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단측성 첨족내반족이 있는 영아에서 아킬레스건-신경혈관 거리의 초음파 평가

2026년 3월 11일 업데이트: Mahmoud samir, Assiut University

단측성 첨족내반족 기형을 가진 영아의 양측 아킬레스건-신경혈관 거리 측정

이 연구는 초음파(US)-도플러를 사용하여 일측성 첨족내반족 변형이 있는 영아에서 종골 결절 위 1cm 및 2cm 지점에서 아킬레스건과 인접한 신경혈관 다발 사이의 거리를 양측적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

특발성 내반족은 발의 근골격 구조에 영향을 미치는 선천적 변형입니다. 폰세티 방법은 경피적 아킬레스건 절단술(1)로 마무리되는 내반족 교정의 표준 치료법으로 남아 있습니다. 폰세티 방법을 이용한 내반족 치료는 해부학적 및 기능적 결과를 개선하고 필요한 수술적 개입의 수를 줄였습니다(4,7). 교정 석고 적용 후에도 발의 저측굴곡 자세가 지속되고 발목의 배측굴곡이 10° 미만인 경우, 80-90%의 사례에서 생후 3-4개월에 아킬레스건의 경피적 절단술이 필요합니다(7). 이 수술은 종종 국소 마취 하에 외래 환자 시술로 수행되며 위험이 낮은 것으로 보입니다. 그러나 최대 4%의 합병증 발생률이 보고되었으며, 합병증에는 의사동맥류, 괴사 또는 시술을 받은 발의 괴저가 포함됩니다(7). 이 시술의 안전성은 아킬레스건과 인접한 신경혈관 구조 사이의 공간적 관계에 크게 의존합니다(6). 우리의 목표는 일측성 내반족을 가진 영아에서 양측 아킬레스건 절단술 전에 초음파(US)-도플러를 사용하여 건과 후경골 신경혈관 다발 사이의 거리를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 아시우트 대학 병원 정형외과 및 외상 외과에 내원한 단측 특발성 첨내반족으로 진단된 1개월부터 12개월 사이의 영아로 구성됩니다. 각 참가자는 한쪽은 영향을 받은(첨내반족) 사지와 다른 쪽은 정상인 반대측 발을 가지게 되어, 피험자 내 비교 측정이 가능합니다.

연구 집단의 동질성을 보장하기 위해 특발성, 비증후군성 첨내반족 변형이 있는 영아만 포함됩니다. 참가자는 이전 발 수술 이력이 없어야 하며, 반대측 변형이 없고, 초음파 평가에 대한 금기증이 없어야 합니다.

적격 영아의 부모 또는 법정 보호자는 등록 전에 연구 목적과 절차에 대한 완전한 설명을 받게 됩니다. 참여는 자발적이며 서면 동의서에 기반합니다.

아킬레스건-신경혈관의 측정 및 비교를 위한 파일럿 대상군으로 총 40명의 영아(40개의 영향을 받은 발과 40개의 반대측 정상 발)를 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 1-6개월 영아
  • 단측 내반족 변형 및 반대쪽 정상 발

제외 기준:

  • 비특발성 또는 증후군성 내반족
  • 이전 발 수술, 반대쪽 발 변형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
첨족내반족
장치: 초음파
이 연구는 초음파(US)-도플러를 사용하여 일측성 첨족내반족 변형을 가진 영아에서 양측의 종골 결절 위 1cm 및 2cm에서 아킬레스건과 인접한 신경혈관 다발 사이의 거리를 평가하는 것을 목표로 합니다.
정상 발
장치: 초음파
이 연구는 초음파(US)-도플러를 사용하여 일측성 첨족내반족 변형을 가진 영아에서 양측의 종골 결절 위 1cm 및 2cm에서 아킬레스건과 인접한 신경혈관 다발 사이의 거리를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클럽풋과 정상 발에서 아킬레스건과 다음 사이의 거리를 측정하기 위해: • 후경골 신경혈관 다발
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUN-ORTHO-US

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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