Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och flercentervalidering av en AI-baserad fjärrfotopletysmografi (rPPG) ansiktsskanning för multimodal hälsovärdering

15 april 2026 uppdaterad av: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Utveckling och Multicenter-validering av en AI-baserad fjärrfotopletysmografi (rPPG) ansiktsskanning för multimodal hälsoutvärdering: Överensstämmelse med kliniska, laboratorie- och psykologiska parametrar i en urban population

Syftet med denna observationsstudie är att ta reda på om en kontaktfri ansiktsskanning med artificiell intelligens (AI) kan användas för att kontrollera hälsostatusen hos vuxna som bor i stadsområden som Jakarta. Ansiktsskanningen använder en metod som kallas remote photoplethysmography (rPPG), som mäter små förändringar i blodflödet från ansiktet med hjälp av en kamera.

De huvudsakliga frågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Hur nära är resultaten från ansiktsskanningen jämfört med standard medicinska mätningar, såsom hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och syrenivåer?
  2. Kan ansiktsskanningen uppskatta andra hälsomarkörer, såsom blodsocker, lipidprofil, HbA1c och hemoglobinvärden?
  3. Finns det ett samband mellan resultaten från ansiktsskanningen och mental hälsa, såsom stress, ångest och depression?

Deltagarna kommer att delta i flera enkla och mestadels icke-invasiva procedurer:

  1. Svara på frågeformulär om deras mentala hälsa och dagliga vanor
  2. Genomgå grundläggande hälsokontroller, såsom blodtryck, hjärtfrekvens och kroppsmätningar
  3. Lämna ett blodprov för laboratorietestning
  4. Genomföra en ansiktsskanning med en kamera i cirka 1 till 3 minuter

Forskarna kommer att jämföra resultaten från ansiktsskanningen med standard kliniska och laboratorietester för att se hur bra tekniken fungerar.

Denna studie kan bidra till att utveckla ett enkelt och tillgängligt screeningverktyg som kan användas för tidig upptäckt av hälsorisker. Den kan också stödja användningen av digital hälsa och telemedicin i samhälleliga och kliniska miljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Remote fotopletysmografi (rPPG) är en framväxande kontaktfri optisk teknologi som möjliggör extrahering av fysiologiska signaler från ansiktsvideo med hjälp av standardkameror. Detta tillvägagångssätt har fått ökad uppmärksamhet inom telemedicin på grund av dess skalbarhet, kostnadseffektivitet och förmåga att utföra fjärrhälsoscreening. Nyligen gjorda framsteg inom artificiell intelligens (AI) har ytterligare utökat potentialen hos rPPG bortom grundläggande övervakning av vitala tecken till att inkludera uppskattning av kardiometabola biomarkörer och hälsoriskindex. Dock är omfattande validering av rPPG-baserade system mot standardiserade kliniska mätningar, laboratoriebiomarkörer och psykologiska parametrar fortfarande begränsad, särskilt i låg- och medelinkomstländer som Indonesien. Med tanke på den höga bördan av kardiometabola sjukdomar i urbana populationer som Jakarta är det avgörande att utvärdera noggrannheten och genomförbarheten av AI-baserade ansiktsskanningsteknologier för att stödja tidig upptäckt och digital hälsointegration.

Specifika mål

  1. Att bedöma överensstämmelsen mellan rPPG-härledda vitala tecken (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, SpO₂) och motsvarande mätningar erhållna från standardiserad fysisk undersökning av utbildad personal och validerade medicinska enheter.
  2. Att bestämma graden av överensstämmelse mellan rPPG-baserade uppskattningar och laboratorievärden för hemoglobin, blodsocker, HbA1c, LDL, HDL, triglycerider och totalkolesterol.
  3. Att analysera sambandet mellan rPPG-härledda fysiologiska parametrar och nivåer av depression, ångest och stress som mäts med DASS 21-frågeformuläret.
  4. Att beräkna medelartärtryck (MAP), ASCVD-riskpoäng och hjärtålder från rPPG-utdata och att jämföra dessa index med de som härletts från standard kliniska och laboratoriedata.
  5. Att utveckla och preliminärt utvärdera utforskande algoritmer med rPPG-videodata för att uppskatta njurfunktion, leverfunktion, muskelmassa, visceralt fett, kroppsvikt, kroppslängd, kroppsmassaindex och subkutant fett som potentiella screeningsparametrar.

Metoder Denna studie kommer att använda en multicenter observationsdesign genomförd över utvalda underdistrikt i Jakarta och utvidgad till Jabodetabek-regionen. Vuxna deltagare kommer att genomgå omfattande bedömning inklusive psykologiska frågeformulär (DASS, PHQ, GAD), antropometriska mätningar, kroppssammansättningsanalys, spirometri, muskelstyrketestning och venöst blodprovstagning. Blodprover kommer att analyseras med POCT (≤30 minuter) och ISO-standardiserade kliniska laboratoriemetoder. Parallellt kommer deltagarna att genomgå en kontaktfri ansiktsskanning, som genererar rPPG-baserade utdata inklusive vitala tecken, hemodynamiska index och AI-uppskattade biomarkörer. Statistisk analys kommer att inkludera Bland-Altman-överensstämmelseanalys, Cohens kappa för kategoriska variabler, korrelationsanalys och maskininlärningsprestandamått (MAE, MSE, RMSE, R²).

Förväntade resultat Det förväntas att rPPG-baserade mätningar kommer att visa god överensstämmelse med standard kliniska mätningar för kärnvitala tecken (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, SpO₂), med måttlig överensstämmelse för blodtryck och utvalda biomarkörer. AI-baserade modeller förväntas visa acceptabel prediktiv prestanda för vissa metabola parametrar och utforskande variabler, vilket stöder genomförbarheten av rPPG som screeningsverktyg. Studien förväntas också identifiera viktiga förvirrande faktorer, såsom hudton och demografisk variation, som påverkar signalnoggrannheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna individer i åldern 18 år och äldre som bor i stadsområden i Jakarta och den större storstadsregionen (Jabodetabek). Deltagarna kommer att rekryteras genom ett multicenter-baserat community-tillvägagångssätt, inklusive primärvårdsanläggningar, samhällets hälsostationer, campus och arbetsplatser. Populationen är utformad för att återspegla den verkliga världens heterogenitet, inklusive variationer i ålder, kön, etnicitet och hudton, samt ett spektrum av kardiometabola tillstånd som hypertoni, diabetes mellitus och dyslipidemi. Både friska individer och de med befintliga metaboliska riskfaktorer kommer att inkluderas för att säkerställa bred tillämpbarhet av resultaten i en stadsbefolkningsmiljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern ≥18 år.
  2. Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Kan följa studieprocedurerna, inklusive ansiktsskanning, fysisk undersökning, blodprovstagning och fyllning i frågeformulär.
  4. Kliniskt stabil vid tidpunkten för bedömningen.

Exklusionskriterier:

  1. Ansiktsförhållanden som påverkar intresseområdet (ROI), såsom skada, missbildning eller nedsatt cirkulation, som kan störa rPPG-signalinsamlingen.
  2. Närvaro av ansiktstattoveringar eller täckningar som hindrar optisk signaldetektering.
  3. Oförmåga att ligga stilla eller följa mätprocedurerna under datainsamlingen.
  4. Allvarliga medicinska tillstånd som utesluter säker deltagande, enligt bedömning av utredaren.
  5. Ofullständiga data eller återkallande av samtycke under studien.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan rPPG-härledda vitalparametrar och standardiserade kliniska mätningar
Tidsram: Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)
Det primära utfallet är graden av överensstämmelse mellan vitalparametrar som erhållits från den artificiell intelligens-baserade fjärrfotopletysmografi (rPPG) ansiktsskanningen och motsvarande referensmätningar som erhållits genom standardiserad fysisk undersökning och validerade medicinska enheter. De vitalparametrar som bedöms inkluderar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och syremättnad (SpO₂). Överensstämmelse kommer att utvärderas med hjälp av parade jämförelser mellan index- och referensmetoder, främst genom Bland-Altman-analys, inklusive medelskillnad (bias) och överensstämmelsegränser. Detta utfall är avsett att fastställa den kliniska giltigheten av AI som ett kontaktfritt screeningverktyg för kärnfysiologiska parametrar hos vuxna.
Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)
Överensstämmelse mellan rPPG-hämtade biomarkörskattningar och standardiserade laboratoriemätningar
Tidsram: Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)
Utfallet mäter graden av överensstämmelse mellan biomarkörskattningar som härrör från fjärrfotopletysmografi (rPPG)-baserad analys och motsvarande referensvärden som erhållits från standardiserad point-of-care-testning och kliniska laboratoriemetoder. Biomarkörer som bedöms inkluderar hemoglobin, blodglukos, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL), triglycerider och totalt kolesterol. Överensstämmelse kommer att utvärderas med korrelationsanalys och överensstämmelsestatistik, inklusive Bland-Altman-analys och lämpliga regressionsbaserade prestandamått.
Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)
Association Between rPPG-Derived Physiological Parameters and Psychological Status
Tidsram: Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömningen (tvärsnittsmätning)
Utfallsmåtten mäter associationen mellan fysiologiska parametrar härledda från fjärrfotopletysmografi (rPPG) och psykologisk status bedömd med DASS-21, PHQ och GAD. Fysiologiska parametrar inkluderar hjärtfrekvens, andningsfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andra autonomt relaterade index. Psykologiska utfall inkluderar depression, ångest och stresspoäng. Sambandet kommer att analyseras med korrelations- och regressionsanalyser för att utvärdera i vilken utsträckning rPPG-härledda signaler återspeglar psykisk hälsostatus.
Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömningen (tvärsnittsmätning)
Överensstämmelse mellan rPPG-härledda kardiovaskulära riskindex och standard kliniska beräkningar
Tidsram: Vid ett enskilt studiebesök under baslinjeutvärdering (tvärsnittsmätning)
Utfallsmåttet mäter nivån av överensstämmelse mellan kardiovaskulära riskindex som härletts från fjärrfotopletysmografi (rPPG)-baserade parametrar och de som beräknats med standard kliniska och laboratoriedata. Indexen inkluderar medelartärtryck (MAP), aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) riskpoäng och hjärtålder. Överensstämmelse kommer att utvärderas med Bland-Altman-analys, korrelationskoefficienter och klassificeringskonkordans där tillämpligt, för att fastställa tillförlitligheten hos rPPG-baserade uppskattningar i att återspegla etablerade kardiovaskulära riskbedömningar.
Vid ett enskilt studiebesök under baslinjeutvärdering (tvärsnittsmätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda hos rPPG-baserade modeller för uppskattning av organfunktion och kroppssammansättning
Tidsram: Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)
Utfallsmåttet mäter den prediktiva prestandan hos modeller som härrör från data baserad på fjärrfotopletysmografi (rPPG) vid uppskattning av fysiologiska och kroppssammansättningsparametrar. Dessa inkluderar njurfunktion, leverfunktion, muskelmassa, visceralt fett, subkutant fett, kroppsvikt, kroppslängd och kroppsmassaindex (BMI). Modellprestanda kommer att utvärderas mot referensstandarder som erhållits från kliniska laboratoriemätningar och validerade bedömningsverktyg med hjälp av regressionsbaserade mått som medelabsolut fel (MAE), medelkvadratfel (MSE), rotmedelkvadratfel (RMSE) och determinationskoefficient (R²). Detta utfall är explorativt och syftar till att bedöma genomförbarheten av rPPG som ett screeningsförhållningssätt för bredare hälsoparametrar.
Vid ett enda studiebesök under baslinjebedömning (tvärsnittsmätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David Wongso, DexWellness
  • Studiestol: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Meiske Yunithree Suparman, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Huvudutredare: Ernawati Ernawati, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Sri Tiatri, Faculty of Psychology, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Yohanes Firmansyah, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Alexander Halim Santoso, Faculty of Medicine, Universitas Tarumanagara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna studie kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran. Delade data kommer att inkludera nyckelvariabler härledda från kliniska bedömningar, laboratorieresultat och bearbetade resultat från icke-kontaktsfysiologiska mätningar. All data kommer att vara fullständigt anonymiserad för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet, och ingen identifierbar information, inklusive ansiktsbilder eller rå videodata, kommer att delas. Tillgång kommer att beviljas efter godkännande av en metodologiskt sund forskningsplan och, där tillämpligt, etiskt godkännande. Datadelning kommer att genomföras i enlighet med institutionella policyer och tillämpliga dataskyddsbestämmelser.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad individuell deltagardata (IPD) kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering av de primära studie resultaten och kommer att förbli tillgänglig under en period av 5 år efter publiceringen. Stöddokument, inklusive studieprotokollet och statistiska analysplanen, kommer att göras tillgängliga inom samma tidsram.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuell patientdata (IPD) beviljas kvalificerade forskare med en metodologiskt sund forskningsplan. Ansökningar måste innehålla en tydlig vetenskaplig motivering och, där tillämpligt, bevis på etiskt godkännande. Data kommer att begränsas till avidentifierade dataset, studieprotokoll och statistisk analysplan. Ingen identifierbar information eller rådata från ansikts-/videoinspelningar kommer att delas. Tillgång beviljas efter godkännande av huvudansvarig forskare och institutionell myndighet, och kan kräva ett dataanvändningsavtal för att säkerställa efterlevnad av dataskydds- och konfidentialitetsstandarder.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera