基于人工智能的远程光电容积描记(rPPG)面部扫描用于多模态健康评估的开发与多中心验证
基于人工智能的远程光电容积描记(rPPG)面部扫描用于多模态健康评估的开发与多中心验证:与城市人群临床、实验室及心理参数的一致性研究
这项观察性研究的目的是探究在雅加达等城市地区的成年人中,是否可以使用人工智能(AI)进行非接触式面部扫描来评估健康状况。面部扫描采用一种称为远程光电容积描记法(rPPG)的技术,通过摄像头测量面部血流的微小变化。
本研究旨在回答的主要问题包括:
- 面部扫描的结果与标准医疗测量(如心率、呼吸频率、血压和血氧水平)的接近程度如何?
- 面部扫描能否估算其他健康指标,如血糖、血脂谱、糖化血红蛋白(HbA1c)和血红蛋白水平?
- 面部扫描结果与心理健康状况(如压力、焦虑和抑郁)之间是否存在关联?
参与者将接受几项简单且大多为非侵入性的程序:
- 填写关于心理健康和日常习惯的问卷
- 接受基本健康检查,如血压、心率和身体测量
- 提供血液样本用于实验室检测
- 使用摄像头完成约1至3分钟的面部扫描
研究人员将把面部扫描的结果与标准临床和实验室测试进行比较,以评估该技术的有效性。
这项研究可能有助于开发一种简单、易用的筛查工具,用于早期发现健康风险。它还可能支持数字健康和远程医疗在社区及临床环境中的应用。
研究概览
详细说明
远程光电容积脉搏波描记法(rPPG)是一种新兴的非接触式光学技术,能够通过标准摄像头从面部视频中提取生理信号。 由于具有可扩展性、成本效益和进行远程健康筛查的能力,这种方法在远程医疗领域受到越来越多的关注。 人工智能(AI)的最新进展进一步扩展了rPPG的潜力,超越了基本的生命体征监测,包括估算心脏代谢生物标志物和健康风险指数。 然而,基于rPPG的系统与标准化临床测量、实验室生物标志物和心理参数的全面验证仍然有限,特别是在印度尼西亚等中低收入环境中。 鉴于雅加达等城市人口中心脏代谢疾病的高负担,评估基于AI的面部扫描技术的准确性和可行性对于支持早期检测和数字健康整合至关重要。
具体目标
- 评估rPPG衍生的生命体征(心率、呼吸频率、血压、血氧饱和度)与训练有素的人员使用经验证的医疗设备进行标准化体格检查获得的相应测量值之间的一致性。
- 确定基于rPPG的估算值与血红蛋白、血糖、糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯和总胆固醇的实验室数值之间的吻合程度。
- 分析rPPG衍生的生理参数与通过DASS 21问卷测量的抑郁、焦虑和压力水平之间的关联。
- 根据rPPG输出计算平均动脉压、ASCVD风险评分和心脏年龄,并将这些指数与标准临床和实验室数据得出的指数进行比较。
- 使用rPPG视频数据开发和初步评估探索性算法,以估算肾功能、肝功能、肌肉量、内脏脂肪、体重、身高、体重指数和皮下脂肪作为潜在的筛查参数。
方法 本研究将采用多中心观察性设计,在雅加达选定的分区进行,并扩展到雅加达都市圈地区。 成年参与者将接受全面评估,包括心理问卷(DASS、PHQ、GAD)、人体测量、身体成分分析、肺活量测定、肌肉力量测试和静脉血采样。 血样将使用即时检验(≤30分钟)和ISO标准化临床实验室方法进行分析。 同时,参与者将接受非接触式面部扫描,生成基于rPPG的输出,包括生命体征、血流动力学指数和AI估算的生物标志物。 统计分析将包括Bland-Altman一致性分析、分类变量的Cohen's kappa、相关性分析以及机器学习性能指标(平均绝对误差、均方误差、均方根误差、决定系数)。
预期结果 预计基于rPPG的测量值将在核心生命体征(心率、呼吸频率、血氧饱和度)方面与标准临床测量值表现出良好的一致性,在血压和选定的生物标志物方面表现出中等程度的一致性。 预计基于AI的模型将在某些代谢参数和探索性变量方面显示出可接受的预测性能,支持rPPG作为筛查工具的可行性。 该研究还有望识别影响信号准确性的关键混杂因素,例如肤色和人口统计学变异性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ernawati Ernawati, Dr
- 电话号码:+6281219308742
- 邮箱:ernawati@fk.untar.ac.id
研究联系人备份
- 姓名:Yohanes Firmansyah, MD
- 电话号码:+6281297934375
- 邮箱:yohanes@fk.untar.ac.id
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的成年人。
- 能够并愿意提供书面知情同意书。
- 能够遵守研究程序,包括面部扫描、体格检查、血液采样和问卷填写。
- 评估时临床状况稳定。
排除标准:
- 面部存在影响感兴趣区域(ROI)的状况,如损伤、畸形或血液循环障碍,可能干扰rPPG信号采集。
- 面部有纹身或遮挡物,会阻碍光学信号检测。
- 在数据采集过程中无法保持静止或遵守测量程序。
- 研究者判断存在严重健康状况,无法安全参与研究。
研究期间数据不完整或撤回同意。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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rPPG衍生生命体征与标准化临床测量的一致性
大体时间:在基线评估期间的单次研究访视中(横断面测量)
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主要结局指标为基于人工智能的远程光电容积描记法(rPPG)面部扫描获取的生命体征数据与通过标准化体格检查和经验证的医疗设备获取的相应参考测量数据之间的一致性水平。
评估的生命体征包括心率、呼吸频率、血压和血氧饱和度(SpO₂)。
将通过配对比较评估指数方法与参考方法之间的一致性,主要采用Bland-Altman分析法,包括平均差异(偏倚)和一致性界限。
该结局指标旨在确定人工智能作为成人核心生理参数非接触式筛查工具的临床有效性。
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在基线评估期间的单次研究访视中(横断面测量)
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rPPG衍生生物标志物估计值与标准实验室测量值之间的一致性
大体时间:在基线评估期间的一次研究访视中(横断面测量)
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该结果指标衡量基于远程光电容积脉搏波描记法(rPPG)分析得出的生物标志物估计值与通过标准化即时检测和临床实验室方法获得的相应参考值之间的一致性程度。
评估的生物标志物包括血红蛋白、血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯和总胆固醇。
一致性将通过相关性分析和一致性统计进行评估,包括Bland-Altman分析和适当的基于回归的性能指标。
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在基线评估期间的一次研究访视中(横断面测量)
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rPPG衍生生理参数与心理状态之间的关联
大体时间:在基线评估期间的单次研究访视(横断面测量)
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该结局指标测量源自远程光电容积描记法(rPPG)的生理参数与使用DASS-21、PHQ和GAD评估的心理状态之间的关联。
生理参数包括心率、呼吸频率、心率变异性及其他自主神经相关指标。
心理结局包括抑郁、焦虑和压力评分。
将通过相关性和回归分析来评估这种关系,以确定rPPG衍生信号反映心理健康状态的程度。
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在基线评估期间的单次研究访视(横断面测量)
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rPPG衍生心血管风险指数与标准临床计算的一致性
大体时间:在基线评估期间的一次研究访视中(横断面测量)
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该结果指标衡量基于远程光电容积描记术(rPPG)参数得出的心血管风险指数与使用标准临床和实验室数据计算得出的指数之间的一致性水平。
这些指数包括平均动脉压(MAP)、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险评分和心脏年龄。
将使用Bland-Altman分析、相关系数以及适用情况下的分类一致性来评估一致性,以确定基于rPPG的评估在反映既定心血管风险评估方面的可靠性。
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在基线评估期间的一次研究访视中(横断面测量)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于远程光电容积描记技术模型的器官功能与身体成分评估预测性能
大体时间:在基线评估期间的一次性研究访视中(横断面测量)
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该结局指标评估基于远程光电容积脉搏波描记法(rPPG)数据构建的模型在预测生理及身体成分参数方面的性能。
这些参数包括肾功能、肝功能、肌肉量、内脏脂肪、皮下脂肪、体重、身高和身体质量指数(BMI)。
模型性能将通过回归类指标(如平均绝对误差(MAE)、均方误差(MSE)、均方根误差(RMSE)和决定系数(R²))与临床实验室测量结果及经过验证的评估工具所获参考标准进行比较评估。
此结局为探索性指标,旨在评估rPPG作为更广泛健康参数筛查方法的可行性。
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在基线评估期间的一次性研究访视中(横断面测量)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:David Wongso、DexWellness
- 学习椅:Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa、Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
- 研究主任:Meiske Yunithree Suparman、Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
- 首席研究员:Ernawati Ernawati、Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
- 学习椅:Sri Tiatri、Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
- 研究主任:Yohanes Firmansyah、Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
- 研究主任:Alexander Halim Santoso、Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tan SYL, Chai JX, Choi M, Javaid U, Tan BPY, Chow BSY, Abdullah HR. Remote Photoplethysmography Technology for Blood Pressure and Hemoglobin Level Assessment in the Preoperative Assessment Setting: Algorithm Development Study. JMIR Form Res. 2025 Jun 6;9:e60455. doi: 10.2196/60455.
- Ahmad Hatib NA, Lee JH, Chong SL, Sng QW, Tan VSR, Ong GY, Lim AM, Quek BH, How MS, Chan JMF, Saffari SE, Ng KC. A two-phased study on the use of remote photoplethysmography (rPPG) in paediatric care. Ann Transl Med. 2024 Jun 10;12(3):46. doi: 10.21037/atm-23-1896. Epub 2024 May 27.
- Allado E, Poussel M, Renno J, Moussu A, Hily O, Temperelli M, Albuisson E, Chenuel B. Remote Photoplethysmography Is an Accurate Method to Remotely Measure Respiratory Rate: A Hospital-Based Trial. J Clin Med. 2022 Jun 24;11(13):3647. doi: 10.3390/jcm11133647.
- Padaki AS, Zarzour AL, Keene KR, Canepa CA, Levin DR, Antonsen EL. Clinical validation of non-contact vital signs in an emergency department setting. Front Med Technol. 2026 Jan 20;7:1728913. doi: 10.3389/fmedt.2025.1728913. eCollection 2025.
- Brown A, Tulkens J, Mattelin M, Sanglet T, Dhuyvetters B. Remote photoplethysmography for health assessment: a review informed by IntelliProve technology. Front Digit Health. 2026 Jan 5;7:1667423. doi: 10.3389/fdgth.2025.1667423. eCollection 2025.
- Heiden E, Jones T, Brogaard Maczka A, Kapoor M, Chauhan M, Wiffen L, Barham H, Holland J, Saxena M, Wegerif S, Brown T, Lomax M, Massey H, Rostami S, Pearce L, Chauhan A. Measurement of Vital Signs Using Lifelight Remote Photoplethysmography: Results of the VISION-D and VISION-V Observational Studies. JMIR Form Res. 2022 Nov 14;6(11):e36340. doi: 10.2196/36340.
- Debnath U, Kim S. A comprehensive review of heart rate measurement using remote photoplethysmography and deep learning. Biomed Eng Online. 2025 Jun 20;24(1):73. doi: 10.1186/s12938-025-01405-5.
- Wiffen L, Brown T, Brogaard Maczka A, Kapoor M, Pearce L, Chauhan M, Chauhan AJ, Saxena M; Lifelight Trials Group. Measurement of Vital Signs by Lifelight Software in Comparison to Standard of Care Multisite Development (VISION-MD): Protocol for an Observational Study. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e41533. doi: 10.2196/41533.
- Misra G, Wegerif S, Fairlie L, Kapoor M, Fok J, Salt G, Halbert J, Maconochie I, Mullen N. The Measurement of Vital Signs in Pediatric Patients by Lifelight Software in Comparison to the Standard of Care: Protocol for the VISION-Junior Observational Study. JMIR Res Protoc. 2025 Mar 14;14:e58334. doi: 10.2196/58334.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他研究编号
- 20260319
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- 树液
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- 分析代码
- 企业社会责任
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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