Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og multicenter-validering af en AI-baseret Remote Photoplethysmography (rPPG) ansigtsscanning til multimodal sundhedsvurdering

15. april 2026 opdateret af: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Udvikling og multicenter-validering af en AI-baseret Remote Photoplethysmography (rPPG) ansigtsscanning til multimodal sundhedsvurdering: Overensstemmelse med kliniske, laboratorie- og psykologiske parametre i en urban befolkning

Målet med denne observationsstudie er at undersøge, om en ikke-kontakt ansigtsscanning ved hjælp af kunstig intelligens (AI) kan bruges til at kontrollere helbredsstatus hos voksne, der bor i byområder som Jakarta. Ansigtsscanningen bruger en metode kaldet fjernfotopletysmografi (rPPG), som måler små ændringer i blodgennemstrømningen fra ansigtet ved hjælp af et kamera.

De vigtigste spørgsmål, som denne studie sigter mod at besvare, er:

  1. Hvor tæt er resultaterne fra ansigtsscanningen på standard medicinske målinger, såsom hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, blodtryk og iltniveau?
  2. Kan ansigtsscanningen estimere andre helbredsindikatorer, såsom blodsukker, lipidprofil, HbA1c og hæmoglobinniveau?
  3. Er der en sammenhæng mellem resultaterne fra ansigtsscanningen og mental sundhed, såsom stress, angst og depression?

Deltagerne vil deltage i flere enkle og hovedsageligt ikke-invasive procedurer:

  1. Besvare spørgeskemaer om deres mentale sundhed og daglige vaner
  2. Få foretaget grundlæggende helbredskontroller, såsom blodtryk, hjertefrekvens og kropsmålinger
  3. Aflægge en blodprøve til laboratorieundersøgelse
  4. Gennemføre en ansigtsscanning ved hjælp af et kamera i cirka 1 til 3 minutter

Forskere vil sammenligne resultaterne fra ansigtsscanningen med standard kliniske og laboratorieprøver for at se, hvor godt teknologien fungerer.

Denne studie kan hjælpe med at udvikle et simpelt og tilgængeligt screeningværktøj, der kan bruges til tidlig opsporing af helbredsrisici. Den kan også støtte brugen af digital sundhed og telemedicin i samfunds- og kliniske sammenhænge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fjernfotopletysmografi (rPPG) er en ny, ikke-kontakt optisk teknologi, der muliggør ekstraktion af fysiologiske signaler fra ansigtsvideo ved hjælp af standardkameraer. Denne tilgang har fået stigende opmærksomhed inden for telemedicin på grund af dens skalerbarhed, omkostningseffektivitet og evne til at udføre fjernhelbredsundersøgelser. Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) har yderligere udvidet potentialet for rPPG ud over grundlæggende overvågning af vitale tegn til at omfatte estimering af kardiometaboliske biomarkører og helbredsrisikoindekser. Omfattende validering af rPPG-baserede systemer mod standardiserede kliniske målinger, laboratoriebiomarkører og psykologiske parametre er dog fortsat begrænset, især i lav- og mellemindkomstmiljøer som Indonesien. I betragtning af den høje byrde af kardiometabolske sygdomme i urbane befolkninger som Jakarta, er det afgørende at evaluere nøjagtigheden og gennemførligheden af AI-baserede ansigtsskanningsteknologier for at støtte tidlig opsporing og digital helbredsintegration.

Specifikke mål

  1. At vurdere overensstemmelsen mellem rPPG-afledte vitale tegn (hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, SpO₂) og tilsvarende målinger opnået fra standardiseret fysisk undersøgelse af uddannet personale og validerede medicinske enheder
  2. At bestemme graden af overensstemmelse mellem rPPG-baserede estimater og laboratorieværdier af hæmoglobin, blodsukker, HbA1c, LDL, HDL, triglycerider og totalt kolesterol.
  3. At analysere sammenhængen mellem rPPG-afledte fysiologiske parametre og niveauer af depression, angst og stress målt ved DASS 21-spørgeskemaet.
  4. At beregne gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), ASCVD-risikoscorer og hjertealder fra rPPG-output og at sammenligne disse indeks med dem afledt fra standard kliniske og laboratoriedata.
  5. At udvikle og foreløbigt evaluere eksplorative algoritmer ved hjælp af rPPG-videodata til at estimere nyrefunktion, leverfunktion, muskelmasse, visceralt fedt, kropsvægt, kropshøjde, body mass index og subkutant fedt som potentielle screeningsparametre.

Metoder Denne undersøgelse vil anvende et multicentret observationsdesign udført på udvalgte underdistrikter i Jakarta og udvidet til Jabodetabek-regionen. Voksne deltagere vil gennemgå en omfattende vurdering inklusive psykologiske spørgeskemaer (DASS, PHQ, GAD), antropometriske målinger, kropskompositionsanalyse, spirometri, muskelstyrketest og venøs blodprøvetagning. Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af POCT (≤30 minutter) og ISO-standardiserede kliniske laboratoriemetoder. Samtidig vil deltagerne gennemgå en ikke-kontakt ansigtsskanning, der genererer rPPG-baserede output inklusive vitale tegn, hemodynamiske indekser og AI-estimerede biomarkører. Statistisk analyse vil omfatte Bland-Altman overensstemmelsesanalyse, Cohens kappa for kategoriske variable, korrelationsanalyse og maskinlæringsydelsesmålinger (MAE, MSE, RMSE, R²).

Forventede resultater Det forventes, at rPPG-baserede målinger vil vise god overensstemmelse med standard kliniske målinger for kernelige vitale tegn (hjertefrekvens, respirationsfrekvens, SpO₂), med moderat overensstemmelse for blodtryk og udvalgte biomarkører. AI-baserede modeller forventes at vise acceptabel prædiktiv ydeevne for visse metaboliske parametre og eksplorative variabler, hvilket støtter gennemførligheden af rPPG som et screeningsværktøj. Undersøgelsen forventes også at identificere vigtige forvirrende faktorer, såsom hudfarve og demografisk variabilitet, der påvirker signalnøjagtigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne personer på 18 år og derover, der bor i byområder i Jakarta og den større metropolregion (Jabodetabek). Deltagere vil blive rekrutteret gennem en multicenter, samfundsbaseret tilgang, herunder primære sundhedscentre, lokale sundhedsstationer, universiteter og arbejdspladser. Populationen er designet til at afspejle virkelighedens heterogenitet, herunder variationer i alder, køn, etnicitet og hudfarve, samt et spektrum af kardiometaboliske tilstande såsom hypertension, diabetes mellitus og dyslipidæmi. Både sunde personer og personer med eksisterende metaboliske risikofaktorer vil blive inkluderet for at sikre bred anvendelighed af resultaterne i en bybefolkningskontekst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥18 år.
  2. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. I stand til at følge studieprocedurer, herunder ansigtsscanning, fysisk undersøgelse, blodprøvetagning og udfyldelse af spørgeskema.
  4. Klinisk stabil på tidspunktet for vurderingen.

Eksklusionskriterier:

  1. Ansigtsforhold, der påvirker området af interesse (ROI), såsom skade, deformitet eller nedsat cirkulation, der kan forstyrre rPPG-signalindhentning.
  2. Tilstedeværelse af ansigtstatoveringer eller dækninger, der forhindrer optisk signaldetektion.
  3. Uduelighed til at forblive i ro eller overholde måleprocedurer under dataindsamling.
  4. Alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer sikkert deltagelse, som vurderet af undersøgeren.
  5. Ufuldstændige data eller tilbagetrækning af samtykke under studiet.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af rPPG-afledte vitale tegn med standardiserede kliniske målinger
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Det primære resultat er graden af overensstemmelse mellem vitale tegn opnået fra det kunstige intelligens-baserede fjernfotopletysmografi (rPPG) ansigtsscanning og tilsvarende referencemålinger opnået gennem standardiseret fysisk undersøgelse og validerede medicinske apparater. De vurderede vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og iltmætning (SpO₂). Overensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af parvise sammenligninger mellem indeks- og referencemetoder, primært gennem Bland-Altman-analyse, inklusive middelværdiforskel (bias) og grænser for overensstemmelse. Dette resultat er beregnet til at bestemme den kliniske validitet af AI som et ikke-kontakt screeningsværktøj for kernes fysiologiske parametre hos voksne.
Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Overensstemmelse mellem rPPG-afledte biomarkørvurderinger og standard laboratoriemålinger
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Målet måler graden af overensstemmelse mellem biomarkørvurderinger baseret på fjernfotopletysmografi (rPPG)-analyse og tilsvarende referenceværdier opnået fra standardiseret point-of-care-testning og kliniske laboratoriemetoder. Biomarkører, der vurderes, inkluderer hæmoglobin, blodsukker, glykeret hæmoglobin (HbA1c), lavtæthedslipoprotein (LDL), højtæthedslipoprotein (HDL), triglycerider og totalt kolesterol. Overensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af korrelationsanalyse og overensstemmelsesstatistik, herunder Bland-Altman-analyse og passende regressionsbaserede ydeevnemål.
Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Sammenhæng mellem rPPG-afledte fysiologiske parametre og psykologisk status
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Resultatmålingerne undersøger sammenhængen mellem fysiologiske parametre afledt fra fjernfotopletysmografi (rPPG) og psykologisk status vurderet ved hjælp af DASS-21, PHQ og GAD. Fysiologiske parametre omfatter hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og andre autonomi-relaterede indeks. Psykologiske resultater omfatter depression, angst og stress-scorer. Sammenhængen vil blive analyseret ved hjælp af korrelations- og regressionsanalyser for at vurdere i hvilket omfang rPPG-afledte signaler afspejler mental sundhedsstatus.
Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Overensstemmelse af rPPG-afledte kardiovaskulære risikoinidices med standard kliniske beregninger
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurdering (tværsnitsmåling)
Resultatmålet måler graden af overensstemmelse mellem kardiovaskulære risikotal afledt fra fjernfotopletysmografi (rPPG)-baserede parametre og dem beregnet ved brug af standard kliniske og laboratoriedata. Tallene omfatter gennemsnitlig arterielt tryk (MAP), aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) risikoscore og hjertealder. Overensstemmelse vil blive evalueret ved brug af Bland-Altman-analyse, korrelationskoefficienter og klassifikationskongruens, hvor relevant, for at bestemme pålideligheden af rPPG-baserede estimater i at afspejle etablerede kardiovaskulære risikovurderinger.
Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurdering (tværsnitsmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktive præstation af rPPG-baserede modeller til estimering af organfunktion og kropskomposition
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)
Resultatmålet måler den prædiktive præstation af modeller udledt fra remote photoplethysmografi (rPPG)-baserede data i estimering af fysiologiske og kropskompositionsparametre. Disse omfatter nyrefunktion, leverfunktion, muskelmasse, visceralt fedt, subkutant fedt, kropsvægt, kropshøjde og kropsmasseindeks (BMI). Modelpræstation vil blive evalueret mod referencestandarder opnået fra kliniske laboratoriemålinger og validerede vurderingsværktøjer ved hjælp af regressionsbaserede målinger såsom gennemsnitlig absolut fejl (MAE), gennemsnitlig kvadreret fejl (MSE), rod af gennemsnitlig kvadreret fejl (RMSE) og bestemmelseskoefficient (R²). Dette resultatmål er eksplorativt og har til formål at vurdere gennemførligheden af rPPG som en screeningsmetode til bredere sundhedsparametre.
Ved et enkelt studiebesøg under baselinevurderingen (tværsnitsmåling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David Wongso, DexWellness
  • Studiestol: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Meiske Yunithree Suparman, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Ledende efterforsker: Ernawati Ernawati, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Sri Tiatri, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Yohanes Firmansyah, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Alexander Halim Santoso, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere ved rimelig anmodning. Delt data vil omfatte nøglevariabler udledt fra kliniske vurderinger, laboratorieresultater og behandlede output fra ikke-kontakt fysiologiske målinger. Alle data vil være fuldt anonymiserede for at sikre deltagernes fortrolighed, og ingen identificerbar information, herunder ansigtsbilleder eller rå videodata, vil blive delt. Adgang vil blive givet efter godkendelse af et metodisk solidt forskningsforslag og, hvor relevant, etisk godkendelse. Datadeling vil blive udført i overensstemmelse med institutionelle politikker og gældende databeskyttelsesreguleringer.

IPD-delingstidsramme

De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter offentliggørelsen. Understøttende dokumenter, herunder studieprotokollen og den statistiske analyseplan, vil blive gjort tilgængelige inden for samme tidsramme.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD vil blive givet til kvalificerede forskere med et metodisk solidt forskningsforslag. Anmodninger skal indeholde en klar videnskabelig begrundelse og, hvor relevant, dokumentation for etisk godkendelse. Data vil være begrænset til anonymiserede datasæt, studieprotokol og statistisk analyseplan. Ingen identificerbar information eller rå ansigts-/videodata vil blive delt. Adgang vil blive givet efter godkendelse af hovedforskeren og institutionens myndighed, og kan kræve en dataanvendelsesaftale for at sikre overholdelse af databeskyttelses- og fortrolighedsstandarder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner