Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia alapú távoli fotopletizmográfia (rPPG) arcvizsgálat fejlesztése és többcentrumos validációja multimodális egészségértékeléshez

2026. április 15. frissítette: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Mesterséges intelligencia alapú távoli fotopletizmográfiás (rPPG) arcvizsgálat fejlesztése és többközpontú validálása multimodális egészségértékeléshez: Egyezés klinikai, laboratóriumi és pszichológiai paraméterekkel egy városi populációban

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy mesterséges intelligencia (MI) által végzett érintésmentes arcvizsgálat felhasználható-e az egészségi állapot ellenőrzésére a városi területeken, például Jakartában élő felnőtteknél. Az arcvizsgálat egy távoli fotopletizmográfia (rPPG) nevű módszert alkalmaz, amely egy kamerával méri az arcon lévő véráramlás kis változásait.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

  1. Mennyire hasonlítanak az arcvizsgálat eredményei a szabványos orvosi mérésekhez, például a pulzus, a légzési frekvencia, a vérnyomás és az oxigénszint eredményeihez?
  2. Meg tudja-e becsülni az arcvizsgálat más egészségmutatókat, például a vércukorszintet, a lipidprofilját, a HbA1c-t és a hemoglobinszintet?
  3. Van-e összefüggés az arcvizsgálat eredményei és a mentális egészség, például a stressz, a szorongás és a depresszió között?

A résztvevők számos egyszerű és többnyire nem invazív eljárásban vesznek részt:

  1. Kérdőíveket töltenek ki mentális egészségükről és napi szokásaikról
  2. Alapvető egészségvizsgálatokat végeznek el, például vérnyomásmérést, pulzusmérést és testméréseket
  3. Vérmintát adnak laboratóriumi vizsgálatra
  4. Elvégeznek egy kb. 1-3 percig tartó arcvizsgálatot egy kamerával

A kutatók összehasonlítják az arcvizsgálat eredményeit a szabványos klinikai és laboratóriumi tesztekkel, hogy megnézzék, mennyire jól működik a technológia.

Ez a tanulmány segíthet egy egyszerű és hozzáférhető szűrőeszköz kifejlesztésében, amely felhasználható az egészségügyi kockázatok korai felismerésére. Támogathatja a digitális egészségügy és a telemedicina alkalmazását közösségi és klinikai környezetekben is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A távoli fotopletizmográfia (rPPG) egy új, nem érintkező optikai technológia, amely lehetővé teszi fiziológiai jelek kinyerését arcvideókból szabványos kamerák segítségével. Ez a megközelítés egyre nagyobb figyelmet kap a telemedicinában méretezhetősége, költséghatékonysága és a távoli egészségkártyás szűrés képessége miatt. Az mesterséges intelligencia (AI) legújabb fejlesztései tovább bővítették az rPPG lehetőségeit az alapvető életjelek monitorozásán túl a kardiometabolikus biomarkerek és egészségi kockázati indexek becslésére is. Azonban az rPPG-alapú rendszerek átfogó érvényesítése szabványos klinikai mérések, laboratóriumi biomarkerek és pszichológiai paraméterek ellenében továbbra is korlátozott, különösen alacsony és közepes jövedelmű országokban, mint Indonézia. Figyelembe véve a kardiometabolikus betegségek magas terhét városi populációkban, mint Jakarta, az AI-alapú arcszkennelő technológiák pontosságának és megvalósíthatóságának értékelése elengedhetetlen a korai felismerés és a digitális egészségügyi integráció támogatásához.

Specifikus célok

  1. Az rPPG-ből származtatott életjelek (pulzus, légzési gyakoriság, vérnyomás, SpO₂) és a képzett személyzet által végzett szabványos fizikális vizsgálattal, valamint érvényesített orvosi eszközökkel kapott megfelelő mérések közötti egyezés értékelése.
  2. Az rPPG-alapú becslések és a hemoglobin, vércukor, HbA1c, LDL, HDL, triglicerid és teljes koleszterin laboratóriumi értékei közötti egybeesés mértékének meghatározása.
  3. Az rPPG-ből származtatott fiziológiai paraméterek és a depresszió, szorongás és stressz szintjei közötti összefüggés elemzése a DASS 21 kérdőív alapján.
  4. Átlagos artériás nyomás (MAP), ASCVD kockázati pontszámok és szívkor becslése az rPPG kimenetekből, valamint ezen indexek összehasonlítása a szabványos klinikai és laboratóriumi adatokból származtatottakkal.
  5. Feltáró algoritmusok fejlesztése és előzetes értékelése az rPPG videóadatok felhasználásával a vesefunkció, májfunkció, izomtömeg, zsírszövet, testsúly, testmagasság, testtömegindex és bőralatti zsír becslésére potenciális szűrési paraméterekként.

Módszerek Ez a tanulmány többközpontú megfigyelési kutatást alkalmaz, amelyet Jakartában kiválasztott kerületekben végeznek, majd kiterjesztik a Jabodetabek régióra. A felnőtt résztvevők átfogó értékelésen esnek át, beleértve pszichológiai kérdőíveket (DASS, PHQ, GAD), antropometriai méréseket, testösszetétel elemzést, spirometriát, izomerő tesztelést és vénás vérvételt. A vérvételi mintákat POCT (≤30 perc) és ISO-szabványos klinikai laboratóriumi módszerekkel elemezzük. Párhuzamosan a résztvevők nem érintkező arcszkennelésen esnek át, amely rPPG-alapú kimeneteket generál, beleértve életjeleket, hemodinamikai indexeket és AI-alapú becsült biomarkereket. A statisztikai elemzés tartalmazza Bland-Altman egyezés elemzést, Cohen kappa értéket kategorikus változókra, korreláció elemzést és gépi tanulási teljesítménymutatókat (MAE, MSE, RMSE, R²).

Várható eredmények Várható, hogy az rPPG-alapú mérések jó egyezést mutatnak a szabványos klinikai mérésekkel az alapvető életjelek (pulzus, légzési gyakoriság, SpO₂) esetében, mérsékelt egyezéssel a vérnyomás és kiválasztott biomarkerek esetében. Az AI-alapú modellek elfogadható prediktív teljesítményt várnak bizonyos metabolikus paraméterek és feltáró változók esetében, támogatva az rPPG megvalósíthatóságát szűrési eszközként. A tanulmány várhatóan azonosítja a kulcsfontosságú zavaró tényezőket is, mint a bőrszín és a demográfiai változékonyság, amelyek befolyásolják a jel pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 18 éves és annál idősebb, Jakarta városi területein és a nagyobb metropolisz régióban (Jabodetabek) élő felnőtt egyénekből áll. A résztvevők többközpontú, közösségi alapon történő megközelítéssel kerülnek toborzásra, beleértve az elsődleges ellátó intézményeket, közösségi egészségügyi pontokat, egyetemeket és munkahelyi környezeteket. A populáció úgy van megtervezve, hogy tükrözze a valós világ heterogenitását, beleértve az életkor, nem, etnikai hovatartozás és bőrszín változatosságát, valamint a kardiometabolikus állapotok spektrumát, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a diszlipidémia. Mind az egészséges egyének, mind a meglévő metabolikus kockázati tényezőkkel rendelkezők bekerülnek, hogy biztosítsák a megállapítások széles körű alkalmazhatóságát egy városi populációs környezetben.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb felnőttek.
  2. Képesek és hajlandóak írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.
  3. Képesek a vizsgálati eljárások betartására, beleértve az arcmegvizsgálást, fizikális vizsgálatot, vérvételt és kérdőív kitöltését.
  4. Klinikailag stabil állapotban vannak az értékelés időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  1. Az érdeklődési régiót (ROI) érintő arci állapotok, például sérülés, deformitás vagy keringési zavar, amelyek zavarhatják az rPPG jel rögzítését.
  2. Arc tetoválások vagy takarások jelenléte, amelyek akadályozzák az optikai jel detektálását.
  3. Képtelenség mozdulatlanságra vagy a mérési eljárások betartására az adatgyűjtés során.
  4. Súlyos orvosi állapotok, amelyek a biztonságos részvételt lehetetlenné teszik a vizsgálóvezető megítélése szerint.
  5. Hiányos adatok vagy beleegyezés visszavonása a vizsgálat során.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rPPG-ből származtatott életjelek egyezése a szabványos klinikai mérésekkel
Időkeret: Egyetlen vizsgálati látogatás alkalmával a kiindulási értékelés során (keresztmetszeti mérés)
Az elsődleges eredményváltozó a mesterséges intelligencián alapuló távoli fotopletizmográfiás (rPPG) arcvizsgálattal nyert életfunkciós jelek és a standardizált fizikális vizsgálattal és hitelesített orvosi eszközökkel nyert megfelelő referenciaértékek közötti egyezés mértéke. Az értékelt életfunkciós jelek közé tartozik a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás és az oxigénszaturáció (SpO₂). Az egyezést páros összehasonlításokkal értékelik az index- és referencia-módszerek között, elsősorban Bland-Altman analízissel, beleértve az átlagos különbséget (torzítás) és az egyezési határokat. Ezt az eredményváltozót azért határozták meg, hogy meghatározzák az AI klinikai érvényességét, mint nem-érintő szűrőeszköz az alapvető fiziológiai paraméterek szűrésére felnőtteknél.
Egyetlen vizsgálati látogatás alkalmával a kiindulási értékelés során (keresztmetszeti mérés)
Egyezés az rPPG-alapú biomarkerkalkulációk és a szabványos laboratóriumi mérések között
Időkeret: Egyetlen vizsgálati látogatás alkalmával az alapvonal-értékelés során (keresztmetszeti mérés)
Az eredménymérő a távoli fénytérképészet (rPPG) alapú elemzésből származó biomarkérbecslések és a szabványosított ágy melletti tesztelésből és klinikai laboratóriumi módszerekből származó megfelelő referenciaértékek közötti egyezés mértékét méri. Az értékelt biomarkerek közé tartozik a hemoglobin, a vércukor, a glikált hemoglobin (HbA1c), az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a magas sűrűségű lipoprotein (HDL), a trigliceridek és a teljes koleszterin. Az egyezést korrelációs elemzés és egyezési statisztikák, beleértve a Bland-Altman elemzést és a megfelelő regresszió alapú teljesítménymutatókat felhasználva értékeljük.
Egyetlen vizsgálati látogatás alkalmával az alapvonal-értékelés során (keresztmetszeti mérés)
Kapcsolat az rPPG alapján származtatott fiziológiai paraméterek és a pszichológiai állapot között
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során a kiindulási értékelés (keresztmetszeti mérés) részeként
Az eredménymérő a távoli fényplethysmográfiából (rPPG) származtatott fiziológiai paraméterek és a DASS-21, PHQ és GAD segítségével értékelt pszichológiai állapot közötti összefüggést méri. A fiziológiai paraméterek közé tartozik a pulzusszám, a légzési sebesség, a pulzusszám-variabilitás és más autonóm idegrendszerrel kapcsolatos indexek. A pszichológiai eredmények közé tartoznak a depresszió, szorongás és stressz pontszámok. Az összefüggést korrelációs és regressziós elemzésekkel elemezzük annak értékelésére, hogy az rPPG-ből származtatott jelek milyen mértékben tükrözik a mentális egészség állapotát.
Egyetlen tanulmányi látogatás során a kiindulási értékelés (keresztmetszeti mérés) részeként
A rPPG alapján származtatott kardiovaszkuláris kockázati indexek egyezése a szabványos klinikai számításokkal
Időkeret: Egyetlen vizsgálati alkalommal az alapvonal-értékelés során (keresztmetszeti mérés)
Az eredményváltozó a távoli fotopletizmográfiás (rPPG) paraméterekből származtatott kardiovaszkuláris kockázati indexek és a szabványos klinikai és laboratóriumi adatok alapján számolt indexek közötti egyezés mértékét méri. Az indexek közé tartozik az átlagos artériás nyomás (MAP), az ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) kockázati pontszám és a szívkor. Az egyezést Bland-Altman analízissel, korrelációs együtthatókkal és osztályozási egyezéssel értékeljük, ahol alkalmazható, hogy meghatározzuk az rPPG-alapú becslések megbízhatóságát a megalapozott kardiovaszkuláris kockázatértékelések tükrözésében.
Egyetlen vizsgálati alkalommal az alapvonal-értékelés során (keresztmetszeti mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az rPPG-alapú modellek prediktív teljesítménye a szervfunkciók és a testösszetétel becslésében
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során a kiindulási értékelésnél (keresztmetszeti mérés)
Az eredménymérő a távoli fényplethysmográfiás (rPPG) adatokból származtatott modellek prediktív teljesítményét méri a fiziológiai és testösszetételi paraméterek becslésében. Ezek közé tartozik a vesefunkció, a májfunkció, az izomtömeg, a zsigeri zsír, a bőralatti zsír, a testsúly, a testmagasság és a testtömegindex (BMI). A modell teljesítményét a klinikai laboratóriumi mérésekből és validált értékelési eszközökből származó referencia szabványokkal összehasonlítva értékelik, regressziós alapú metrikák, például az átlagos abszolút hiba (MAE), az átlagos négyzetes hiba (MSE), a négyzetes hiba gyöke (RMSE) és a determinációs együttható (R²) segítségével. Ez az eredménymérő feltáró jellegű, és célja, hogy felmérje az rPPG alkalmazhatóságát szűrő módszerként szélesebb körű egészségparaméterek esetén.
Egyetlen tanulmányi látogatás során a kiindulási értékelésnél (keresztmetszeti mérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Wongso, DexWellness
  • Tanulmányi szék: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Tanulmányi igazgató: Meiske Yunithree Suparman, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Kutatásvezető: Ernawati Ernawati, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Tanulmányi szék: Sri Tiatri, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Tanulmányi igazgató: Yohanes Firmansyah, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Tanulmányi igazgató: Alexander Halim Santoso, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményei alapjául szolgáló, azonosíthatatlan egyéni résztvevői adatok (IPD) minősített kutatók számára indokolt kérésre hozzáférhetővé válnak. A megosztott adatok közé tartoznak a klinikai értékelésekből, laboratóriumi eredményekből származó kulcsfontosságú változók, valamint a nem-érintkezéses fiziológiai mérések feldolgozott kimenetei. Minden adat teljesen anonimizált lesz a résztvevők adatvédelme érdekében, és semmilyen azonosítható információ, beleértve az arcképeket vagy a nyers videóadatokat, nem kerül megosztásra. A hozzáférés a módszertanilag megalapozott kutatási javaslat jóváhagyása, valamint – ahol alkalmazható – etikai engedélyezés után kerül engedélyezésre. Az adatmegosztás az intézményi irányelveknek és az érvényes adatvédelmi előírásoknak megfelelően történik.

IPD megosztási időkeret

A de-identifikált egyéni résztvevői adatok (IPD) a fő vizsgálati eredmények közzététele után 6 hónappal elérhetővé válnak, és a közzétételt követő 5 éven keresztül maradnak elérhetők. A támogató dokumentumok, beleértve a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet, ugyanezen időkereten belül kerülnek közzétételre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést az egyéni betegadatokhoz (IPD) olyan minősített kutatók kapják meg, akiknek módszertanilag megalapozott kutatási javaslatuk van. A kéréseknek tartalmazniuk kell egy világos tudományos indoklást, és ahol alkalmazható, etikai engedély bizonyítékát. Az adatok de-identifikált adatkészletekre, a vizsgálati protokollra és a statisztikai elemzési tervre korlátozódnak. Nem kerül megosztásra személyazonosításra alkalmas információ vagy nyers arckép-/videóadat. A hozzáférés a fővizsgáló és az intézményi hatóság jóváhagyása után biztosítható, és adatfelhasználási megállapodás szükségessége is felmerülhet az adatvédelmi és bizalmas kezelési szabványok betartásának biztosítása érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel