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Développement et Validation Multicentrique d'un Scan Facial par Photopléthysmographie à Distance (rPPG) Basée sur l'IA pour l'Évaluation Multimodale de la Santé

15 avril 2026 mis à jour par: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Développement et validation multicentrique d'un scan facial par photopléthysmographie à distance (rPPG) basé sur l'IA pour l'évaluation multimodale de la santé : Concordance avec les paramètres cliniques, de laboratoire et psychologiques dans une population urbaine

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si un scan facial sans contact utilisant l'intelligence artificielle (IA) peut être utilisé pour vérifier l'état de santé des adultes vivant dans des zones urbaines telles que Jakarta. Le scan facial utilise une méthode appelée photopléthysmographie à distance (rPPG), qui mesure les légères variations du flux sanguin au niveau du visage à l'aide d'une caméra.

Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  1. À quel point les résultats du scan facial sont-ils proches des mesures médicales standard, telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la tension artérielle et les niveaux d'oxygène ?
  2. Le scan facial peut-il estimer d'autres indicateurs de santé, tels que la glycémie, le profil lipidique, l'HbA1c et les niveaux d'hémoglobine ?
  3. Existe-t-il un lien entre les résultats du scan facial et la santé mentale, comme le stress, l'anxiété et la dépression ?

Les participants prendront part à plusieurs procédures simples et principalement non invasives :

  1. Répondre à des questionnaires sur leur santé mentale et leurs habitudes quotidiennes
  2. Subir des examens de santé de base, tels que la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et des mensurations corporelles
  3. Fournir un échantillon de sang pour des analyses de laboratoire
  4. Effectuer un scan facial à l'aide d'une caméra pendant environ 1 à 3 minutes

Les chercheurs compareront les résultats du scan facial avec les tests cliniques et de laboratoire standard pour évaluer l'efficacité de cette technologie.

Cette étude pourrait contribuer au développement d'un outil de dépistage simple et accessible pouvant être utilisé pour la détection précoce des risques pour la santé. Elle pourrait également soutenir l'utilisation de la santé numérique et de la télémédecine dans les contextes communautaires et cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La photopléthysmographie à distance (rPPG) est une technologie optique non contact émergente qui permet d'extraire des signaux physiologiques de vidéos faciales à l'aide de caméras standard. Cette approche a gagné une attention croissante en télémédecine en raison de son évolutivité, de son rapport coût-efficacité et de sa capacité à réaliser un dépistage de santé à distance. Les progrès récents en intelligence artificielle (IA) ont encore élargi le potentiel de la rPPG au-delà de la surveillance des signes vitaux de base pour inclure l'estimation des biomarqueurs cardiométaboliques et des indices de risque pour la santé. Cependant, la validation complète des systèmes basés sur la rPPG par rapport aux mesures cliniques standardisées, aux biomarqueurs de laboratoire et aux paramètres psychologiques reste limitée, en particulier dans les contextes à revenu faible et intermédiaire comme l'Indonésie. Étant donné le fardeau élevé des maladies cardiométaboliques dans les populations urbaines comme Jakarta, évaluer la précision et la faisabilité des technologies de balayage facial basées sur l'IA est essentiel pour soutenir la détection précoce et l'intégration de la santé numérique.

Objectifs spécifiques

  1. Évaluer la concordance entre les signes vitaux dérivés de la rPPG (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle, SpO₂) et les mesures correspondantes obtenues par examen physique standardisé réalisé par du personnel formé et des dispositifs médicaux validés.
  2. Déterminer le degré de concordance entre les estimations basées sur la rPPG et les valeurs de laboratoire de l'hémoglobine, de la glycémie, de l'HbA1c, du LDL, du HDL, des triglycérides et du cholestérol total.
  3. Analyser l'association entre les paramètres physiologiques dérivés de la rPPG et les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress mesurés par le questionnaire DASS 21.
  4. Calculer la pression artérielle moyenne (MAP), les scores de risque ASCVD et l'âge cardiaque à partir des sorties de la rPPG et comparer ces indices avec ceux dérivés des données cliniques et de laboratoire standard.
  5. Développer et évaluer préliminairement des algorithmes exploratoires utilisant les données vidéo de la rPPG pour estimer la fonction rénale, la fonction hépatique, la masse musculaire, la graisse viscérale, le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle et la graisse sous-cutanée en tant que paramètres de dépistage potentiels.

Méthodes Cette étude utilisera un plan observationnel multicentrique mené dans des sous-districts sélectionnés de Jakarta et étendu à la région de Jabodetabek. Les participants adultes subiront une évaluation complète incluant des questionnaires psychologiques (DASS, PHQ, GAD), des mesures anthropométriques, une analyse de la composition corporelle, une spirométrie, des tests de force musculaire et un prélèvement sanguin veineux. Les échantillons sanguins seront analysés à l'aide de méthodes de laboratoire clinique POCT (≤30 minutes) et standardisées ISO. En parallèle, les participants subiront un balayage facial non contact, générant des sorties basées sur la rPPG incluant les signes vitaux, les indices hémodynamiques et les biomarqueurs estimés par IA. L'analyse statistique inclura l'analyse de concordance de Bland-Altman, le kappa de Cohen pour les variables catégorielles, l'analyse de corrélation et les métriques de performance d'apprentissage automatique (MAE, MSE, RMSE, R²).

Résultats attendus Il est prévu que les mesures basées sur la rPPG démontrent une bonne concordance avec les mesures cliniques standard pour les signes vitaux principaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, SpO₂), avec une concordance modérée pour la pression artérielle et certains biomarqueurs sélectionnés. On s'attend à ce que les modèles basés sur l'IA montrent une performance prédictive acceptable pour certains paramètres métaboliques et variables exploratoires, soutenant la faisabilité de la rPPG en tant qu'outil de dépistage. L'étude devrait également identifier les principaux facteurs confondants, tels que la teinte de la peau et la variabilité démographique, influençant la précision du signal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée d'adultes âgés de 18 ans et plus résidant dans les zones urbaines de Jakarta et de la grande région métropolitaine (Jabodetabek). Les participants seront recrutés selon une approche communautaire multicentrique, incluant les établissements de soins primaires, les postes de santé communautaires, les campus et les lieux de travail. La population est conçue pour refléter l'hétérogénéité réelle, y compris les variations d'âge, de sexe, d'ethnicité et de teint de peau, ainsi qu'un éventail de conditions cardiométaboliques telles que l'hypertension, le diabète sucré et la dyslipidémie. Les individus en bonne santé et ceux présentant des facteurs de risque métaboliques existants seront inclus afin d'assurer une large applicabilité des résultats dans un contexte de population urbaine.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de ≥ 18 ans.
  2. Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
  3. Capables de se conformer aux procédures de l'étude, y compris le scan facial, l'examen physique, le prélèvement sanguin et la complétion du questionnaire.
  4. Stables sur le plan clinique au moment de l'évaluation.

Critères d'exclusion :

  1. Affections faciales affectant la région d'intérêt (ROI), telles qu'une blessure, une déformation ou une circulation altérée, pouvant interférer avec l'acquisition du signal rPPG.
  2. Présence de tatouages faciaux ou de couvertures obstruant la détection du signal optique.
  3. Incapacité à rester immobile ou à se conformer aux procédures de mesure pendant l'acquisition des données.
  4. Affections médicales graves empêchant une participation sûre, selon l'appréciation de l'investigateur.
  5. Données incomplètes ou retrait du consentement pendant l'étude.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des signes vitaux dérivés par rPPG avec les mesures cliniques standardisées
Délai: Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)
Le critère d'évaluation principal est le niveau de concordance entre les signes vitaux obtenus à partir de l'analyse faciale par photopléthysmographie à distance (rPPG) basée sur l'intelligence artificielle et les mesures de référence correspondantes obtenues par un examen physique standardisé et des dispositifs médicaux validés. Les signes vitaux évalués comprennent la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et la saturation en oxygène (SpO₂). La concordance sera évaluée à l'aide de comparaisons appariées entre les méthodes index et de référence, principalement par l'analyse de Bland-Altman, incluant la différence moyenne (biais) et les limites de concordance. Ce critère vise à déterminer la validité clinique de l'IA en tant qu'outil de dépistage sans contact pour les paramètres physiologiques fondamentaux chez les adultes.
Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)
Concordance entre les estimations de biomarqueurs dérivées de la rPPG et les mesures de laboratoire standard
Délai: Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation initiale (mesure transversale)
La mesure de résultat évalue le degré de concordance entre les estimations des biomarqueurs dérivées de l'analyse par photopléthysmographie à distance (rPPG) et les valeurs de référence correspondantes obtenues par des méthodes standardisées de test au point de soins et de laboratoire clinique. Les biomarqueurs évalués comprennent l'hémoglobine, la glycémie, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), les lipoprotéines de basse densité (LDL), les lipoprotéines de haute densité (HDL), les triglycérides et le cholestérol total. La concordance sera évaluée à l'aide d'une analyse de corrélation et de statistiques d'accord, y compris l'analyse de Bland-Altman et des métriques de performance appropriées basées sur la régression.
Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation initiale (mesure transversale)
Association entre les paramètres physiologiques dérivés de la rPPG et l'état psychologique
Délai: Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de référence (mesure transversale)
Les mesures de résultats évaluent l'association entre les paramètres physiologiques dérivés de la photopléthysmographie à distance (rPPG) et l'état psychologique évalué à l'aide du DASS-21, du PHQ et du GAD. Les paramètres physiologiques incluent la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la variabilité de la fréquence cardiaque et d'autres indices liés au système nerveux autonome. Les résultats psychologiques incluent les scores de dépression, d'anxiété et de stress. La relation sera analysée à l'aide d'analyses de corrélation et de régression pour évaluer dans quelle mesure les signaux dérivés du rPPG reflètent l'état de santé mentale.
Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de référence (mesure transversale)
Concordance des indices de risque cardiovasculaire dérivés de la rPPG avec les calculs cliniques standard
Délai: Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)
Les mesures de résultats évaluent le niveau de concordance entre les indices de risque cardiovasculaire dérivés de paramètres basés sur la photopléthysmographie à distance (rPPG) et ceux calculés à l'aide de données cliniques et de laboratoire standard. Les indices comprennent la pression artérielle moyenne (MAP), le score de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et l'âge cardiaque. La concordance sera évaluée à l'aide de l'analyse de Bland-Altman, des coefficients de corrélation et de la concordance de classification le cas échéant, afin de déterminer la fiabilité des estimations basées sur la rPPG pour refléter les évaluations établies du risque cardiovasculaire.
Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance prédictive des modèles basés sur la rPPG pour l'estimation de la fonction des organes et de la composition corporelle
Délai: Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)
Les critères d'évaluation mesurent les performances prédictives des modèles dérivés des données basées sur la photopléthysmographie à distance (rPPG) pour estimer les paramètres physiologiques et de composition corporelle. Ceux-ci incluent la fonction rénale, la fonction hépatique, la masse musculaire, la graisse viscérale, la graisse sous-cutanée, le poids corporel, la taille et l'indice de masse corporelle (IMC). Les performances des modèles seront évaluées par rapport aux standards de référence obtenus à partir des mesures de laboratoire clinique et des outils d'évaluation validés en utilisant des métriques basées sur la régression telles que l'erreur absolue moyenne (MAE), l'erreur quadratique moyenne (MSE), la racine carrée de l'erreur quadratique moyenne (RMSE) et le coefficient de détermination (R²). Ce critère est exploratoire et vise à évaluer la faisabilité de la rPPG comme approche de dépistage pour des paramètres de santé plus larges.
Lors d'une seule visite d'étude pendant l'évaluation de base (mesure transversale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Wongso, DexWellness
  • Chaise d'étude: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Meiske Yunithree Suparman, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Chercheur principal: Ernawati Ernawati, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Chaise d'étude: Sri Tiatri, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Yohanes Firmansyah, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Alexander Halim Santoso, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données partagées incluront les variables clés dérivées des évaluations cliniques, des résultats de laboratoire et des sorties traitées des mesures physiologiques sans contact. Toutes les données seront entièrement anonymisées pour garantir la confidentialité des participants, et aucune information identifiable, y compris les images faciales ou les données vidéo brutes, ne sera partagée. L'accès sera accordé après approbation d'une proposition de recherche méthodologiquement solide et, le cas échéant, d'une autorisation éthique. Le partage des données sera effectué conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux de l'étude et resteront disponibles pendant une période de 5 ans après la publication. Les documents de soutien, y compris le protocole de l'étude et le plan d'analyse statistique, seront mis à disposition dans les mêmes délais.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux IPD sera accordé aux chercheurs qualifiés présentant une proposition de recherche méthodologiquement solide. Les demandes doivent inclure une justification scientifique claire et, le cas échéant, une preuve d'approbation éthique. Les données seront limitées aux ensembles de données anonymisées, au protocole d'étude et au plan d'analyse statistique. Aucune information identifiable ou donnée faciale/vidéo brute ne sera partagée. L'accès sera fourni après approbation par le chercheur principal et l'autorité institutionnelle, et pourra nécessiter un accord d'utilisation des données pour garantir le respect des normes de protection des données et de confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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