Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittäminen ja monikeskuksellinen validointi tekoälyyn perustuvasta etäfotopletismografian (rPPG) kasvonskannauksesta monimuotoiseen terveyden arviointiin

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Kehitys ja monikeskuksellinen validointi tekoälyyn perustuvasta etäfotopletysmografian (rPPG) kasvoskannauksesta monimuotoiseen terveysarviointiin: Yhteensopivuus kliinisten, laboratorio- ja psykologisten parametrien kanssa kaupunkiväestössä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tekoälyä (AI) käyttävää kosketonta kasvoskannausta käyttää terveydentilan tarkistamiseen aikuisilla, jotka asuvat kaupunkialueilla kuten Jakartassa. Kasvoskannaus käyttää etäfotopletysmografiaa (rPPG) nimeltä tunnettua menetelmää, joka mittaa pieniä verenkiertomuutoksia kasvoista kameran avulla.

Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  1. Kuinka lähellä kasvoskannauksen tulokset ovat standardilääketieteellisiin mittauksiin, kuten syke, hengitystiheys, verenpaine ja happitasot?
  2. Voiko kasvoskannaus arvioida muita terveysindikaattoreita, kuten verensokeria, lipidiprofiilia, HbA1c:tä ja hemoglobiinitasoja?
  3. Onko kasvoskannauksen tulosten ja mielenterveyden, kuten stressin, ahdistuksen ja masennuksen välillä yhteyttä?

Osallistujat osallistuvat useisiin yksinkertaisiin ja pääosin ei-invasiivisiin toimenpiteisiin:

  1. Vastataan kyselyihin mielenterveydestä ja päivittäisistä tavoista
  2. Suoritetaan perusterveystarkastuksia, kuten verenpaineen, sykkeen ja kehomittausten mittaukset
  3. Annetaan verinäyte laboratoriotutkimuksia varten
  4. Suoritetaan noin 1–3 minuutin kasvoskannaus kameran avulla

Tutkijat vertailevat kasvoskannauksen tuloksia standardikliinisiin ja laboratoriotesteihin nähdäkseen, kuinka hyvin tekniikka toimii.

Tämä tutkimus voi auttaa kehittämään yksinkertaista ja helposti saatavilla olevaa seulontatyökalua, jota voidaan käyttää terveysriskien varhaisessa havaitsemisessa. Se voi myös tukea digitaalisen terveydenhuollon ja telelääketieteen käyttöä yhteisö- ja kliinisissä ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäfotopletysmografia (rPPG) on kehittyvä, kosketukseton optinen tekniikka, jonka avulla voidaan poimia fysiologisia signaaleja kasvovideosta käyttäen standardikameroita. Tämä lähestymistapa on saanut yhä enemmän huomiota etälääketieteessä skaalautuvuutensa, kustannustehokkuutensa ja kyvynsä suorittaa etäterveydentarkastuksen vuoksi. Viimeaikaiset tekoälyn (AI) edistysaskeleet ovat edelleen laajentaneet rPPG:n potentiaalia peruselintoimintojen seurannasta kardiometabolisten biomarkkerien ja terveysriski-indeksien arviointiin. Kuitenkin kattava rPPG-pohjaisten järjestelmien validointi standardoituja kliinisiä mittauksia, laboratoriobiomarkkereita ja psykologisia parametreja vastaan on edelleen rajoittunutta, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa, kuten Indonesiassa. Ottaen huomioon kardiometabolisten sairauksien korkean taakan kaupunkiväestöissä, kuten Jakartassa, AI-pohjaisten kasvoskannausteknologioiden tarkkuuden ja toteutettavuuden arviointi on välttämätöntä tukemaan varhaista havaitsemista ja digitaalisen terveyden integrointia.

