulatorio bajo anestesia local y parece tener un riesgo bajo. Sin embargo, se ha registrado una tasa de complicaciones de hasta el 4%, y las complicaciones incluyen seudoaneurisma, necrosis o gangrena del pie que fue intervenido (7). La seguridad de este procedimiento depende críticamente de la relación espacial entre el tendón de Aquiles y las estructuras neurovasculares adyacentes (6). Nuestro objetivo es estudiar el uso del ultrasonido (US)-Doppler antes de la tenotomía bilateral del tendón de Aquiles para determinar la distancia entre el tendón y el paquete neurovascular tibial posterior en lactantes con pie zambo unilateral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en lactantes de 1 a 12 meses de edad diagnosticados con pie zambo idiopático unilateral que acudan al Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatología de los Hospitales Universitarios de Assiut. Cada participante tendrá una extremidad afectada (pie zambo) y un pie contralateral normal, lo que permitirá realizar mediciones comparativas dentro del mismo sujeto.

Solo se incluirán lactantes con deformidad de pie zambo idiopática no sindrómica para garantizar la homogeneidad del grupo de estudio. Los participantes no deben tener antecedentes de cirugía previa en el pie, no presentar deformidades contralaterales y no tener contraindicaciones para la evaluación ecográfica.

Los padres o tutores legales de los lactantes elegibles recibirán una explicación completa del propósito y los procedimientos del estudio antes de su inscripción. La participación será voluntaria y se basará en el consentimiento informado por escrito.

Se reclutará una muestra total de 40 lactantes (40 pies afectados y 40 pies normales contralaterales) como población piloto para la medición y comparación del tendón de Aquiles-neurovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes de 1 a 6 meses
  • Deformidad de pie zambo unilateral y pie opuesto normal

Criterios de exclusión:

  • Pie zambo no idiopático o sindrómico
  • Cirugía previa del pie, deformidad del pie contralateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pie zambo
Dispositivo: ecografía
Este estudio tiene como objetivo evaluar la distancia entre el tendón de Aquiles y los haces neurovasculares adyacentes bilateralmente en lactantes con deformidad unilateral de pie zambo mediante ecografía (US)-Doppler a 1 cm y 2 cm por encima de la tuberosidad calcánea.
pie normal
Dispositivo: ecografía
Este estudio tiene como objetivo evaluar la distancia entre el tendón de Aquiles y los haces neurovasculares adyacentes bilateralmente en lactantes con deformidad unilateral de pie zambo mediante ecografía (US)-Doppler a 1 cm y 2 cm por encima de la tuberosidad calcánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir la distancia entre el tendón de Aquiles y: • El paquete neurovascular tibial posterior En el pie equinovaro vs el pie normal
Periodo de tiempo: basal
basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AUN-ORTHO-US

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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