Tarkat tavoitteet

  1. Arvioida rPPG:stä johdettujen elintoimintojen (syketaajuus, hengitystaajuus, verenpaine, SpO₂) ja vastaavien standardoitujen fyysisten tutkimusten mittausten välistä yhtäpitävyyttä, jotka on suoritettu koulutetun henkilökunnan ja validoitujen lääketieteellisten laitteiden avulla.
  2. Määrittää rPPG-pohjaisten arvioiden ja laboratorioarvojen (hemoglobiini, verensokeri, HbA1c, LDL, HDL, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) välinen yhteensopivuusaste.
  3. Analysoida rPPG:stä johdettujen fysiologisten parametrien ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasojen välinen yhteys, mitattuna DASS 21 -kyselyllä.
  4. Laskea keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP), ASCVD-riskipisteet ja sydänikä rPPG-tulosteista ja verrata näitä indeksejä standardikliinisen ja laboratoriotiedon perusteella johdettuihin.
  5. Kehittää ja alustavasti arvioida tutkivia algoritmeja käyttäen rPPG-videodataa arvioimaan munuais- ja maksatoimintaa, lihasmassaa, sisäelintärasvaa, kehonpainoa, pituutta, painoindeksiä ja ihonalaista rasvaa mahdollisina seulontaparametreina.

Menetelmät Tämä tutkimus hyödyntää monikeskuksellista havainnointisuunnittelua, joka toteutetaan valituilla alialueilla Jakartassa ja laajennetaan Jabodetabek-alueelle. Aikuiset osallistujat suorittavat kattavan arvioinnin, joka sisältää psykologiset kyselylomakkeet (DASS, PHQ, GAD), antropometriset mittaukset, kehonkoostumuksen analyysin, spirometrian, lihasvoimatestauksen ja laskimoverinäytteenoton. Verinäytteet analysoidaan käyttäen POCT-menetelmää (≤30 minuuttia) ja ISO-standardisoituja kliinisiä laboratoriomenetelmiä. Rinnakkain osallistujat suorittavat kosketuksettoman kasvoskannauksen, joka tuottaa rPPG-pohjaisia tulosteita, kuten elintoimintoja, hemodynaamisia indeksejä ja AI-arvioituja biomarkkereita. Tilastollinen analyysi sisältää Bland-Altman-yhtäpitävyysanalyysin, Cohenin kappan kategorisille muuttujille, korrelaatioanalyysin ja koneoppimisen suorituskykymittareita (MAE, MSE, RMSE, R²).

Odotetut tulokset Odotetaan, että rPPG-pohjaiset mittaukset osoittavat hyvää yhtäpitävyyttä standardikliinisten mittausten kanssa keskeisissä elintoiminnoissa (syketaajuus, hengitystaajuus, SpO₂), ja kohtalaista yhtäpitävyyttä verenpaineessa ja valituissa biomarkkereissa. AI-pohjaisilta malleilta odotetaan hyväksyttävää ennustesuorituskykyä tietyille metabolisille parametreille ja tutkiville muuttujille, mikä tukee rPPG:n toteutettavuutta seulontatyökaluna. Tutkimukselta odotetaan myös tunnistavan keskeisiä sekoittavia tekijöitä, kuten ihonväri ja demografinen vaihtelu, jotka vaikuttavat signaalin tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista henkilöistä, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä ja asuvat Jakartan kaupunkialueilla sekä suuremmalla metropolialueella (Jabodetabek). Osallistujat rekrytoidaan monikeskuksellisen yhteisöpohjaisen lähestymistavan avulla, mukaan lukien perusterveydenhuollon palvelut, yhteisön terveysasemat, kampusympäristöt ja työpaikat. Populaatio on suunniteltu heijastamaan todellisen maailman monimuotoisuutta, mukaan lukien vaihtelua iän, sukupuolen, etnisyyden ja ihonvärin sekä kardiometabolisten tilojen, kuten hypertensio, diabetes mellitus ja dyslipidemia, kirjon osalta. Sekä terveet yksilöt että ne, joilla on olemassa olevia metabolisia riskitekijöitä, sisällytetään varmistamaan tulosten laaja sovellettavuus kaupunkipopulaatioympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, ikä ≥18 vuotta.
  2. Kykenevät ja halukkaat antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Kykenevät noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kasvotutkimus, fyysinen tutkimus, verinäytteenotto ja kyselylomakkeen täyttäminen.
  4. Kliinisesti vakaita arviointiaikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvojen alueella olevat olosuhteet, kuten vamma, epämuodostuma tai verenkierron häiriö, jotka voivat häiritä rPPG-signaalin saantia.
  2. Kasvojen tatuointien tai peitteiden läsnäolo, jotka estävät optisen signaalin havaitsemisen.
  3. Kyvyttömyys pysyä paikallaan tai noudattaa mittausmenettelyjä tiedonkeruun aikana.
  4. Vakavat sairaudet, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkijan arvioimana.
  5. Epätäydelliset tiedot tai suostumuksen peruuttaminen tutkimuksen aikana.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rPPG:stä Johdettujen Elintoimintojen Samaistuminen Standardoitujen Kliinisten Mittausten Kanssa
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkaustutkimusmittaus)
Pääasiallinen tulosmittari on elintoimintojen mittaustulosten yhtäpitävyystaso, joka saadaan keinotekoisen älyn perustuvan etäfotopletysmografian (rPPG) kasvoskannauksella ja vastaavilla viitemittauksilla, jotka saadaan standardoidun fyysisen tutkimuksen ja validoitujen lääketieteellisten laitteiden avulla. Arvioitavat elintoiminnat sisältävät sykkeen, hengitystiheyden, verenpaineen ja happisaturaation (SpO₂). Yhtäpitävyyttä arvioidaan käyttäen parivertailuja indeksi- ja viitemenetelmien välillä, pääasiassa Bland-Altman-analyysin avulla, mukaan lukien keskimääräinen ero (harha) ja sopimisrajat. Tämän tulosmittarin tarkoituksena on määrittää tekoälyn kliininen validius kosketuksettomana seulontatyökaluna aikuisten keskeisille fysiologisille parametreille.
Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkaustutkimusmittaus)
Yhteensopivuus rPPG-peräisten biomarkkeriarvioiden ja standardilaboratoriomittausten välillä
Aikaikkuna: Yhdessä tutkimuskäynnissä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)
Tulossuure mittaa biomerkkien arvioiden yhdenmukaisuusastetta, jotka on saatu etävalonpletyysmografiaan (rPPG) perustuvasta analyysistä, ja vastaavista viitearvoista, jotka on saatu standardoiduista pistetesteistä ja kliinisistä laboratoriomenetelmistä. Arvioidut biomerkit sisältävät hemoglobiinin, verensokerin, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL), korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL), triglyseridit ja kokonaiskolesterolin. Yhdenmukaisuutta arvioidaan korrelaatioanalyysin ja sopivuustilastojen avulla, mukaan lukien Bland-Altman-analyysi ja sopivat regressioon perustuvat suorituskykymittarit.
Yhdessä tutkimuskäynnissä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)
Yhteys rPPG:stä johdettujen fysiologisten parametrien ja psykologisen tilan välillä
Aikaikkuna: Yhdessä tutkimuskäynnissä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)
Tulokset mittaavat fyysisten parametrien, jotka on johdettu etäfotopletysmografiasta (rPPG), ja psykologisen tilan, joka on arvioitu käyttäen DASS-21, PHQ ja GAD -asteikkoja, välistä yhteyttä. Fyysiset parametrit sisältävät sykkeen, hengitystiheyden, sykkeen vaihtelun ja muita autonomisia indeksejä. Psykologiset tulokset sisältävät masennus-, ahdistus- ja stressipisteet. Suhdetta analysoidaan korrelaatio- ja regressioanalyysien avulla arvioimaan, missä määrin rPPG:stä johdetut signaalit heijastavat mielenterveyden tilaa.
Yhdessä tutkimuskäynnissä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)
rPPG:llä Johdettujen Sydän- ja Verisuonitautien Riskilukujen Yhteensopivuus Vakiintuneiden Kliinisten Laskelmien Kanssa
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)
Tuloksen mittari arvioi verenkiertoelimistön riski-indeksien yhtäläisyyttä, jotka on johdettu etäfotopletysmografialla (rPPG) perustuvista parametreista, ja niitä, jotka on laskettu käyttämällä standardikliinisiä ja laboratoriotietoja. Indeksit sisältävät keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP), ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteytyksen ja sydämen iän. Yhtäläisyyttä arvioidaan käyttämällä Bland-Altman-analyysiä, korrelaatiokertoimia ja luokitteluyhtäläisyyttä soveltuvin osin määrittämään rPPG-pohjaisten arvioiden luotettavuutta heijastamaan vakiintuneita verenkiertoelimistön riskiarvioita.
Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkausmittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rPPG-pohjaisten mallien ennustavan suorituskyvyn arviointi elinjärjestelmän toiminnan ja kehon koostumuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkaustutkimusmittaus)
Tulosmittari arvioi etäisesti mitattujen valosykevärähtely (rPPG) -pohjaisten tietojen avulla johdettujen mallien ennustuskykyä fysiologisten ja kehonkoostumusparametrien arvioinnissa. Nämä sisältävät munuaisten toimintaa, maksan toimintaa, lihasmassaa, sisäelinturkkista, ihonalaista rasvaa, kehon painoa, kehon pituutta ja kehon painoindeksiä (BMI). Mallin suorituskykyä arvioidaan vertaamalla viitestandardeihin, jotka on saatu kliinisten laboratoriomittausten ja validoitujen arviointityökalujen avulla käyttäen regressioon perustuvia mittareita, kuten keskimääräistä absoluuttista virhettä (MAE), keskimääräistä neliövirhettä (MSE), keskimääräistä neliövirheen neliöjuurta (RMSE) ja determinaatiokerrointa (R²). Tämä tulos on tutkiva ja pyrkii arvioimaan rPPG:n käyttökelpoisuutta laajempien terveysparametrien seulontamenetelmänä.
Yhdellä tutkimuskäynnillä perustason arvioinnin aikana (poikkileikkaustutkimusmittaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Wongso, DexWellness
  • Opintojen puheenjohtaja: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Opintojohtaja: Meiske Yunithree Suparman, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Päätutkija: Ernawati Ernawati, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Opintojen puheenjohtaja: Sri Tiatri, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Opintojohtaja: Yohanes Firmansyah, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Opintojohtaja: Alexander Halim Santoso, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) saatetaan pätevien tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella. Jaettaviin tietoihin kuuluu keskeisiä muuttujia, jotka on johdettu kliinisistä arvioinneista, laboratoriotuloksista ja kosketuksettomista fysiologisista mittauksista saatavista prosessoiduista tuloksista. Kaikki tiedot anonymisoidaan täysin osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi, eikä mitään tunnistettavaa tietoa, mukaan lukien kasvokuvia tai raakaa videodataa, jaeta. Pääsy myönnetään menetelmällisesti pätevän tutkimusehdotuksen hyväksymisen jälkeen ja, tarvittaessa, eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen. Tietojen jakaminen suoritetaan laitospolitiikkojen ja sovellettavien tietosuojasäädösten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Yksilöityjä osallistujatietoja (IPD) anonymisoidaan ja ne tulevat saataville 6 kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan julkaisun jälkeen. Tukiasiakirjat, mukaan lukien tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma, julkaistaan samassa aikataulussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy IPD:hen myönnetään päteville tutkijoille, joilla on metodologisesti pätevä tutkimusehdotus. Pyynnöissä on sisällettävä selkeä tieteellinen perustelu ja, jos sovellettavissa, eettisen hyväksynnän näyttö. Data rajoittuu tunnistamattomiin tietoaineistoihin, tutkimusprotokollaan ja tilastolliseen analyysisuunnitelmaan. Tunnistettavia tietoja tai raakoja kasvo-/videotietoja ei jaeta. Pääsy myönnetään pääasiantutkijan ja laitoshallinnon hyväksynnän jälkeen, ja se voi edellyttää tietojen käyttösopimusta, jotta voidaan varmistaa tietosuojan ja luottamuksellisuusvaatimusten noudattaminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa